Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zajęć praktycznych na kształtowanie zdrowych zachowań podczas ciąży

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Przeprowadzono wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu zbadania wpływu zajęć praktycznych na kształtowanie zdrowych zachowań podczas ciąży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niekorzystne wyniki ciąży, w tym powikłania u matki (np. nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy (PE), cukrzyca ciążowa (GDM), odklejenie łożyska) i powikłania u płodu (np. poród przedwczesny, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, duży w stosunku do wieku ciążowego (LGA), mały wiek ciążowy (SGA), makrosomia) stanowią istotny problem zdrowia publicznego, którym należy się zająć. Kilka badań wykazało, że stan zdrowia i zachowania matek w czasie ciąży, w tym wzorce odżywiania, aktywność fizyczna i samopoczucie emocjonalne, nie tylko wpływają na przebieg ciąży, taki jak GDM i PE, ale mają także długoterminowe konsekwencje dla zdrowia matki. potomstwo. Dlatego też, poprzez skuteczną edukację przedkoncepcyjną, pomoc kobietom w ciąży w wyrobieniu zdrowych zachowań w czasie ciąży ma ogromne znaczenie w ograniczaniu częstości występowania niekorzystnych skutków ciąży. Jednak tradycyjne metody edukacyjne, głównie w formie wykładów bezpośrednich, okazały się nieskuteczne. Z drugiej strony, w klasie opartej na doświadczeniu kładzie się nacisk na umieszczenie kobiety w ciąży w centrum uwagi, w oparciu o jej subiektywną chęć oraz wcześniejszą wiedzę i doświadczenie, tworząc środowisko dla swobodnej dyskusji, wymiany i refleksji oraz wykorzystując edukację rówieśniczą do pełnego zmobilizowania subiektywnej inicjatywy ciężarnych. kobiety. Takie podejście pozwala im odkrywać, dyskutować, zastanawiać się i uczyć się autonomicznie, mając na celu prawdziwe przyswojenie, opanowanie i zastosowanie wiedzy teoretycznej. Dlatego, aby zbadać wpływ zajęć empirycznych na kształtowanie zdrowych zachowań podczas ciąży, przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Do badania włączono kobiety w wieku 20 lat i starsze, zamężne, z ciążą pojedynczą we wczesnej ciąży, które losowo przydzielono do grupy wykonującej zajęcia w klasie empirycznej lub do grupy objętej rutynową opieką prenatalną. Obie grupy otrzymały rutynową opiekę prenatalną. Kobiety w ciąży objęte grupą spersonalizowanego doradztwa w zakresie ćwiczeń zdobywały wiedzę na temat zdrowia okołoporodowego pod okiem multidyscyplinarnych nauczycieli oraz były nadzorowane i zarządzane za pośrednictwem grup WeChat. Pierwszorzędowym miernikiem wyniku był całkowity przyrost masy ciała w czasie ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 20 lat.
  • Ciąża singletonowa.
  • Pierwszy trymestr.
  • Możliwość poddawania się regularnym badaniom prenatalnym i porodowi w PUMCH.
  • Być w stanie uczestniczyć w każdej lekcji doświadczalnej na czas.
  • Potrafi samodzielnie wypełniać ankiety.

Kryteria wyłączenia:

  • Z ciężką chorobą psychiczną.
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek.
  • Z nowotworami złośliwymi.
  • Z przeciwwskazaniami do ćwiczeń w czasie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doświadczalna grupa klasowa
Uczestnicy akceptują zajęcia oparte na doświadczeniu w celu ustalenia zdrowych zachowań. Są one również zarządzane w sposób ciągły za pośrednictwem czatu grupowego WeChat w okresie prenatalnym.
Zajęcia w klasie opartej na doświadczeniach kładą nacisk na umieszczenie kobiet w ciąży w centrum uwagi, w oparciu o ich subiektywną chęć oraz wcześniejszą wiedzę i doświadczenie, tworząc środowisko do swobodnej dyskusji, wymiany i refleksji oraz wykorzystując edukację rówieśniczą w celu pełnego zmobilizowania subiektywnej inicjatywy kobiet w ciąży. Takie podejście pozwala im odkrywać, dyskutować, zastanawiać się i uczyć się autonomicznie, mając na celu prawdziwe przyswojenie, opanowanie i zastosowanie wiedzy teoretycznej.
Brak interwencji: Grupa opieki prenatalnej w przychodni standardowej
Uczestniczki akceptują regularną, rutynową opiekę prenatalną zgodnie z chińskimi standardami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty dostawy.
Waga przed porodem minus waga przed ciążą.
Od daty rejestracji do daty dostawy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K3955

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

3
Subskrybuj