Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ervaringsgericht klaslokaal op het tot stand brengen van gezond gedrag tijdens de zwangerschap

9 mei 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Er werd een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd om het effect van ervaringsgericht lesgeven op het tot stand brengen van gezond gedrag tijdens de zwangerschap te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongunstige zwangerschapsuitkomsten, waaronder maternale complicaties (bijv. zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie (PE), zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM), abruptie van de placenta) en foetale complicaties (bijv. vroeggeboorte, intra-uteriene groeivertraging, groot voor de zwangerschapsduur (LGA), klein voor de zwangerschapsduur (SGA), macrosomie) vormen een aanzienlijk volksgezondheidsprobleem dat moet worden aangepakt. Uit verschillende onderzoeken is gebleken dat de gezondheidsstatus en het gedrag van moeders tijdens de zwangerschap, inclusief voedingspatronen, fysieke activiteit en emotioneel welzijn, niet alleen de zwangerschapsuitkomsten zoals zwangerschapsdiabetes en longembolie beïnvloeden, maar ook op de lange termijn implicaties hebben voor de gezondheid van de moeder. nakomelingen. Daarom is het helpen van zwangere vrouwen bij het ontwikkelen van gezond gedrag tijdens de zwangerschap, door middel van effectief preconceptieonderwijs, van groot belang bij het verminderen van de incidentie van ongunstige zwangerschapsuitkomsten. Traditionele onderwijsmethoden, meestal in de vorm van face-to-face lezingen, zijn echter ineffectief gebleken. Aan de andere kant legt het ervaringsgerichte klaslokaal de nadruk op het centraal stellen van zwangere vrouwen, gebaseerd op hun subjectieve bereidheid en eerdere kennis en ervaring, waarbij een omgeving wordt gecreëerd voor vrije discussie, uitwisseling en reflectie, en gebruik wordt gemaakt van peer-educatie om het subjectieve initiatief van zwangere vrouwen volledig te mobiliseren. vrouwen. Deze aanpak stelt hen in staat om autonoom te verkennen, bespreken, reflecteren en leren, met als doel theoretische kennis echt te absorberen, beheersen en toe te passen. Om de impact van ervaringsgericht klassikaal onderwijs op het ontstaan ​​van gezond gedrag tijdens de zwangerschap te onderzoeken, hebben we daarom een ​​multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd. Bij het onderzoek waren zwangere vrouwen van 20 jaar en ouder betrokken, getrouwd, met een eenlingzwangerschap in het begin van de zwangerschap, die willekeurig werden toegewezen aan de ervaringsgerichte klasgroep of de routinematige prenatale zorggroep. Beide groepen kregen routinematige prenatale zorg. De zwangere vrouwen in de gepersonaliseerde bewegingsbegeleidingsgroep leerden over perinatale gezondheidskennis onder begeleiding van multidisciplinaire docenten en werden begeleid en beheerd via WeChat-groepen. De primaire uitkomstmaat was de totale gewichtstoename tijdens de zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 20.
  • Singleton-zwangerschap.
  • Het eerste trimester.
  • Regelmatige prenatale follow-ups en bevallingen kunnen ondergaan in PUMCH.
  • In staat zijn om op tijd deel te nemen aan elk ervaringslokaal.
  • Kan zelfstandig enquêtes invullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Met ernstige psychische aandoeningen.
  • Ernstige verslechtering van de lever- en nierfunctie.
  • Met kwaadaardige tumoren.
  • Met contra-indicaties om te sporten tijdens de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ervaringsgerichte klasgroep
Deelnemers accepteren ervaringslessen om gezond gedrag vast te stellen. Ze worden ook continu beheerd via de WeChat-groepschat tijdens het prenatale klinische interval.
In een ervaringsklas wordt de nadruk gelegd op het centraal stellen van zwangere vrouwen, gebaseerd op hun subjectieve bereidheid en eerdere kennis en ervaring, waarbij een omgeving wordt gecreëerd voor vrije discussie, uitwisseling en reflectie, en gebruik wordt gemaakt van peer-educatie om het subjectieve initiatief van zwangere vrouwen volledig te mobiliseren. Deze aanpak stelt hen in staat om autonoom te verkennen, bespreken, reflecteren en leren, met als doel theoretische kennis echt te absorberen, beheersen en toe te passen.
Geen tussenkomst: Standaardkliniek Prenatale Zorggroep
Deelnemers accepteren reguliere prenatale zorg volgens de Chinese standaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van oplevering.
Gewicht vóór de bevalling minus het gewicht vóór de zwangerschap.
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van oplevering.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K3955

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

3
Abonneren