Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av erfaringsbasert klasserom på etablering av sunn atferd under graviditet

9. mai 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
En multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie ble utført for å utforske effekten av erfaringsklasserom på å etablere sunn atferd under graviditet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uønskede svangerskapsutfall, inkludert komplikasjoner hos mor (f.eks. svangerskapshypertensjon, svangerskapsforgiftning (PE), svangerskapsdiabetes mellitus (GDM), morkakeavbrudd) og fosterkomplikasjoner (f.eks. prematur fødsel, intrauterin vekstbegrensning, stor for svangerskapsalderen (LGA), liten for svangerskapsalder (SGA), makrosomi), utgjør et betydelig offentlig helseproblem som må løses. Flere studier fant at helsestatusen og atferden til mødre under svangerskapet, inkludert kostholdsmønstre, fysisk aktivitet og emosjonelt velvære, ikke bare påvirker graviditetsutfall som GDM og PE, men har også langsiktige implikasjoner for helsen til avkom. Derfor er det, gjennom effektiv undervisning om preconception, å hjelpe gravide kvinner med å etablere sunn atferd under svangerskapet av stor betydning for å redusere forekomsten av uønskede graviditetsutfall. Tradisjonelle undervisningsmetoder, mest i form av ansikt-til-ansikt-forelesninger, har imidlertid vist seg å være ineffektive. På den annen side legger erfaringsbasert klasserom vekt på å sette gravide kvinner i sentrum, basert på deres subjektive vilje og tidligere kunnskap og erfaring, å skape et miljø for fri diskusjon, utveksling og refleksjon, og å utnytte likemannsopplæring for å fullt ut mobilisere det subjektive initiativet til gravide. kvinner. Denne tilnærmingen lar dem utforske, diskutere, reflektere og lære autonomt, med sikte på å virkelig absorbere, mestre og anvende teoretisk kunnskap. Derfor, for å utforske virkningen av erfaringsklasserom på etablering av sunn atferd under graviditet, gjennomførte vi en multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie. Studien inkluderte gravide kvinner i alderen 20 og oppover, gift, med singleton-graviditeter tidlig i svangerskapet, som ble tilfeldig tildelt enten den erfaringsbaserte klasseromsgruppen eller den rutinemessige svangerskapsomsorgsgruppen. Begge gruppene fikk rutinemessig fødselshjelp. De gravide kvinnene i den personlig tilpassede treningsveiledningsgruppen lærte om perinatal helsekunnskap under veiledning av flerfaglige lærere og ble overvåket og administrert gjennom WeChat-grupper. Det primære utfallsmålet var total vektøkning under svangerskapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 20.
  • Singleton graviditet.
  • Første trimester.
  • Kunne gjennomgå jevnlig prenatal oppfølging og fødsel i PUMCH.
  • Kunne delta i hvert erfaringsklasserom i tide.
  • Kan selvstendig fylle ut spørreskjemaundersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Med alvorlig psykisk lidelse.
  • Alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon.
  • Med ondartede svulster.
  • Med kontraindikasjoner for trening under graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erfaringsbasert klasseromsgruppe
Deltakerne aksepterer erfaringskurs for å etablere sunn atferd. De administreres også kontinuerlig gjennom WeChat gruppechat under prenatale kliniske intervaller.
Erfaringsbasert klasserom legger vekt på å sette gravide kvinner i sentrum, basert på deres subjektive vilje og tidligere kunnskap og erfaring, skape et miljø for fri diskusjon, utveksling og refleksjon, og utnytte likemannsopplæring for å fullt ut mobilisere det subjektive initiativet til gravide. Denne tilnærmingen lar dem utforske, diskutere, reflektere og lære autonomt, med sikte på å virkelig absorbere, mestre og anvende teoretisk kunnskap.
Ingen inngripen: Standard Clinic Prenatal Care Group
Deltakerne godtar vanlig rutinemessig svangerskapsomsorg etter kinesisk standard.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: Fra påmeldingsdato til leveringsdato.
Vekt før fødsel minus vekt før graviditet.
Fra påmeldingsdato til leveringsdato.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K3955

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Opplevelsesrikt klasserom

3
Abonnere