超声引导胸间筋膜平面阻滞在心脏手术中的多普勒评估
2024年5月17日 更新者:Antalya Training and Research Hospital
本研究的目的是评估胸间筋膜平面阻滞对接受心脏手术的患者局部血流动力学参数的影响。
研究概览
详细说明
围手术期疼痛管理已成为心脏手术患者加速康复外科 (ERAS) 方案的重要组成部分。
心脏手术后的头两天疼痛最为剧烈。
疼痛控制不足已被证明会导致肺部并发症的增加,这是由于活动能力不足和咳嗽、交感神经激活增加、心肌梗塞和血栓栓塞事件增加、伤口愈合延迟以及住院和重症监护病房住院时间延长而增加。
非甾体类抗炎药(NSAID)、扑热息痛、阿片类药物、硬膜外麻醉和超声引导下的筋膜平面阻滞广泛用于心脏手术后的疼痛管理。
胸间筋膜平面 (PIFP) 阻滞是一种超声引导的浅筋膜平面阻滞,可作为多模式术后镇痛的一部分,特别是在心脏手术后。
PIFB 阻滞已被证明可以减少术后镇痛消耗并改善疼痛评分,不仅适用于接受心脏手术的患者,而且适用于非心脏手术和胸部手术。
本研究的目的是评估 PIFP 阻滞对接受心脏手术的患者局部血流动力学参数的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Arzu Karaveli
- 电话号码:+90 2422494400
- 邮箱:arzukaraveli@hotmail.com
学习地点
-
-
Muratpaşa
-
Antalya、Muratpaşa、火鸡
- 招聘中
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
接触:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划包括计划接受择期心脏手术的 ASA I-III 成年患者
描述
纳入标准:
- 择期心脏手术
- 18岁以上,成人
- 美国麻醉学会 (ASA) I-III
排除标准:
- 有脑血管病史
- 阿尔茨海默病史
- 精神障碍
- 紧急手术
- 因手术相关并发症再次手术
- 对局部麻醉药过敏
- 拒绝给予书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
控制组
不干预
|
无干预
|
PIFP 块组
麻醉诱导前,将进行 PIFP 阻滞
|
对于接受心脏手术的患者,将在手术前约 30 分钟进行超声引导 PIFP 阻滞
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血容量
大体时间:1小时
|
PIDB 阻滞对局部血流动力学的影响将通过多普勒超声进行评估
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后阿片类药物消耗量
大体时间:24小时
|
术后阿片类药物的消耗量将被记录
|
24小时
|
术后数字评定量表(NRS)疼痛评分
大体时间:24小时
|
术后疼痛强度将通过 NRS 疼痛评分进行评估(0=无疼痛,10=最严重的疼痛)
|
24小时
|
住院时间
大体时间:5天
|
记录从手术结束到患者出院的时间间隔。
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Arzu O Karaveli, M.D.、University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Ata F, Yilmaz C. Retrospective Evaluation of Fascial Plane Blocks in Cardiac Surgery With Median Sternotomy in a Tertiary Hospital. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35718. doi: 10.7759/cureus.35718. eCollection 2023 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (估计的)
2024年9月29日
研究完成 (估计的)
2024年10月29日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月10日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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