- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06413303
Het effect van ervaringsgericht klaslokaal op het tot stand brengen van gezond gedrag tijdens de zwangerschap
9 mei 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Er werd een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd om het effect van ervaringsgericht lesgeven op het tot stand brengen van gezond gedrag tijdens de zwangerschap te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongunstige zwangerschapsuitkomsten, waaronder maternale complicaties (bijv. zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie (PE), zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM), abruptie van de placenta) en foetale complicaties (bijv. vroeggeboorte, intra-uteriene groeivertraging, groot voor de zwangerschapsduur (LGA), klein voor de zwangerschapsduur (SGA), macrosomie) vormen een aanzienlijk volksgezondheidsprobleem dat moet worden aangepakt.
Uit verschillende onderzoeken is gebleken dat de gezondheidsstatus en het gedrag van moeders tijdens de zwangerschap, inclusief voedingspatronen, fysieke activiteit en emotioneel welzijn, niet alleen de zwangerschapsuitkomsten zoals zwangerschapsdiabetes en longembolie beïnvloeden, maar ook op de lange termijn implicaties hebben voor de gezondheid van de moeder. nakomelingen.
Daarom is het helpen van zwangere vrouwen bij het ontwikkelen van gezond gedrag tijdens de zwangerschap, door middel van effectief preconceptieonderwijs, van groot belang bij het verminderen van de incidentie van ongunstige zwangerschapsuitkomsten.
Traditionele onderwijsmethoden, meestal in de vorm van face-to-face lezingen, zijn echter ineffectief gebleken.
Aan de andere kant legt het ervaringsgerichte klaslokaal de nadruk op het centraal stellen van zwangere vrouwen, gebaseerd op hun subjectieve bereidheid en eerdere kennis en ervaring, waarbij een omgeving wordt gecreëerd voor vrije discussie, uitwisseling en reflectie, en gebruik wordt gemaakt van peer-educatie om het subjectieve initiatief van zwangere vrouwen volledig te mobiliseren. vrouwen.
Deze aanpak stelt hen in staat om autonoom te verkennen, bespreken, reflecteren en leren, met als doel theoretische kennis echt te absorberen, beheersen en toe te passen.
Om de impact van ervaringsgericht klassikaal onderwijs op het ontstaan van gezond gedrag tijdens de zwangerschap te onderzoeken, hebben we daarom een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd.
Bij het onderzoek waren zwangere vrouwen van 20 jaar en ouder betrokken, getrouwd, met een eenlingzwangerschap in het begin van de zwangerschap, die willekeurig werden toegewezen aan de ervaringsgerichte klasgroep of de routinematige prenatale zorggroep.
Beide groepen kregen routinematige prenatale zorg.
De zwangere vrouwen in de gepersonaliseerde bewegingsbegeleidingsgroep leerden over perinatale gezondheidskennis onder begeleiding van multidisciplinaire docenten en werden begeleid en beheerd via WeChat-groepen.
De primaire uitkomstmaat was de totale gewichtstoename tijdens de zwangerschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liangkun Ma
- Telefoonnummer: +86 13021961166
- E-mail: maliangkun@pumch.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Werving
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Liangkun Ma
- Telefoonnummer: +86 13021961166
- E-mail: maliangkun@pumch.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 20.
- Singleton-zwangerschap.
- Het eerste trimester.
- Regelmatige prenatale follow-ups en bevallingen kunnen ondergaan in PUMCH.
- In staat zijn om op tijd deel te nemen aan elk ervaringslokaal.
- Kan zelfstandig enquêtes invullen.
Uitsluitingscriteria:
- Met ernstige psychische aandoeningen.
- Ernstige verslechtering van de lever- en nierfunctie.
- Met kwaadaardige tumoren.
- Met contra-indicaties om te sporten tijdens de zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ervaringsgerichte klasgroep
Deelnemers accepteren ervaringslessen om gezond gedrag vast te stellen.
Ze worden ook continu beheerd via de WeChat-groepschat tijdens het prenatale klinische interval.
|
In een ervaringsklas wordt de nadruk gelegd op het centraal stellen van zwangere vrouwen, gebaseerd op hun subjectieve bereidheid en eerdere kennis en ervaring, waarbij een omgeving wordt gecreëerd voor vrije discussie, uitwisseling en reflectie, en gebruik wordt gemaakt van peer-educatie om het subjectieve initiatief van zwangere vrouwen volledig te mobiliseren.
Deze aanpak stelt hen in staat om autonoom te verkennen, bespreken, reflecteren en leren, met als doel theoretische kennis echt te absorberen, beheersen en toe te passen.
|
Geen tussenkomst: Standaardkliniek Prenatale Zorggroep
Deelnemers accepteren reguliere prenatale zorg volgens de Chinese standaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van oplevering.
|
Gewicht vóór de bevalling minus het gewicht vóór de zwangerschap.
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van oplevering.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K3955
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten