- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06413290
Évaluation Doppler du bloc du plan fascial pecto-intercostal guidé par échographie en chirurgie cardiaque
17 mai 2024 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du bloc du plan fascial pecto-intercostal sur les paramètres hémodynamiques régionaux chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion de la douleur périopératoire est devenue un élément important des protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
La douleur est plus intense dans les deux premiers jours suivant une chirurgie cardiaque.
Il a été démontré qu'un contrôle inadéquat de la douleur entraîne une augmentation des complications pulmonaires dues à une mobilité insuffisante et à une toux, une augmentation de l'activation sympathique, une augmentation de l'infarctus du myocarde et des événements thromboemboliques, un retard de cicatrisation des plaies et un séjour prolongé à l'hôpital et en unité de soins intensifs.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), le paracétamol, les opioïdes, l'anesthésie péridurale et les blocs du plan fascial guidés par échographie sont largement utilisés pour la gestion de la douleur après une chirurgie cardiaque.
Le bloc du plan fascial pectointercostal (PIFP) est un bloc du plan fascial superficiel guidé par échographie qui peut être appliqué dans le cadre de l'analgésie postopératoire multimodale, en particulier après une chirurgie cardiaque.
Il a été démontré que le bloc PIFB réduit la consommation d'analgésiques postopératoires et améliore les scores de douleur non seulement chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, mais également lors de chirurgies non cardiaques et d'interventions thoraciques.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du bloc PIFP sur les paramètres hémodynamiques régionaux chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arzu Karaveli
- Numéro de téléphone: +90 2422494400
- E-mail: arzukaraveli@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turquie
- Recrutement
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
Contact:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il est prévu d'inclure les patients adultes ASA I-III qui doivent subir une chirurgie cardiaque élective.
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie cardiaque élective
- plus de 18 ans, adulte
- Société américaine d'anesthésiologie (ASA) I-III
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie cérébrovasculaire
- antécédents de maladie d'Alzheimer
- désordre mental
- chirurgie d'urgence
- réopéré en raison de complications liées à la chirurgie
- allergie aux anesthésiques locaux
- refuser de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de contrôle
Aucune intervention
|
Aucune intervention
|
Groupe de blocs PIFP
Avant l'induction de l'anesthésie, un bloc PIFP sera effectué
|
Un bloc PIFP guidé par échographie sera réalisé environ 30 minutes avant la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
volume sanguin
Délai: 1 heure
|
L'impact hémodynamique régional du bloc PIDB sera évalué par échographie Doppler
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: 24 heures
|
La quantité de consommation postopératoire d'opioïdes sera enregistrée
|
24 heures
|
scores de douleur postopératoires sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 24 heures
|
L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée avec les scores de douleur NRS (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur possible)
|
24 heures
|
durée du séjour à l'hôpital
Délai: 5 jours
|
L'intervalle entre la fin de l'intervention chirurgicale et la sortie du patient sera enregistré.
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Ata F, Yilmaz C. Retrospective Evaluation of Fascial Plane Blocks in Cardiac Surgery With Median Sternotomy in a Tertiary Hospital. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35718. doi: 10.7759/cureus.35718. eCollection 2023 Mar.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
29 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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