- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06413290
Dopplerutvärdering av ultraljudsstyrt pektointerkostalt Fascial Plane Block i hjärtkirurgi
17 maj 2024 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av pektointerkostalt fascialplanblock på regionala hemodynamiska parametrar hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perioperativ smärtbehandling har blivit en viktig komponent i ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Smärtan är mest intensiv under de första två dagarna efter hjärtkirurgi.
Otillräcklig smärtkontroll har visat sig orsaka en ökning av lungkomplikationer på grund av otillräcklig rörlighet och hosta, en ökning av sympatisk aktivering, en ökning av hjärtinfarkt och tromboemboliska händelser, försenad sårläkning och förlängd vistelse på sjukhus och intensivvårdsavdelningar.
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), paracetamol, opioider, epidural anestesi och ultraljudsstyrda fasciaplanblock används i stor utsträckning för smärtbehandling efter hjärtkirurgi.
Pectointercostal fascial plane (PIFP)-blocket är ett ultraljudsstyrt, ytligt fasciaplansblock som kan appliceras som en del av multimodal postoperativ analgesi, särskilt efter hjärtkirurgi.
PIFB-blockering har visat sig minska postoperativ smärtstillande konsumtion och förbättra smärtpoäng inte bara hos patienter som genomgår hjärtkirurgi utan även vid icke-hjärtkirurgiska ingrepp och thoraxingrepp.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av PIFP-blockering på regionala hemodynamiska parametrar hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arzu Karaveli
- Telefonnummer: +90 2422494400
- E-post: arzukaraveli@hotmail.com
Studieorter
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Kalkon
- Rekrytering
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det är planerat att inkludera ASA I-III vuxna patienter som är planerade att genomgå elektiv hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv hjärtkirurgi
- över 18 år, vuxen
- American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III
Exklusions kriterier:
- historia av cerebrovaskulär sjukdom
- historia av Alzheimers sjukdom
- mental sjukdom
- akut operation
- återopereras på grund av operationsrelaterade komplikationer
- allergi mot lokalanestetika
- vägrar att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
Inget ingripande
|
PIFP-blockgrupp
Före anestesiinduktionen kommer PIFP-blockering att utföras
|
Ultraljudsstyrd PIFP-blockering kommer att utföras cirka 30 minuter före operation hos patienter som genomgår hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blod volym
Tidsram: 1 timme
|
Den regionala hemodynamiska effekten av PIDB-blockering kommer att utvärderas med Doppler-ultraljud
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Mängden postoperativ opioidkonsumtion kommer att registreras
|
24 timmar
|
postoperativ numerisk värderingsskala (NRS) smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
Den postoperativa smärtintensiteten kommer att bedömas med NRS smärtpoäng (0=ingen smärta, 10=värsta möjliga smärta)
|
24 timmar
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 5 dagar
|
Intervallet från slutet av operationen tills patientens utskrivning kommer att registreras.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Ata F, Yilmaz C. Retrospective Evaluation of Fascial Plane Blocks in Cardiac Surgery With Median Sternotomy in a Tertiary Hospital. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35718. doi: 10.7759/cureus.35718. eCollection 2023 Mar.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
29 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
29 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2024
Första postat (Faktisk)
14 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiovaskulär kirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
University College DublinAvslutad
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på Kontrollgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
Rush University Medical CenterRekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
Federico II UniversityAvslutadFriska | Övervikt och fetmaItalien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAvslutad