Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la classe expérientielle sur l'établissement de comportements sains pendant la grossesse

9 mai 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Un essai clinique multicentrique, prospectif et contrôlé randomisé a été mené pour explorer l'effet de la classe expérientielle sur l'établissement de comportements sains pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Issues indésirables de la grossesse, y compris complications maternelles (p. ex. hypertension gestationnelle, prééclampsie (EP), diabète sucré gestationnel (DG), décollement placentaire) et complications fœtales (p. ex. naissance prématurée, retard de croissance intra-utérin, grand pour l'âge gestationnel (LGA), petit pour l'âge gestationnel (SGA), la macrosomie), posent un problème de santé publique important qui doit être résolu. Plusieurs études ont montré que l'état de santé et les comportements des mères pendant la grossesse, y compris les habitudes alimentaires, l'activité physique et le bien-être émotionnel, affectent non seulement les issues de la grossesse telles que le diabète gestationnel et l'EP, mais ont également des implications à long terme sur la santé de la femme enceinte. progéniture. Par conséquent, grâce à une éducation préconceptionnelle efficace, il est très important d’aider les femmes enceintes à adopter des comportements sains pendant la grossesse pour réduire l’incidence des issues défavorables de la grossesse. Cependant, les méthodes éducatives traditionnelles, principalement sous forme de cours en présentiel, se sont révélées inefficaces. D'un autre côté, la classe expérientielle met l'accent sur la place centrale des femmes enceintes, sur la base de leur volonté subjective et de leurs connaissances et expériences antérieures, en créant un environnement de discussion, d'échange et de réflexion libres, et en utilisant l'éducation par les pairs pour mobiliser pleinement l'initiative subjective des femmes enceintes. femmes. Cette approche leur permet d'explorer, de discuter, de réfléchir et d'apprendre de manière autonome, dans le but de véritablement absorber, maîtriser et appliquer les connaissances théoriques. Par conséquent, pour explorer l'impact de la classe expérientielle sur l'établissement de comportements sains pendant la grossesse, nous avons mené un essai clinique multicentrique, prospectif et contrôlé randomisé. L'étude a inclus des femmes enceintes âgées de 20 ans et plus, mariées, ayant eu une grossesse unique en début de grossesse, qui ont été assignées au hasard soit au groupe de classe expérientielle, soit au groupe de soins prénatals de routine. Les deux groupes ont reçu des soins prénatals de routine. Les femmes enceintes du groupe d'orientation personnalisée en matière d'exercices ont acquis des connaissances en matière de santé périnatale sous la direction d'enseignants multidisciplinaires et ont été supervisées et gérées par le biais de groupes WeChat. Le principal critère de jugement était la prise de poids totale pendant la grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 20 ans.
  • Grossesse unique.
  • Le premier trimestre.
  • Pouvoir subir des suivis prénatals réguliers et un accouchement au PUMCH.
  • Être capable de participer à chaque classe expérientielle à temps.
  • Capable de remplir de manière indépendante des enquêtes par questionnaire.

Critère d'exclusion:

  • Avec une maladie mentale grave.
  • Insuffisance grave de la fonction hépatique et rénale.
  • Avec des tumeurs malignes.
  • Avec contre-indications à l'exercice pendant la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de classe expérientiel
Les participants acceptent des cours expérientiels pour établir des comportements sains. Ils sont également gérés en continu via le chat de groupe WeChat pendant l'intervalle clinique prénatal.
La classe expérientielle met l'accent sur la mise au centre des femmes enceintes, sur la base de leur volonté subjective et de leurs connaissances et expériences antérieures, en créant un environnement de discussion, d'échange et de réflexion libres, et en utilisant l'éducation par les pairs pour mobiliser pleinement l'initiative subjective des femmes enceintes. Cette approche leur permet d'explorer, de discuter, de réfléchir et d'apprendre de manière autonome, dans le but de véritablement absorber, maîtriser et appliquer les connaissances théoriques.
Aucune intervention: Groupe de soins prénatals de la clinique standard
Les participants acceptent des soins prénatals de routine réguliers selon la norme chinoise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date d'accouchement.
Poids avant l'accouchement moins poids avant la grossesse.
De la date d'inscription jusqu'à la date d'accouchement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K3955

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comportement de santé

3
S'abonner