- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06413290
Doppler-arviointi ultraääniohjatun pectocostal-fascial-tasolohkon sydänkirurgiassa
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kylkiluiden välisen faskialisen blokauksen vaikutusta alueellisiin hemodynaamisiin parametreihin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivisesta kivunhoidosta on tullut tärkeä osa ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollia potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Kipu on voimakkainta kahden ensimmäisen päivän aikana sydänleikkauksen jälkeen.
Riittämättömän kivunhallinnan on osoitettu lisäävän keuhkokomplikaatioita riittämättömästä liikkuvuudesta ja yskästä johtuen, sympaattisen aktivoitumisen lisääntymistä, sydäninfarktin ja tromboembolisten tapahtumien lisääntymistä, viivästynyttä haavan paranemista ja pitkittyneitä sairaala- ja tehohoitojaksoja.
Ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä (NSAID), parasetamolia, opioideja, epiduraalipuudutusta ja ultraääniohjattuja faskialisia lohkoja käytetään laajalti sydänleikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.
Pectointercostal fascial plane (PIFP) -salpaus on ultraääniohjattu, pinnallinen faskialinen salpa, jota voidaan käyttää osana multimodaalista postoperatiivista analgesiaa, erityisesti sydänleikkauksen jälkeen.
PIFB-salpauksen on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä analgeettien kulutusta ja parantavan kipupisteitä paitsi sydänleikkaukseen joutuvilla potilailla myös ei-sydänleikkauksissa ja rintakehän toimenpiteissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PIFP-salpauksen vaikutusta alueellisiin hemodynaamisiin parametreihin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turkki (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan on suunniteltu ASA I-III aikuispotilaat, joille suunnitellaan elektiivistä sydänleikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen sydänleikkaus
- yli 18-vuotias, täysi-ikäinen
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-III
Poissulkemiskriteerit:
- aivojen verisuonitautien historia
- Alzheimerin taudin historia
- mielenterveyden häiriö
- hätäleikkaus
- leikattiin uudelleen leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi
- allergia paikallispuuduteille
- kieltäytyy antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
Ei väliintuloa
|
|
PIFP-lohkoryhmä
Ennen anestesian induktiota suoritetaan PIFP-salpaus
|
Ultraääniohjattu PIFP-salpaus suoritetaan noin 30 minuuttia ennen leikkausta potilaille, joille tehdään sydänleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren tilavuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
PIDB-salpauksen alueellinen hemodynaaminen vaikutus arvioidaan Doppler-ultraäänellä
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen määrä kirjataan
|
24 tuntia
|
|
postoperatiiviset Numerical Rating Scale (NRS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Postoperatiivisen kivun voimakkuus arvioidaan NRS-kipupisteillä (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
24 tuntia
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Leikkauksen päättymisestä potilaan kotiuttamiseen kuluva aika kirjataan.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Ata F, Yilmaz C. Retrospective Evaluation of Fascial Plane Blocks in Cardiac Surgery With Median Sternotomy in a Tertiary Hospital. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35718. doi: 10.7759/cureus.35718. eCollection 2023 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .