Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​erfaringsbaseret klasseværelse på etablering af sund adfærd under graviditet

9. maj 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blev udført for at udforske effekten af ​​erfaringsbaseret klasseværelse på etablering af sund adfærd under graviditet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Uønskede graviditetsresultater, herunder maternelle komplikationer (f.eks. svangerskabshypertension, præeklampsi (PE), svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), placentaabruption) og føtale komplikationer (f.eks. for tidlig fødsel, intrauterin vækstbegrænsning, stor for svangerskabsalderen (LGA), små for gestationsalder (SGA), makrosomi), udgør et betydeligt offentligt sundt problem, som skal løses. Adskillige undersøgelser viste, at mødres helbredsstatus og adfærd under graviditeten, herunder kostmønstre, fysisk aktivitet og følelsesmæssigt velvære, ikke kun påvirker graviditetsresultater såsom GDM og PE, men også har langsigtede konsekvenser for sundheden hos afkom. Derfor er det gennem effektiv undervisning inden for forforståelse, at hjælpe gravide kvinder med at etablere sund adfærd under graviditeten af ​​stor betydning for at reducere forekomsten af ​​uønskede graviditetsudfald. Traditionelle undervisningsmetoder, mest i form af ansigt-til-ansigt forelæsninger, har dog vist sig at være ineffektive. På den anden side lægger erfaringsbaseret klasseværelse vægt på at sætte gravide kvinder i centrum, baseret på deres subjektive vilje og tidligere viden og erfaring, at skabe et miljø for fri diskussion, udveksling og refleksion og at udnytte peer-undervisning til fuldt ud at mobilisere den gravides subjektive initiativ. Kvinder. Denne tilgang giver dem mulighed for at udforske, diskutere, reflektere og lære selvstændigt med det formål virkelig at absorbere, mestre og anvende teoretisk viden. For at udforske indvirkningen af ​​erfaringsbaseret klasseværelse på etableringen af ​​sund adfærd under graviditet, gennemførte vi derfor et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Undersøgelsen omfattede gravide kvinder i alderen 20 og derover, gift, med singleton-graviditeter i begyndelsen af ​​graviditeten, som blev tilfældigt tildelt enten den erfaringsbaserede klasseværelsesgruppe eller den rutinemæssige prænatal plejegruppe. Begge grupper modtog rutineprænatal pleje. De gravide kvinder i den personlige træningsvejledningsgruppe lærte om perinatal sundhedsviden under vejledning af tværfaglige lærere og blev superviseret og styret gennem WeChat-grupper. Det primære resultatmål var den samlede vægtøgning under graviditeten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 20.
  • Singleton graviditet.
  • Første trimester.
  • Kunne gennemgå regelmæssig prænatal opfølgning og fødslen i PUMCH.
  • Være i stand til at deltage i hvert oplevelsesklasselokale til tiden.
  • Er i stand til selvstændigt at udfylde spørgeskemaundersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Med svær psykisk sygdom.
  • Alvorlig svækkelse af lever- og nyrefunktion.
  • Med ondartede tumorer.
  • Med kontraindikationer til træning under graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erfaringsmæssig klassegruppe
Deltagerne accepterer erfaringstimer for at etablere sund adfærd. De administreres også kontinuerligt gennem WeChat gruppechat under prænatale kliniske interval.
Erfaringsbaseret klasseværelse lægger vægt på at sætte gravide kvinder i centrum, baseret på deres subjektive vilje og tidligere viden og erfaring, at skabe et miljø for fri diskussion, udveksling og refleksion og at udnytte peer-uddannelse til fuldt ud at mobilisere gravides subjektive initiativ. Denne tilgang giver dem mulighed for at udforske, diskutere, reflektere og lære selvstændigt med det formål virkelig at absorbere, mestre og anvende teoretisk viden.
Ingen indgriben: Standard Clinic Prænatal Care Group
Deltagerne accepterer regelmæssig rutineprænatal pleje efter kinesisk standard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Fra tilmeldingsdato til leveringsdato.
Vægt før fødslen minus vægt før graviditet.
Fra tilmeldingsdato til leveringsdato.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K3955

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Oplevelsesrigt klasseværelse

3
Abonner