Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экспериментальных занятий на формирование здорового поведения во время беременности

9 мая 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Было проведено многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с целью изучения влияния экспериментальных занятий в классе на формирование здорового поведения во время беременности.

Обзор исследования

Подробное описание

Неблагоприятные исходы беременности, включая осложнения со стороны матери (например, гестационная гипертензия, преэклампсия (ПЭ), гестационный сахарный диабет (ГСД), отслойка плаценты) и осложнения для плода (например, преждевременные роды, задержка внутриутробного развития, большие для гестационного возраста (LGA), малые гестационного возраста (SGA), макросомия) представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которую необходимо решать. Несколько исследований показали, что состояние здоровья и поведение матерей во время беременности, включая режим питания, физическую активность и эмоциональное благополучие, не только влияют на исходы беременности, такие как ГСД и ТЭЛА, но также имеют долгосрочные последствия для здоровья беременных. потомство. Таким образом, посредством эффективного обучения до зачатия помощь беременным женщинам в формировании здорового поведения во время беременности имеет большое значение для снижения частоты неблагоприятных исходов беременности. Однако традиционные методы обучения, в основном в форме очных лекций, оказались неэффективными. С другой стороны, в экспериментальном классе особое внимание уделяется беременным женщинам на основе их субъективного желания, предыдущих знаний и опыта, созданию среды для свободного обсуждения, обмена и размышлений, а также использованию обучения сверстников для полной мобилизации субъективной инициативы беременных. женщины. Такой подход позволяет им исследовать, обсуждать, размышлять и учиться автономно, стремясь по-настоящему усваивать, осваивать и применять теоретические знания. Поэтому, чтобы изучить влияние экспериментальных занятий на формирование здорового образа жизни во время беременности, мы провели многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование. В исследование были включены беременные женщины в возрасте 20 лет и старше, состоящие в браке, с одноплодной беременностью на ранних сроках беременности, которые случайным образом были распределены либо в экспериментальную классную группу, либо в группу обычного дородового ухода. Обе группы получали стандартную дородовую помощь. Беременные женщины в группе индивидуального руководства по упражнениям узнали о перинатальном здоровье под руководством многопрофильных преподавателей, а их наблюдение и управление осуществлялись через группы WeChat. Первичным показателем результата была общая прибавка веса во время беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liangkun Ma
  • Номер телефона: +86 13021961166
  • Электронная почта: maliangkun@pumch.cn

Места учебы

      • Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Liangkun Ma
          • Номер телефона: +86 13021961166
          • Электронная почта: maliangkun@pumch.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Старше 20.
  • Одноплодная беременность.
  • Первый триместр.
  • Иметь возможность проходить регулярное дородовое наблюдение и роды в PUMCH.
  • Уметь вовремя участвовать в каждом экспериментальном классе.
  • Умеет самостоятельно заполнять анкеты.

Критерий исключения:

  • С тяжелым психическим заболеванием.
  • Тяжелые нарушения функции печени и почек.
  • При злокачественных опухолях.
  • При наличии противопоказаний заниматься спортом во время беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа экспериментального класса
Участники принимают экспериментальные занятия, чтобы выработать здоровое поведение. Они также постоянно управляются через групповой чат WeChat во время предродового клинического периода.
В экспериментальном классе упор делается на то, чтобы поставить беременных женщин в центр на основе их субъективного желания, предыдущих знаний и опыта, создать среду для свободного обсуждения, обмена и размышлений, а также использовать обучение сверстников для полной мобилизации субъективной инициативы беременных женщин. Такой подход позволяет им исследовать, обсуждать, размышлять и учиться автономно, стремясь по-настоящему усваивать, осваивать и применять теоретические знания.
Без вмешательства: Группа дородового ухода Стандартной клиники
Участники соглашаются на регулярный дородовой уход в соответствии с китайскими стандартами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: С момента регистрации до даты доставки.
Вес до родов минус вес до беременности.
С момента регистрации до даты доставки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • K3955

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Подписаться