Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Допплеровская оценка блокады пектомежреберной фасциальной плоскости под ультразвуковым контролем в кардиохирургии

17 мая 2024 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Целью данного исследования было оценить влияние блокады пектомежреберной фасциальной плоскости на параметры регионарной гемодинамики у пациентов, перенесших кардиохирургические операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Периоперационное обезболивание стало важным компонентом протоколов ускоренного восстановления после операции (ERAS) у пациентов, перенесших операцию на сердце. Боль наиболее интенсивна в первые два дня после операции на сердце. Было показано, что недостаточный контроль боли вызывает увеличение легочных осложнений из-за недостаточной подвижности и кашля, увеличения симпатической активации, увеличения частоты инфаркта миокарда и тромбоэмболических событий, задержки заживления ран и длительного пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), парацетамол, опиоиды, эпидуральная анестезия и фасциальные блокады под ультразвуковым контролем широко используются для обезболивания после кардиохирургических операций. Блокада пектомежреберной фасции (PIFP) представляет собой блокаду поверхностной фасциальной плоскости под ультразвуковым контролем, которую можно применять как часть мультимодальной послеоперационной аналгезии, особенно после кардиохирургических операций. Было показано, что блокада PIFB снижает потребление послеоперационных анальгетиков и улучшает показатели боли не только у пациентов, перенесших кардиохирургию, но также при несердечных операциях и торакальных процедурах. Целью данного исследования было оценить влияние блокады PIFP на параметры регионарной гемодинамики у пациентов, перенесших кардиохирургические операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arzu Karaveli
  • Номер телефона: +90 2422494400
  • Электронная почта: arzukaraveli@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Турция
        • Рекрутинг
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Antalya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Планируется включить взрослых пациентов ASA I-III, которым планируется плановая кардиохирургия.

Описание

Критерии включения:

  • плановая операция на сердце
  • старше 18 лет, взрослый
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-III

Критерий исключения:

  • история цереброваскулярных заболеваний
  • история болезни Альцгеймера
  • психическое расстройство
  • неотложная хирургия
  • повторно оперирован из-за осложнений, связанных с операцией.
  • аллергия на местные анестетики
  • отказ дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Никакого вмешательства
Другой: Контрольная группа
Без вмешательства
Группа блоков PIFP
Перед индукцией анестезии будет выполнена блокада PIFP.
Другой: Группа блоков PIFP
Блокада PIFP под ультразвуковым контролем будет выполняться примерно за 30 минут до операции пациентам, перенесшим операцию на сердце.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем крови
Временное ограничение: 1 час
Региональное гемодинамическое влияние блокады PIDB будет оцениваться с помощью допплеровского ультразвукового исследования.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Будет зафиксирован объем послеоперационного потребления опиоидов.
24 часа
Послеоперационная числовая рейтинговая шкала (NRS) для оценки боли
Временное ограничение: 24 часа
Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться по шкале боли NRS (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль).
24 часа
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 5 дней
Будет зафиксирован интервал от окончания операции до выписки пациента.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antalya Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистая хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться