Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dopplerutvärdering av ultraljudsstyrt pektointerkostalt Fascial Plane Block i hjärtkirurgi

17 maj 2024 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av pektointerkostalt fascialplanblock på regionala hemodynamiska parametrar hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Perioperativ smärtbehandling har blivit en viktig komponent i ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) hos patienter som genomgår hjärtkirurgi. Smärtan är mest intensiv under de första två dagarna efter hjärtkirurgi. Otillräcklig smärtkontroll har visat sig orsaka en ökning av lungkomplikationer på grund av otillräcklig rörlighet och hosta, en ökning av sympatisk aktivering, en ökning av hjärtinfarkt och tromboemboliska händelser, försenad sårläkning och förlängd vistelse på sjukhus och intensivvårdsavdelningar. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), paracetamol, opioider, epidural anestesi och ultraljudsstyrda fasciaplanblock används i stor utsträckning för smärtbehandling efter hjärtkirurgi. Pectointercostal fascial plane (PIFP)-blocket är ett ultraljudsstyrt, ytligt fasciaplansblock som kan appliceras som en del av multimodal postoperativ analgesi, särskilt efter hjärtkirurgi. PIFB-blockering har visat sig minska postoperativ smärtstillande konsumtion och förbättra smärtpoäng inte bara hos patienter som genomgår hjärtkirurgi utan även vid icke-hjärtkirurgiska ingrepp och thoraxingrepp. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av PIFP-blockering på regionala hemodynamiska parametrar hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Kalkon
        • Rekrytering
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Antalya Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det är planerat att inkludera ASA I-III vuxna patienter som är planerade att genomgå elektiv hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv hjärtkirurgi
  • över 18 år, vuxen
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III

Exklusions kriterier:

  • historia av cerebrovaskulär sjukdom
  • historia av Alzheimers sjukdom
  • mental sjukdom
  • akut operation
  • återopereras på grund av operationsrelaterade komplikationer
  • allergi mot lokalanestetika
  • vägrar att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Inget ingripande
Inget ingripande
PIFP-blockgrupp
Före anestesiinduktionen kommer PIFP-blockering att utföras
Ultraljudsstyrd PIFP-blockering kommer att utföras cirka 30 minuter före operation hos patienter som genomgår hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blod volym
Tidsram: 1 timme
Den regionala hemodynamiska effekten av PIDB-blockering kommer att utvärderas med Doppler-ultraljud
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Mängden postoperativ opioidkonsumtion kommer att registreras
24 timmar
postoperativ numerisk värderingsskala (NRS) smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
Den postoperativa smärtintensiteten kommer att bedömas med NRS smärtpoäng (0=ingen smärta, 10=värsta möjliga smärta)
24 timmar
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 5 dagar
Intervallet från slutet av operationen tills patientens utskrivning kommer att registreras.
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

29 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär kirurgi

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp

3
Prenumerera