Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tapasztalati tanterem hatása az egészséges viselkedés kialakítására a terhesség alatt

2024. május 9. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Egy többközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek, hogy feltárják a tapasztalati tanterem hatását a terhesség alatti egészséges viselkedés kialakítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Nemkívánatos terhességi kimenetelek, beleértve az anyai szövődményeket (pl. terhességi magas vérnyomás, preeclampsia (PE), terhességi diabetes mellitus (GDM), placenta leválás) és magzati szövődményeket (pl. koraszülés, méhen belüli növekedési korlátozás, terhességi korhoz képest nagy (LGA), kicsi). a terhességi kor (SGA) esetében a makroszómia) jelentős közegészségügyi problémát jelentenek, amellyel foglalkozni kell. Számos tanulmány kimutatta, hogy az anyák egészségi állapota és viselkedése a terhesség alatt, beleértve az étkezési szokásokat, a fizikai aktivitást és az érzelmi jólétet, nemcsak a terhesség kimenetelét, például a GDM-et és a PE-t, hanem hosszú távú következményekkel is jár az anya egészségére nézve. utódok. Ezért a hatékony prekoncepciós oktatás révén a várandós nők terhesség alatti egészséges viselkedésének kialakítása nagy jelentőséggel bír a kedvezőtlen terhességi kimenetelek előfordulásának csökkentésében. A hagyományos oktatási módszerek – többnyire személyes előadások formájában – azonban hatástalannak bizonyultak. Másrészt a tapasztalati osztályterem a terhes nők szubjektív hajlandósága és korábbi tudása és tapasztalata alapján a középpontba helyezését, a szabad vita, eszmecsere és reflexió környezetének megteremtését, valamint a kortárs oktatás felhasználását a terhes szubjektív kezdeményezésének teljes körű mozgósítására helyezi. nők. Ez a megközelítés lehetővé teszi számukra, hogy önállóan felfedezzék, megvitassák, reflektáljanak és tanuljanak, azzal a céllal, hogy valóban befogadják, elsajátítsák és alkalmazzák az elméleti ismereteket. Ezért a tapasztalati osztályteremnek a terhesség alatti egészséges viselkedés kialakítására gyakorolt ​​hatásának feltárására egy többközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztünk. A vizsgálatba 20 év feletti, házas, terhes nőket vontak be, akiknek korai terhességükben egyedülálló terhességük volt, és akiket véletlenszerűen besoroltak a tapasztalati osztálytermi csoportba vagy a rutin terhesgondozási csoportba. Mindkét csoport rutin terhesgondozásban részesült. A személyre szabott gyakorlatvezetési csoportban részt vevő terhes nők multidiszciplináris tanárok irányítása mellett tanultak perinatális egészségügyi ismereteket, és WeChat csoportokon keresztül felügyelték és irányították őket. Az elsődleges eredménymérő a terhesség alatti teljes súlygyarapodás volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 évnél idősebb.
  • Egyedülálló terhesség.
  • Az első trimeszter.
  • Legyen képes rendszeres szülés előtti nyomon követésre és szülésre a PUMCH-ban.
  • Legyen képes minden tapasztalati tanteremben időben részt venni.
  • Képes kérdőíves felmérések önálló kitöltésére.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális betegséggel.
  • A máj- és vesefunkció súlyos károsodása.
  • Rosszindulatú daganatokkal.
  • A terhesség alatti testmozgás ellenjavallataival.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tapasztalati osztálytermi csoport
A résztvevők tapasztalati órákat fogadnak el az egészséges viselkedés kialakítása érdekében. Folyamatosan kezelik őket a WeChat csoportos csevegésen keresztül a prenatális klinikai időszak alatt.
Az élménytanterem a terhes nők szubjektív hajlandósága, korábbi tudása és tapasztalata alapján a középpontba helyezését, a szabad vita, eszmecsere és reflexió környezetének megteremtését, valamint a kortárs oktatás felhasználását a terhes nők szubjektív kezdeményezésének teljes körű mozgósítására helyezi. Ez a megközelítés lehetővé teszi számukra, hogy önállóan felfedezzék, megvitassák, reflektáljanak és tanuljanak, azzal a céllal, hogy valóban befogadják, elsajátítsák és alkalmazzák az elméleti ismereteket.
Nincs beavatkozás: Standard Clinic Prenatal Care Group
A résztvevők rendszeres rutin terhesgondozást vesznek igénybe a kínai szabvány szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: A beiratkozástól a kézbesítés napjáig.
Szülés előtti súly mínusz terhesség előtti súly.
A beiratkozástól a kézbesítés napjáig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K3955

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés

Klinikai vizsgálatok a Tapasztalati Tanterem

3
Iratkozz fel