- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06413303
Effekten af erfaringsbaseret klasseværelse på etablering af sund adfærd under graviditet
9. maj 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blev udført for at udforske effekten af erfaringsbaseret klasseværelse på etablering af sund adfærd under graviditet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uønskede graviditetsresultater, herunder maternelle komplikationer (f.eks. svangerskabshypertension, præeklampsi (PE), svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), placentaabruption) og føtale komplikationer (f.eks. for tidlig fødsel, intrauterin vækstbegrænsning, stor for svangerskabsalderen (LGA), små for gestationsalder (SGA), makrosomi), udgør et betydeligt offentligt sundt problem, som skal løses.
Adskillige undersøgelser viste, at mødres helbredsstatus og adfærd under graviditeten, herunder kostmønstre, fysisk aktivitet og følelsesmæssigt velvære, ikke kun påvirker graviditetsresultater såsom GDM og PE, men også har langsigtede konsekvenser for sundheden hos afkom.
Derfor er det gennem effektiv undervisning inden for forforståelse, at hjælpe gravide kvinder med at etablere sund adfærd under graviditeten af stor betydning for at reducere forekomsten af uønskede graviditetsudfald.
Traditionelle undervisningsmetoder, mest i form af ansigt-til-ansigt forelæsninger, har dog vist sig at være ineffektive.
På den anden side lægger erfaringsbaseret klasseværelse vægt på at sætte gravide kvinder i centrum, baseret på deres subjektive vilje og tidligere viden og erfaring, at skabe et miljø for fri diskussion, udveksling og refleksion og at udnytte peer-undervisning til fuldt ud at mobilisere den gravides subjektive initiativ. Kvinder.
Denne tilgang giver dem mulighed for at udforske, diskutere, reflektere og lære selvstændigt med det formål virkelig at absorbere, mestre og anvende teoretisk viden.
For at udforske indvirkningen af erfaringsbaseret klasseværelse på etableringen af sund adfærd under graviditet, gennemførte vi derfor et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Undersøgelsen omfattede gravide kvinder i alderen 20 og derover, gift, med singleton-graviditeter i begyndelsen af graviditeten, som blev tilfældigt tildelt enten den erfaringsbaserede klasseværelsesgruppe eller den rutinemæssige prænatal plejegruppe.
Begge grupper modtog rutineprænatal pleje.
De gravide kvinder i den personlige træningsvejledningsgruppe lærte om perinatal sundhedsviden under vejledning af tværfaglige lærere og blev superviseret og styret gennem WeChat-grupper.
Det primære resultatmål var den samlede vægtøgning under graviditeten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Liangkun Ma
- Telefonnummer: +86 13021961166
- E-mail: maliangkun@pumch.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Liangkun Ma
- Telefonnummer: +86 13021961166
- E-mail: maliangkun@pumch.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 20.
- Singleton graviditet.
- Første trimester.
- Kunne gennemgå regelmæssig prænatal opfølgning og fødslen i PUMCH.
- Være i stand til at deltage i hvert oplevelsesklasselokale til tiden.
- Er i stand til selvstændigt at udfylde spørgeskemaundersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Med svær psykisk sygdom.
- Alvorlig svækkelse af lever- og nyrefunktion.
- Med ondartede tumorer.
- Med kontraindikationer til træning under graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Erfaringsmæssig klassegruppe
Deltagerne accepterer erfaringstimer for at etablere sund adfærd.
De administreres også kontinuerligt gennem WeChat gruppechat under prænatale kliniske interval.
|
Erfaringsbaseret klasseværelse lægger vægt på at sætte gravide kvinder i centrum, baseret på deres subjektive vilje og tidligere viden og erfaring, at skabe et miljø for fri diskussion, udveksling og refleksion og at udnytte peer-uddannelse til fuldt ud at mobilisere gravides subjektive initiativ.
Denne tilgang giver dem mulighed for at udforske, diskutere, reflektere og lære selvstændigt med det formål virkelig at absorbere, mestre og anvende teoretisk viden.
|
Ingen indgriben: Standard Clinic Prænatal Care Group
Deltagerne accepterer regelmæssig rutineprænatal pleje efter kinesisk standard.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Fra tilmeldingsdato til leveringsdato.
|
Vægt før fødslen minus vægt før graviditet.
|
Fra tilmeldingsdato til leveringsdato.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K3955
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Oplevelsesrigt klasseværelse
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetBlodtryk | Uddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Public Health Institute, CaliforniaUniversity of Southern California; Ford Foundation; Planned Parenthood Los...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | GraviditetForenede Stater
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAmerican Academy of Pediatrics Section of Neonatal-Perinatal Medicine; Organization...AfsluttetMedicinsk UddannelseForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk nyresygdomHong Kong
-
Ohio UniversityTilmelding efter invitation
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHIV-1-infektion | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater