Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zážitkové učebny na nastolení zdravého chování během těhotenství

9. května 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Byla provedena multicentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie s cílem prozkoumat vliv zážitkové učebny na ustavení zdravého chování během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nežádoucí důsledky těhotenství, včetně mateřských komplikací (např. gestační hypertenze, preeklampsie (PE), gestační diabetes mellitus (GDM), abrupce placenty) a fetálních komplikací (např. předčasný porod, omezení intrauterinního růstu, velké vzhledem ke gestačnímu věku (LGA), malé pro gestační věk (SGA), makrosomie) představují významný problém veřejného zdraví, který je třeba řešit. Několik studií zjistilo, že zdravotní stav a chování matek během těhotenství, včetně stravovacích návyků, fyzické aktivity a emocionální pohody, nejen ovlivňují výsledky těhotenství, jako je GDM a PE, ale mají také dlouhodobé důsledky pro zdraví matky. potomek. Pomoc těhotným ženám při zavádění zdravého chování během těhotenství má proto prostřednictvím účinné předkoncepční výchovy velký význam při snižování výskytu nepříznivých výsledků těhotenství. Tradiční vzdělávací metody, většinou formou prezenčních přednášek, se však ukázaly jako neúčinné. Na druhé straně zážitková výuka klade důraz na to, aby do centra pozornosti byly těhotné ženy na základě jejich subjektivní ochoty a předchozích znalostí a zkušeností, vytváření prostředí pro svobodnou diskusi, výměnu a reflexi a využívání vrstevnické výchovy k plné mobilizaci subjektivní iniciativy těhotných. ženy. Tento přístup jim umožňuje zkoumat, diskutovat, uvažovat a učit se autonomně, s cílem skutečně absorbovat, ovládat a aplikovat teoretické znalosti. Proto, abychom prozkoumali dopad zážitkové třídy na ustavení zdravého chování během těhotenství, provedli jsme multicentrickou, prospektivní, randomizovanou kontrolovanou klinickou studii. Studie zahrnovala těhotné ženy ve věku 20 a více let, vdané, s jednočetným těhotenstvím v časném stádiu těhotenství, které byly náhodně zařazeny buď do skupiny prožitkové třídy, nebo do skupiny rutinní prenatální péče. Oběma skupinám byla poskytnuta běžná prenatální péče. Těhotné ženy ve skupině zaměřené na personalizované cvičení se učily o znalostech perinatálního zdraví pod vedením multidisciplinárních učitelů a byly pod dohledem a řízeny prostřednictvím skupin WeChat. Primárním výsledným měřítkem byl celkový přírůstek hmotnosti během těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 20.
  • Singleton těhotenství.
  • První trimestr.
  • Mít možnost absolvovat pravidelné prenatální kontroly a porod v PUMCH.
  • Umět se včas zúčastnit každé zážitkové učebny.
  • Schopnost samostatně vyplňovat dotazníková šetření.

Kritéria vyloučení:

  • S těžkým duševním onemocněním.
  • Těžká porucha funkce jater a ledvin.
  • Se zhoubnými nádory.
  • S kontraindikacemi cvičení v těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina prožitkové třídy
Účastníci přijímají zážitkovou třídu k vytvoření zdravého chování. Jsou také průběžně spravovány prostřednictvím skupinového chatu WeChat během prenatálního klinického intervalu.
Behaviorální: Zážitková učebna
Zážitková třída klade důraz na to, aby do centra pozornosti byly těhotné ženy na základě jejich subjektivní ochoty a předchozích znalostí a zkušeností, vytváření prostředí pro svobodnou diskusi, výměnu a reflexi a využívání vrstevnického vzdělávání k plné mobilizaci subjektivní iniciativy těhotných žen. Tento přístup jim umožňuje zkoumat, diskutovat, uvažovat a učit se autonomně, s cílem skutečně absorbovat, ovládat a aplikovat teoretické znalosti.
Žádný zásah: Skupina standardní klinické prenatální péče
Účastníci akceptují pravidelnou rutinní prenatální péči podle čínského standardu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: Od data přihlášení do data doručení.
Hmotnost před porodem mínus hmotnost před těhotenstvím.
Od data přihlášení do data doručení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K3955

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Zážitková učebna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit