- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06413303
O efeito da sala de aula experiencial no estabelecimento de comportamentos saudáveis durante a gravidez
9 de maio de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Um ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado foi conduzido para explorar o efeito da sala de aula experiencial no estabelecimento de comportamentos saudáveis durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultados adversos na gravidez, incluindo complicações maternas (por exemplo, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia (PE), diabetes mellitus gestacional (DMG), descolamento prematuro da placenta) e complicações fetais (por exemplo, parto prematuro, restrição de crescimento intrauterino, grandes para a idade gestacional (GIG), pequenos para a idade gestacional (PIG), macrossomia), representam um problema significativo de saúde pública que precisa ser abordado.
Vários estudos concluíram que o estado de saúde e os comportamentos das mães durante a gravidez, incluindo os padrões alimentares, a actividade física e o bem-estar emocional, não só afectam os resultados da gravidez, como a DMG e a PE, mas também têm implicações a longo prazo para a saúde da mulher. filhos.
Portanto, através de uma educação pré-concepção eficaz, ajudar as mulheres grávidas a estabelecer comportamentos saudáveis durante a gravidez é de grande importância na redução da incidência de resultados adversos na gravidez.
No entanto, os métodos educativos tradicionais, principalmente na forma de palestras presenciais, revelaram-se ineficazes.
Por outro lado, a sala de aula experiencial enfatiza colocar as mulheres grávidas no centro, com base na sua vontade subjetiva e conhecimento e experiência anteriores, criando um ambiente para discussão, intercâmbio e reflexão livres, e utilizando a educação entre pares para mobilizar plenamente a iniciativa subjetiva das grávidas. mulheres.
Esta abordagem permite-lhes explorar, discutir, refletir e aprender de forma autónoma, visando verdadeiramente absorver, dominar e aplicar conhecimentos teóricos.
Portanto, para explorar o impacto da sala de aula experiencial no estabelecimento de comportamentos saudáveis durante a gravidez, conduzimos um ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado.
O estudo incluiu gestantes com idade igual ou superior a 20 anos, casadas, com gestações únicas no início da gravidez, que foram designadas aleatoriamente para o grupo de sala de aula experiencial ou para o grupo de pré-natal de rotina.
Ambos os grupos receberam cuidados pré-natais de rotina.
As gestantes do grupo de orientação personalizada de exercícios aprenderam sobre conhecimentos de saúde perinatal sob orientação de professores multidisciplinares e foram supervisionadas e gerenciadas por meio de grupos de WeChat.
O desfecho primário foi o ganho de peso total durante a gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liangkun Ma
- Número de telefone: +86 13021961166
- E-mail: maliangkun@pumch.cn
Locais de estudo
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Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Liangkun Ma
- Número de telefone: +86 13021961166
- E-mail: maliangkun@pumch.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 20 anos.
- Gravidez única.
- O primeiro trimestre.
- Poder fazer acompanhamento pré-natal regular e parto no PUMCH.
- Ser capaz de participar de cada sala de aula experiencial na hora certa.
- Capaz de preencher pesquisas de questionário de forma independente.
Critério de exclusão:
- Com doença mental grave.
- Comprometimento grave da função hepática e renal.
- Com tumores malignos.
- Com contra-indicações para exercícios durante a gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de sala de aula experiencial
Os participantes aceitam aulas vivenciais para estabelecer comportamentos saudáveis.
Eles também são gerenciados continuamente por meio de chat em grupo WeChat durante o intervalo clínico pré-natal.
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A sala de aula experiencial enfatiza a colocação das mulheres grávidas no centro, com base na sua vontade subjetiva e conhecimentos e experiências anteriores, criando um ambiente para discussão, intercâmbio e reflexão livres, e utilizando a educação entre pares para mobilizar plenamente a iniciativa subjetiva das mulheres grávidas.
Esta abordagem permite-lhes explorar, discutir, refletir e aprender de forma autónoma, visando verdadeiramente absorver, dominar e aplicar conhecimentos teóricos.
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Sem intervenção: Grupo de atendimento pré-natal de clínica padrão
Os participantes aceitam cuidados pré-natais de rotina regulares seguindo o padrão chinês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso gestacional
Prazo: Desde a data da inscrição até a data da entrega.
|
Peso antes do parto menos peso antes da gravidez.
|
Desde a data da inscrição até a data da entrega.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K3955
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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