- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06413303
Effekten av erfaringsbasert klasserom på etablering av sunn atferd under graviditet
9. mai 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
En multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie ble utført for å utforske effekten av erfaringsklasserom på å etablere sunn atferd under graviditet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uønskede svangerskapsutfall, inkludert komplikasjoner hos mor (f.eks. svangerskapshypertensjon, svangerskapsforgiftning (PE), svangerskapsdiabetes mellitus (GDM), morkakeavbrudd) og fosterkomplikasjoner (f.eks. prematur fødsel, intrauterin vekstbegrensning, stor for svangerskapsalderen (LGA), liten for svangerskapsalder (SGA), makrosomi), utgjør et betydelig offentlig helseproblem som må løses.
Flere studier fant at helsestatusen og atferden til mødre under svangerskapet, inkludert kostholdsmønstre, fysisk aktivitet og emosjonelt velvære, ikke bare påvirker graviditetsutfall som GDM og PE, men har også langsiktige implikasjoner for helsen til avkom.
Derfor er det, gjennom effektiv undervisning om preconception, å hjelpe gravide kvinner med å etablere sunn atferd under svangerskapet av stor betydning for å redusere forekomsten av uønskede graviditetsutfall.
Tradisjonelle undervisningsmetoder, mest i form av ansikt-til-ansikt-forelesninger, har imidlertid vist seg å være ineffektive.
På den annen side legger erfaringsbasert klasserom vekt på å sette gravide kvinner i sentrum, basert på deres subjektive vilje og tidligere kunnskap og erfaring, å skape et miljø for fri diskusjon, utveksling og refleksjon, og å utnytte likemannsopplæring for å fullt ut mobilisere det subjektive initiativet til gravide. kvinner.
Denne tilnærmingen lar dem utforske, diskutere, reflektere og lære autonomt, med sikte på å virkelig absorbere, mestre og anvende teoretisk kunnskap.
Derfor, for å utforske virkningen av erfaringsklasserom på etablering av sunn atferd under graviditet, gjennomførte vi en multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie.
Studien inkluderte gravide kvinner i alderen 20 og oppover, gift, med singleton-graviditeter tidlig i svangerskapet, som ble tilfeldig tildelt enten den erfaringsbaserte klasseromsgruppen eller den rutinemessige svangerskapsomsorgsgruppen.
Begge gruppene fikk rutinemessig fødselshjelp.
De gravide kvinnene i den personlig tilpassede treningsveiledningsgruppen lærte om perinatal helsekunnskap under veiledning av flerfaglige lærere og ble overvåket og administrert gjennom WeChat-grupper.
Det primære utfallsmålet var total vektøkning under svangerskapet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liangkun Ma
- Telefonnummer: +86 13021961166
- E-post: maliangkun@pumch.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liangkun Ma
- Telefonnummer: +86 13021961166
- E-post: maliangkun@pumch.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 20.
- Singleton graviditet.
- Første trimester.
- Kunne gjennomgå jevnlig prenatal oppfølging og fødsel i PUMCH.
- Kunne delta i hvert erfaringsklasserom i tide.
- Kan selvstendig fylle ut spørreskjemaundersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Med alvorlig psykisk lidelse.
- Alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon.
- Med ondartede svulster.
- Med kontraindikasjoner for trening under graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Erfaringsbasert klasseromsgruppe
Deltakerne aksepterer erfaringskurs for å etablere sunn atferd.
De administreres også kontinuerlig gjennom WeChat gruppechat under prenatale kliniske intervaller.
|
Erfaringsbasert klasserom legger vekt på å sette gravide kvinner i sentrum, basert på deres subjektive vilje og tidligere kunnskap og erfaring, skape et miljø for fri diskusjon, utveksling og refleksjon, og utnytte likemannsopplæring for å fullt ut mobilisere det subjektive initiativet til gravide.
Denne tilnærmingen lar dem utforske, diskutere, reflektere og lære autonomt, med sikte på å virkelig absorbere, mestre og anvende teoretisk kunnskap.
|
Ingen inngripen: Standard Clinic Prenatal Care Group
Deltakerne godtar vanlig rutinemessig svangerskapsomsorg etter kinesisk standard.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: Fra påmeldingsdato til leveringsdato.
|
Vekt før fødsel minus vekt før graviditet.
|
Fra påmeldingsdato til leveringsdato.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K3955
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på Opplevelsesrikt klasserom
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennåKronisk nyre sykdomHong Kong
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAmerican Academy of Pediatrics Section of Neonatal-Perinatal Medicine; Organization...FullførtMedisinsk utdanningForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-1-infeksjon | Usunn alkoholbrukVietnam
-
Public Health Institute, CaliforniaUniversity of Southern California; Ford Foundation; Planned Parenthood Los...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | SvangerskapForente stater
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonAutismespektrumforstyrrelseForente stater