Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopplerovské hodnocení ultrazvukem naváděného bloku pektointerkostální fasciální roviny v kardiochirurgii

27. ledna 2026 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv blokády pectointerkostální fasciální roviny na regionální hemodynamické parametry u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perioperační léčba bolesti se stala důležitou součástí protokolů Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. Bolest je nejintenzivnější v prvních dvou dnech po operaci srdce. Bylo prokázáno, že nedostatečná kontrola bolesti způsobuje nárůst plicních komplikací v důsledku nedostatečné pohyblivosti a kašle, zvýšení aktivace sympatiku, nárůst infarktu myokardu a tromboembolických příhod, opožděné hojení ran a prodloužený pobyt v nemocnici a na jednotce intenzivní péče. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), paracetamol, opioidy, epidurální anestezie a ultrazvukem naváděné bloky fasciální roviny jsou široce používány k léčbě bolesti po kardiochirurgických operacích. Blok pectointerkostální fasciální roviny (PIFP) je ultrazvukem řízená blokáda povrchové fasciální roviny, kterou lze použít jako součást multimodální pooperační analgezie, zejména po kardiochirurgických operacích. Bylo prokázáno, že blokáda PIFB snižuje pooperační spotřebu analgetik a zlepšuje skóre bolesti nejen u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon, ale také při nekardiálních operacích a výkonech na hrudníku. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv PIFP bloku na regionální hemodynamické parametry u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turecko (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánuje se zahrnutí dospělých pacientů s ASA I-III, kteří mají plánovat elektivní kardiochirurgický výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní kardiochirurgie
  • nad 18 let, dospělý
  • Americká společnost pro anesteziologii (ASA) I-III

Kritéria vyloučení:

  • cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze
  • historie Alzheimerovy choroby
  • duševní porucha
  • urgentní chirurgie
  • reoperován kvůli komplikacím souvisejícím s operací
  • alergie na lokální anestetika
  • odmítnout dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Žádný zásah
Jiný: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Skupina bloků PIFP
Před úvodem do anestezie bude provedena blokáda PIFP
Jiný: Skupina bloků PIFP
U pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon bude přibližně 30 minut před operací provedena ultrazvukem naváděná blokáda PIFP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem krve
Časové okno: 1 hodina
Regionální hemodynamický dopad PIDB bloku bude hodnocen dopplerovským ultrazvukem
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin
Bude zaznamenávána pooperační spotřeba opioidů
24 hodin
pooperační skóre bolesti podle numerické hodnotící škály (NRS).
Časové okno: 24 hodin
Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí skóre bolesti NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest)
24 hodin
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 5 dní
Zaznamená se interval od konce operace do propuštění pacienta.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit