Doppler-evaluatie van echogeleide pecto-intercostale fasciale vlakblokkade bij hartchirurgie
27 januari 2026 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital
Het doel van deze studie was om het effect van pecto-intercostale fasciale vlakblokkade op regionale hemodynamische parameters te evalueren bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perioperatieve pijnbestrijding is een belangrijk onderdeel geworden van de Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocollen bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
De pijn is het meest intens in de eerste twee dagen na een hartoperatie.
Er is aangetoond dat onvoldoende pijnbeheersing een toename van longcomplicaties veroorzaakt als gevolg van onvoldoende mobiliteit en hoesten, een toename van de sympathische activatie, een toename van het aantal hartinfarcten en trombo-embolische voorvallen, vertraagde wondgenezing en een verlengd verblijf in het ziekenhuis en op de intensive care.
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), paracetamol, opioïden, epidurale anesthesie en echogeleide fasciale vlakblokkades worden veel gebruikt voor pijnbestrijding na hartchirurgie.
Het pecto-intercostale fasciale vlak (PIFP) blok is een echogeleid, oppervlakkig fasciaal vlakblok dat kan worden toegepast als onderdeel van multimodale postoperatieve analgesie, vooral na een hartoperatie.
Er is aangetoond dat PIFB-blokkade de postoperatieve consumptie van pijnstillers vermindert en de pijnscores verbetert, niet alleen bij patiënten die een hartoperatie ondergaan, maar ook bij niet-cardiale operaties en thoracale procedures.
Het doel van deze studie was om het effect van PIFP-blok op regionale hemodynamische parameters te evalueren bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turkije (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het is de bedoeling om volwassen ASA I-III-patiënten te includeren die een electieve hartoperatie zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve hartchirurgie
- ouder dan 18 jaar, volwassen
- American Society of Anesthesiologie (ASA) I-III
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
- geschiedenis van de ziekte van Alzheimer
- mentale stoornis
- noodgeval operatie
- opnieuw geopereerd vanwege operatiegerelateerde complicaties
- allergie voor lokale anesthetica
- weigeren schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Geen tussenkomst
|
Geen tussenkomst
|
|
PIFP-blokgroep
Vóór de anesthesie-inductie wordt een PIFP-blok uitgevoerd
|
Een echogeleid PIFP-blok zal ongeveer 30 minuten vóór de operatie worden uitgevoerd bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed volume
Tijdsspanne: 1 uur
|
De regionale hemodynamische impact van PIDB-blok zal worden geëvalueerd door middel van Doppler-echografie
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 24 uur
|
De hoeveelheid postoperatieve opioïdenconsumptie zal worden geregistreerd
|
24 uur
|
|
postoperatieve pijnscores op de Numerical Rating Scale (NRS).
Tijdsspanne: 24 uur
|
De postoperatieve pijnintensiteit wordt beoordeeld met NRS-pijnscores (0=geen pijn, 10=ergst mogelijke pijn)
|
24 uur
|
|
lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Het interval vanaf het einde van de operatie tot het ontslag van de patiënt wordt geregistreerd.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Ata F, Yilmaz C. Retrospective Evaluation of Fascial Plane Blocks in Cardiac Surgery With Median Sternotomy in a Tertiary Hospital. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35718. doi: 10.7759/cureus.35718. eCollection 2023 Mar.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .