- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06413290
Avaliação Doppler do bloqueio do plano fascial pectointercostal guiado por ultrassom em cirurgia cardíaca
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do bloqueio do plano fascial pectointercostal nos parâmetros hemodinâmicos regionais em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo da dor perioperatória tornou-se um componente importante dos protocolos de recuperação pós-cirurgia aprimorada (ERAS) em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
A dor é mais intensa nos primeiros dois dias após a cirurgia cardíaca.
Foi demonstrado que o controle inadequado da dor causa aumento de complicações pulmonares devido à mobilidade e tosse inadequadas, aumento da ativação simpática, aumento de infarto do miocárdio e eventos tromboembólicos, retardo na cicatrização de feridas e permanência prolongada em hospitais e unidades de terapia intensiva.
Antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), paracetamol, opioides, anestesia peridural e bloqueios do plano fascial guiados por ultrassom são amplamente utilizados no tratamento da dor após cirurgia cardíaca.
O bloqueio do plano fascial pectointercostal (PIFP) é um bloqueio do plano fascial superficial guiado por ultrassom que pode ser aplicado como parte da analgesia pós-operatória multimodal, especialmente após cirurgia cardíaca.
Foi demonstrado que o bloqueio do PIFB reduz o consumo de analgésicos no pós-operatório e melhora os escores de dor não apenas em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, mas também em cirurgias não cardíacas e procedimentos torácicos.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do bloqueio PIFP nos parâmetros hemodinâmicos regionais em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turquia (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Está planejado incluir pacientes adultos ASA I-III que serão submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia cardíaca eletiva
- maior de 18 anos, adulto
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III
Critério de exclusão:
- história de doença cerebrovascular
- história da doença de Alzheimer
- distúrbio mental
- cirurgia de emergência
- reoperado devido a complicações relacionadas à cirurgia
- alergia a anestésicos locais
- recusando-se a dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
Sem intervenção
|
Sem intervenção
|
|
Grupo de blocos PIFP
Antes da indução anestésica, será realizado bloqueio PIFP
|
O bloqueio PIFP guiado por ultrassom será realizado aproximadamente 30 minutos antes da cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume de sangue
Prazo: 1 hora
|
O impacto hemodinâmico regional do bloqueio PIDB será avaliado por ultrassonografia Doppler
|
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
A quantidade de consumo de opioides no pós-operatório será registrada
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24 horas
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escores de dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS) pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
A intensidade da dor pós-operatória será avaliada com os escores de dor NRS (0=sem dor, 10=pior dor possível)
|
24 horas
|
|
tempo de internação
Prazo: 5 dias
|
Será registrado o intervalo desde o término da cirurgia até a alta do paciente.
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Ata F, Yilmaz C. Retrospective Evaluation of Fascial Plane Blocks in Cardiac Surgery With Median Sternotomy in a Tertiary Hospital. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35718. doi: 10.7759/cureus.35718. eCollection 2023 Mar.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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