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O efeito da sala de aula experiencial no estabelecimento de comportamentos saudáveis ​​durante a gravidez

9 de maio de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Um ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado foi conduzido para explorar o efeito da sala de aula experiencial no estabelecimento de comportamentos saudáveis ​​durante a gravidez.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Resultados adversos na gravidez, incluindo complicações maternas (por exemplo, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia (PE), diabetes mellitus gestacional (DMG), descolamento prematuro da placenta) e complicações fetais (por exemplo, parto prematuro, restrição de crescimento intrauterino, grandes para a idade gestacional (GIG), pequenos para a idade gestacional (PIG), macrossomia), representam um problema significativo de saúde pública que precisa ser abordado. Vários estudos concluíram que o estado de saúde e os comportamentos das mães durante a gravidez, incluindo os padrões alimentares, a actividade física e o bem-estar emocional, não só afectam os resultados da gravidez, como a DMG e a PE, mas também têm implicações a longo prazo para a saúde da mulher. filhos. Portanto, através de uma educação pré-concepção eficaz, ajudar as mulheres grávidas a estabelecer comportamentos saudáveis ​​durante a gravidez é de grande importância na redução da incidência de resultados adversos na gravidez. No entanto, os métodos educativos tradicionais, principalmente na forma de palestras presenciais, revelaram-se ineficazes. Por outro lado, a sala de aula experiencial enfatiza colocar as mulheres grávidas no centro, com base na sua vontade subjetiva e conhecimento e experiência anteriores, criando um ambiente para discussão, intercâmbio e reflexão livres, e utilizando a educação entre pares para mobilizar plenamente a iniciativa subjetiva das grávidas. mulheres. Esta abordagem permite-lhes explorar, discutir, refletir e aprender de forma autónoma, visando verdadeiramente absorver, dominar e aplicar conhecimentos teóricos. Portanto, para explorar o impacto da sala de aula experiencial no estabelecimento de comportamentos saudáveis ​​durante a gravidez, conduzimos um ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado. O estudo incluiu gestantes com idade igual ou superior a 20 anos, casadas, com gestações únicas no início da gravidez, que foram designadas aleatoriamente para o grupo de sala de aula experiencial ou para o grupo de pré-natal de rotina. Ambos os grupos receberam cuidados pré-natais de rotina. As gestantes do grupo de orientação personalizada de exercícios aprenderam sobre conhecimentos de saúde perinatal sob orientação de professores multidisciplinares e foram supervisionadas e gerenciadas por meio de grupos de WeChat. O desfecho primário foi o ganho de peso total durante a gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 20 anos.
  • Gravidez única.
  • O primeiro trimestre.
  • Poder fazer acompanhamento pré-natal regular e parto no PUMCH.
  • Ser capaz de participar de cada sala de aula experiencial na hora certa.
  • Capaz de preencher pesquisas de questionário de forma independente.

Critério de exclusão:

  • Com doença mental grave.
  • Comprometimento grave da função hepática e renal.
  • Com tumores malignos.
  • Com contra-indicações para exercícios durante a gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de sala de aula experiencial
Os participantes aceitam aulas vivenciais para estabelecer comportamentos saudáveis. Eles também são gerenciados continuamente por meio de chat em grupo WeChat durante o intervalo clínico pré-natal.
A sala de aula experiencial enfatiza a colocação das mulheres grávidas no centro, com base na sua vontade subjetiva e conhecimentos e experiências anteriores, criando um ambiente para discussão, intercâmbio e reflexão livres, e utilizando a educação entre pares para mobilizar plenamente a iniciativa subjetiva das mulheres grávidas. Esta abordagem permite-lhes explorar, discutir, refletir e aprender de forma autónoma, visando verdadeiramente absorver, dominar e aplicar conhecimentos teóricos.
Sem intervenção: Grupo de atendimento pré-natal de clínica padrão
Os participantes aceitam cuidados pré-natais de rotina regulares seguindo o padrão chinês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de peso gestacional
Prazo: Desde a data da inscrição até a data da entrega.
Peso antes do parto menos peso antes da gravidez.
Desde a data da inscrição até a data da entrega.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K3955

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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