妊娠中の健康的な行動の確立に対する体験教室の効果
2024年5月9日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
妊娠中の健康的な行動の確立に対する体験教室の効果を調査するために、多施設の前向きランダム化対照臨床試験が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
母体の合併症（例、妊娠高血圧、子癇前症（PE）、妊娠糖尿病（GDM）、常位胎盤早期剥離）および胎児の合併症（例、早産、子宮内発育制限、在胎期間（LGA）に対して大きい、小さい）を含む有害な妊娠転帰在胎週数（SGA）、巨人児など）は、対処が必要な重大な公衆衛生上の問題を引き起こします。
いくつかの研究では、食事パターン、身体活動、精神的健康など、妊娠中の母親の健康状態と行動が、GDM や PE などの妊娠結果に影響を与えるだけでなく、母親の健康にも長期的な影響を与えることがわかっています。子孫。
したがって、効果的な受胎前教育を通じて、妊婦が妊娠中に健康的な行動を確立できるよう支援することは、妊娠の有害転帰の発生率を減らす上で非常に重要です。
しかし、主に対面講義の形式による従来の教育方法は効果がないことが証明されています。
一方、体験教室では、妊婦の主体的な意欲やこれまでの知識・経験をもとに、妊婦を中心に置き、自由な議論、交流、振り返りの環境を作り、ピア教育を活用して妊婦の主体性を最大限に発揮することを重視しています。女性。
このアプローチにより、理論的な知識を真に吸収し、習得し、応用することを目的として、自律的に探索、議論、反映、学習することが可能になります。
したがって、妊娠中の健康的な行動の確立に対する体験教室の影響を調査するために、私たちは多施設共同前向きランダム化対照臨床試験を実施しました。
この研究には、妊娠初期に単胎妊娠した20歳以上の既婚女性が参加し、体験教室グループまたは定期的な産前ケアグループに無作為に割り当てられた。
どちらのグループも定期的な出生前ケアを受けました。
個別運動指導グループの妊婦は、多職種の教師の指導の下で周産期の健康知識を学び、WeChat グループを通じて監督・管理を受けました。
主要評価項目は、妊娠中の総体重増加でした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liangkun Ma
- 電話番号：+86 13021961166
- メール：maliangkun@pumch.cn
研究場所
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Beijing、中国、100730
- 募集
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Liangkun Ma
- 電話番号：+86 13021961166
- メール：maliangkun@pumch.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20歳以上。
- シングルトン妊娠。
- 最初の学期。
- PUMCH で定期的な出生前フォローアップと出産を受けることができる。
- 各体験教室に時間通りに参加できること。
- 自主的にアンケート調査に回答できる方。
除外基準:
- 重度の精神疾患を抱えている。
- 肝臓と腎臓の機能の重度の障害。
- 悪性腫瘍あり。
- 妊娠中の運動は禁忌です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体験教室グループ
参加者は健康的な行動を確立するための体験クラスを受け入れます。
また、出産前の臨床間隔中、WeChat グループ チャットを通じて継続的に管理されます。
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体験教室では、妊婦の主観的な意欲やこれまでの知識や経験に基づいて、妊婦を中心に置き、自由な議論、交流、考察の環境を作り、ピア教育を活用して妊婦の主体的な自発性を最大限に活用することに重点を置いています。
このアプローチにより、理論的な知識を真に吸収し、習得し、応用することを目的として、自律的に探索、議論、反映、学習することが可能になります。
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介入なし：スタンダードクリニック産前ケアグループ
参加者は中国の基準に従って定期的な出生前ケアを受けることを受け入れます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠中の体重増加
時間枠：入会日から出産日まで。
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出産前の体重から妊娠前の体重を引いたもの。
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入会日から出産日まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Liangkun Ma、Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月20日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月9日
最初の投稿 (実際)
2024年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- K3955
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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