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Évaluation Doppler du bloc du plan fascial pecto-intercostal guidé par échographie en chirurgie cardiaque

17 mai 2024 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du bloc du plan fascial pecto-intercostal sur les paramètres hémodynamiques régionaux chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La gestion de la douleur périopératoire est devenue un élément important des protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. La douleur est plus intense dans les deux premiers jours suivant une chirurgie cardiaque. Il a été démontré qu'un contrôle inadéquat de la douleur entraîne une augmentation des complications pulmonaires dues à une mobilité insuffisante et à une toux, une augmentation de l'activation sympathique, une augmentation de l'infarctus du myocarde et des événements thromboemboliques, un retard de cicatrisation des plaies et un séjour prolongé à l'hôpital et en unité de soins intensifs. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), le paracétamol, les opioïdes, l'anesthésie péridurale et les blocs du plan fascial guidés par échographie sont largement utilisés pour la gestion de la douleur après une chirurgie cardiaque. Le bloc du plan fascial pectointercostal (PIFP) est un bloc du plan fascial superficiel guidé par échographie qui peut être appliqué dans le cadre de l'analgésie postopératoire multimodale, en particulier après une chirurgie cardiaque. Il a été démontré que le bloc PIFB réduit la consommation d'analgésiques postopératoires et améliore les scores de douleur non seulement chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, mais également lors de chirurgies non cardiaques et d'interventions thoraciques. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du bloc PIFP sur les paramètres hémodynamiques régionaux chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turquie
        • Recrutement
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Antalya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il est prévu d'inclure les patients adultes ASA I-III qui doivent subir une chirurgie cardiaque élective.

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie cardiaque élective
  • plus de 18 ans, adulte
  • Société américaine d'anesthésiologie (ASA) I-III

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie cérébrovasculaire
  • antécédents de maladie d'Alzheimer
  • désordre mental
  • chirurgie d'urgence
  • réopéré en raison de complications liées à la chirurgie
  • allergie aux anesthésiques locaux
  • refuser de donner un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Aucune intervention
Aucune intervention
Groupe de blocs PIFP
Avant l'induction de l'anesthésie, un bloc PIFP sera effectué
Un bloc PIFP guidé par échographie sera réalisé environ 30 minutes avant la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume sanguin
Délai: 1 heure
L'impact hémodynamique régional du bloc PIDB sera évalué par échographie Doppler
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: 24 heures
La quantité de consommation postopératoire d'opioïdes sera enregistrée
24 heures
scores de douleur postopératoires sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 24 heures
L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée avec les scores de douleur NRS (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur possible)
24 heures
durée du séjour à l'hôpital
Délai: 5 jours
L'intervalle entre la fin de l'intervention chirurgicale et la sortie du patient sera enregistré.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

29 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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