- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06413303
A tapasztalati tanterem hatása az egészséges viselkedés kialakítására a terhesség alatt
2024. május 9. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Egy többközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek, hogy feltárják a tapasztalati tanterem hatását a terhesség alatti egészséges viselkedés kialakítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nemkívánatos terhességi kimenetelek, beleértve az anyai szövődményeket (pl. terhességi magas vérnyomás, preeclampsia (PE), terhességi diabetes mellitus (GDM), placenta leválás) és magzati szövődményeket (pl. koraszülés, méhen belüli növekedési korlátozás, terhességi korhoz képest nagy (LGA), kicsi). a terhességi kor (SGA) esetében a makroszómia) jelentős közegészségügyi problémát jelentenek, amellyel foglalkozni kell.
Számos tanulmány kimutatta, hogy az anyák egészségi állapota és viselkedése a terhesség alatt, beleértve az étkezési szokásokat, a fizikai aktivitást és az érzelmi jólétet, nemcsak a terhesség kimenetelét, például a GDM-et és a PE-t, hanem hosszú távú következményekkel is jár az anya egészségére nézve. utódok.
Ezért a hatékony prekoncepciós oktatás révén a várandós nők terhesség alatti egészséges viselkedésének kialakítása nagy jelentőséggel bír a kedvezőtlen terhességi kimenetelek előfordulásának csökkentésében.
A hagyományos oktatási módszerek – többnyire személyes előadások formájában – azonban hatástalannak bizonyultak.
Másrészt a tapasztalati osztályterem a terhes nők szubjektív hajlandósága és korábbi tudása és tapasztalata alapján a középpontba helyezését, a szabad vita, eszmecsere és reflexió környezetének megteremtését, valamint a kortárs oktatás felhasználását a terhes szubjektív kezdeményezésének teljes körű mozgósítására helyezi. nők.
Ez a megközelítés lehetővé teszi számukra, hogy önállóan felfedezzék, megvitassák, reflektáljanak és tanuljanak, azzal a céllal, hogy valóban befogadják, elsajátítsák és alkalmazzák az elméleti ismereteket.
Ezért a tapasztalati osztályteremnek a terhesség alatti egészséges viselkedés kialakítására gyakorolt hatásának feltárására egy többközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztünk.
A vizsgálatba 20 év feletti, házas, terhes nőket vontak be, akiknek korai terhességükben egyedülálló terhességük volt, és akiket véletlenszerűen besoroltak a tapasztalati osztálytermi csoportba vagy a rutin terhesgondozási csoportba.
Mindkét csoport rutin terhesgondozásban részesült.
A személyre szabott gyakorlatvezetési csoportban részt vevő terhes nők multidiszciplináris tanárok irányítása mellett tanultak perinatális egészségügyi ismereteket, és WeChat csoportokon keresztül felügyelték és irányították őket.
Az elsődleges eredménymérő a terhesség alatti teljes súlygyarapodás volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
136
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liangkun Ma
- Telefonszám: +86 13021961166
- E-mail: maliangkun@pumch.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Liangkun Ma
- Telefonszám: +86 13021961166
- E-mail: maliangkun@pumch.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évnél idősebb.
- Egyedülálló terhesség.
- Az első trimeszter.
- Legyen képes rendszeres szülés előtti nyomon követésre és szülésre a PUMCH-ban.
- Legyen képes minden tapasztalati tanteremben időben részt venni.
- Képes kérdőíves felmérések önálló kitöltésére.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális betegséggel.
- A máj- és vesefunkció súlyos károsodása.
- Rosszindulatú daganatokkal.
- A terhesség alatti testmozgás ellenjavallataival.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tapasztalati osztálytermi csoport
A résztvevők tapasztalati órákat fogadnak el az egészséges viselkedés kialakítása érdekében.
Folyamatosan kezelik őket a WeChat csoportos csevegésen keresztül a prenatális klinikai időszak alatt.
|
Az élménytanterem a terhes nők szubjektív hajlandósága, korábbi tudása és tapasztalata alapján a középpontba helyezését, a szabad vita, eszmecsere és reflexió környezetének megteremtését, valamint a kortárs oktatás felhasználását a terhes nők szubjektív kezdeményezésének teljes körű mozgósítására helyezi.
Ez a megközelítés lehetővé teszi számukra, hogy önállóan felfedezzék, megvitassák, reflektáljanak és tanuljanak, azzal a céllal, hogy valóban befogadják, elsajátítsák és alkalmazzák az elméleti ismereteket.
|
Nincs beavatkozás: Standard Clinic Prenatal Care Group
A résztvevők rendszeres rutin terhesgondozást vesznek igénybe a kínai szabvány szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: A beiratkozástól a kézbesítés napjáig.
|
Szülés előtti súly mínusz terhesség előtti súly.
|
A beiratkozástól a kézbesítés napjáig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K3955
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
Klinikai vizsgálatok a Tapasztalati Tanterem
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV-1 fertőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam