Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doppler-arviointi ultraääniohjatun pectocostal-fascial-tasolohkon sydänkirurgiassa

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kylkiluiden välisen faskialisen blokauksen vaikutusta alueellisiin hemodynaamisiin parametreihin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivisesta kivunhoidosta on tullut tärkeä osa ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollia potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. Kipu on voimakkainta kahden ensimmäisen päivän aikana sydänleikkauksen jälkeen. Riittämättömän kivunhallinnan on osoitettu lisäävän keuhkokomplikaatioita riittämättömästä liikkuvuudesta ja yskästä johtuen, sympaattisen aktivoitumisen lisääntymistä, sydäninfarktin ja tromboembolisten tapahtumien lisääntymistä, viivästynyttä haavan paranemista ja pitkittyneitä sairaala- ja tehohoitojaksoja. Ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä (NSAID), parasetamolia, opioideja, epiduraalipuudutusta ja ultraääniohjattuja faskialisia lohkoja käytetään laajalti sydänleikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan. Pectointercostal fascial plane (PIFP) -salpaus on ultraääniohjattu, pinnallinen faskialinen salpa, jota voidaan käyttää osana multimodaalista postoperatiivista analgesiaa, erityisesti sydänleikkauksen jälkeen. PIFB-salpauksen on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä analgeettien kulutusta ja parantavan kipupisteitä paitsi sydänleikkaukseen joutuvilla potilailla myös ei-sydänleikkauksissa ja rintakehän toimenpiteissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PIFP-salpauksen vaikutusta alueellisiin hemodynaamisiin parametreihin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turkki
        • Rekrytointi
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antalya Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan on suunniteltu ASA I-III aikuispotilaat, joille suunnitellaan elektiivistä sydänleikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen sydänleikkaus
  • yli 18-vuotias, täysi-ikäinen
  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • aivojen verisuonitautien historia
  • Alzheimerin taudin historia
  • mielenterveyden häiriö
  • hätäleikkaus
  • leikattiin uudelleen leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi
  • allergia paikallispuuduteille
  • kieltäytyy antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
Muut: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
PIFP-lohkoryhmä
Ennen anestesian induktiota suoritetaan PIFP-salpaus
Muut: PIFP-lohkoryhmä
Ultraääniohjattu PIFP-salpaus suoritetaan noin 30 minuuttia ennen leikkausta potilaille, joille tehdään sydänleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren tilavuus
Aikaikkuna: 1 tunti
PIDB-salpauksen alueellinen hemodynaaminen vaikutus arvioidaan Doppler-ultraäänellä
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen määrä kirjataan
24 tuntia
postoperatiiviset Numerical Rating Scale (NRS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Postoperatiivisen kivun voimakkuus arvioidaan NRS-kipupisteillä (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
24 tuntia
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 5 päivää
Leikkauksen päättymisestä potilaan kotiuttamiseen kuluva aika kirjataan.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antalya Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa