- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06413290
심장 수술에서 초음파 유도 갈비간 근막 평면 차단의 도플러 평가
2024년 5월 17일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
이 연구의 목적은 심장 수술을 받는 환자의 국소 혈역학 매개 변수에 대한 흉곽간 근막 평면 차단의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 통증 관리는 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜의 중요한 구성 요소가 되었습니다.
통증은 심장 수술 후 처음 이틀 동안 가장 심합니다.
부적절한 통증 조절은 부적절한 이동성 및 기침으로 인한 폐 합병증 증가, 교감 신경 활성화 증가, 심근경색 및 혈전색전증 발생 증가, 상처 치유 지연, 병원 및 중환자실 체류 기간 연장을 초래하는 것으로 나타났습니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAID), 파라세타몰, 오피오이드, 경막외 마취 및 초음파 유도 근막 차단제는 심장 수술 후 통증 관리에 널리 사용됩니다.
흉간근막평면(PIFP) 블록은 특히 심장 수술 후 복합 수술 후 진통의 일부로 적용할 수 있는 초음파 유도 표층근막평면 블록입니다.
PIFB 블록은 심장 수술을 받는 환자뿐만 아니라 비심장 수술 및 흉부 수술을 받는 환자에서도 수술 후 진통제 소비를 줄이고 통증 점수를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 심장 수술을 받는 환자의 국소 혈역학 매개변수에 대한 PIFP 블록의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arzu Karaveli
- 전화번호: +90 2422494400
- 이메일: arzukaraveli@hotmail.com
연구 장소
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, 칠면조
- 모병
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 심장 수술을 받을 예정인 ASA I-III 성인 환자도 포함될 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술
- 18세 이상, 성인
- 미국 마취학회(ASA) I-III
제외 기준:
- 뇌혈관 질환의 병력
- 알츠하이머병의 역사
- 정신 이상
- 응급 수술
- 수술 관련 합병증으로 재수술
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 서면 동의를 거부하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
대조군
개입 없음
|
개입 없음
|
PIFP 블록 그룹
마취 유도 전 PIFP 블록을 시행합니다.
|
심장 수술을 받는 환자의 경우 수술 약 30분 전에 초음파 유도 PIFP 블록을 시행하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈액량
기간: 1 시간
|
PIDB 블록의 국소 혈역학적 영향은 도플러 초음파로 평가됩니다.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 오피오이드 소비
기간: 24 시간
|
수술 후 오피오이드 소비량을 기록합니다.
|
24 시간
|
수술 후 수치 평가 척도(NRS) 통증 점수
기간: 24 시간
|
수술 후 통증 강도는 NRS 통증 점수(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)로 평가됩니다.
|
24 시간
|
입원 기간
기간: 5 일
|
수술 종료부터 환자의 퇴원까지의 간격이 기록됩니다.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Ata F, Yilmaz C. Retrospective Evaluation of Fascial Plane Blocks in Cardiac Surgery With Median Sternotomy in a Tertiary Hospital. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35718. doi: 10.7759/cureus.35718. eCollection 2023 Mar.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 수술에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
대조군에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은