- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06413303
L'effet de la classe expérientielle sur l'établissement de comportements sains pendant la grossesse
9 mai 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Un essai clinique multicentrique, prospectif et contrôlé randomisé a été mené pour explorer l'effet de la classe expérientielle sur l'établissement de comportements sains pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Issues indésirables de la grossesse, y compris complications maternelles (p. ex. hypertension gestationnelle, prééclampsie (EP), diabète sucré gestationnel (DG), décollement placentaire) et complications fœtales (p. ex. naissance prématurée, retard de croissance intra-utérin, grand pour l'âge gestationnel (LGA), petit pour l'âge gestationnel (SGA), la macrosomie), posent un problème de santé publique important qui doit être résolu.
Plusieurs études ont montré que l'état de santé et les comportements des mères pendant la grossesse, y compris les habitudes alimentaires, l'activité physique et le bien-être émotionnel, affectent non seulement les issues de la grossesse telles que le diabète gestationnel et l'EP, mais ont également des implications à long terme sur la santé de la femme enceinte. progéniture.
Par conséquent, grâce à une éducation préconceptionnelle efficace, il est très important d’aider les femmes enceintes à adopter des comportements sains pendant la grossesse pour réduire l’incidence des issues défavorables de la grossesse.
Cependant, les méthodes éducatives traditionnelles, principalement sous forme de cours en présentiel, se sont révélées inefficaces.
D'un autre côté, la classe expérientielle met l'accent sur la place centrale des femmes enceintes, sur la base de leur volonté subjective et de leurs connaissances et expériences antérieures, en créant un environnement de discussion, d'échange et de réflexion libres, et en utilisant l'éducation par les pairs pour mobiliser pleinement l'initiative subjective des femmes enceintes. femmes.
Cette approche leur permet d'explorer, de discuter, de réfléchir et d'apprendre de manière autonome, dans le but de véritablement absorber, maîtriser et appliquer les connaissances théoriques.
Par conséquent, pour explorer l'impact de la classe expérientielle sur l'établissement de comportements sains pendant la grossesse, nous avons mené un essai clinique multicentrique, prospectif et contrôlé randomisé.
L'étude a inclus des femmes enceintes âgées de 20 ans et plus, mariées, ayant eu une grossesse unique en début de grossesse, qui ont été assignées au hasard soit au groupe de classe expérientielle, soit au groupe de soins prénatals de routine.
Les deux groupes ont reçu des soins prénatals de routine.
Les femmes enceintes du groupe d'orientation personnalisée en matière d'exercices ont acquis des connaissances en matière de santé périnatale sous la direction d'enseignants multidisciplinaires et ont été supervisées et gérées par le biais de groupes WeChat.
Le principal critère de jugement était la prise de poids totale pendant la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liangkun Ma
- Numéro de téléphone: +86 13021961166
- E-mail: maliangkun@pumch.cn
Lieux d'étude
-
-
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Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Liangkun Ma
- Numéro de téléphone: +86 13021961166
- E-mail: maliangkun@pumch.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans.
- Grossesse unique.
- Le premier trimestre.
- Pouvoir subir des suivis prénatals réguliers et un accouchement au PUMCH.
- Être capable de participer à chaque classe expérientielle à temps.
- Capable de remplir de manière indépendante des enquêtes par questionnaire.
Critère d'exclusion:
- Avec une maladie mentale grave.
- Insuffisance grave de la fonction hépatique et rénale.
- Avec des tumeurs malignes.
- Avec contre-indications à l'exercice pendant la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de classe expérientiel
Les participants acceptent des cours expérientiels pour établir des comportements sains.
Ils sont également gérés en continu via le chat de groupe WeChat pendant l'intervalle clinique prénatal.
|
La classe expérientielle met l'accent sur la mise au centre des femmes enceintes, sur la base de leur volonté subjective et de leurs connaissances et expériences antérieures, en créant un environnement de discussion, d'échange et de réflexion libres, et en utilisant l'éducation par les pairs pour mobiliser pleinement l'initiative subjective des femmes enceintes.
Cette approche leur permet d'explorer, de discuter, de réfléchir et d'apprendre de manière autonome, dans le but de véritablement absorber, maîtriser et appliquer les connaissances théoriques.
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Aucune intervention: Groupe de soins prénatals de la clinique standard
Les participants acceptent des soins prénatals de routine réguliers selon la norme chinoise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gain de poids gestationnel
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date d'accouchement.
|
Poids avant l'accouchement moins poids avant la grossesse.
|
De la date d'inscription jusqu'à la date d'accouchement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K3955
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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