- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06413303
Die Auswirkung des Erlebnisunterrichts auf die Etablierung gesunder Verhaltensweisen während der Schwangerschaft
9. Mai 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Es wurde eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie durchgeführt, um die Wirkung eines erlebnisorientierten Unterrichts auf die Etablierung gesunder Verhaltensweisen während der Schwangerschaft zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unerwünschte Schwangerschaftsausgänge, einschließlich mütterlicher Komplikationen (z. B. Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie (PE), Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM), Plazentalösung) und fetaler Komplikationen (z. B. Frühgeburt, intrauterine Wachstumsbeschränkung, groß für das Gestationsalter (LGA), klein für das Gestationsalter (SGA), Makrosomie) stellen ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar, das angegangen werden muss.
Mehrere Studien ergaben, dass der Gesundheitszustand und das Verhalten von Müttern während der Schwangerschaft, einschließlich Ernährungsgewohnheiten, körperliche Aktivität und emotionales Wohlbefinden, nicht nur Schwangerschaftsergebnisse wie GDM und PE beeinflussen, sondern auch langfristige Auswirkungen auf die Gesundheit der Mütter haben Nachwuchs.
Daher ist es von großer Bedeutung, schwangeren Frauen durch eine wirksame Aufklärung über Vorurteile dabei zu helfen, während der Schwangerschaft gesunde Verhaltensweisen zu entwickeln, um das Auftreten unerwünschter Schwangerschaftsausgänge zu verringern.
Allerdings haben sich traditionelle Bildungsmethoden, meist in Form von Präsenzvorlesungen, als wirkungslos erwiesen.
Andererseits legt der erlebnisorientierte Unterricht Wert darauf, schwangere Frauen auf der Grundlage ihrer subjektiven Bereitschaft und ihres Vorwissens und ihrer Erfahrung in den Mittelpunkt zu stellen, eine Umgebung für freie Diskussion, Austausch und Reflexion zu schaffen und Peer-Education zu nutzen, um die subjektive Initiative schwangerer Frauen vollständig zu mobilisieren Frauen.
Dieser Ansatz ermöglicht es ihnen, selbständig zu forschen, zu diskutieren, zu reflektieren und zu lernen, mit dem Ziel, theoretisches Wissen wirklich aufzunehmen, zu beherrschen und anzuwenden.
Um den Einfluss des Erlebnisunterrichts auf die Etablierung gesunder Verhaltensweisen während der Schwangerschaft zu untersuchen, führten wir daher eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie durch.
An der Studie nahmen verheiratete schwangere Frauen ab 20 Jahren mit Einlingsschwangerschaften in der Frühschwangerschaft teil, die nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen Unterrichtsgruppe oder der Gruppe für routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge zugeordnet wurden.
Beide Gruppen erhielten routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge.
Die schwangeren Frauen in der personalisierten Übungsberatungsgruppe lernten unter der Anleitung multidisziplinärer Lehrer Wissen über perinatale Gesundheit und wurden durch WeChat-Gruppen betreut und verwaltet.
Der primäre Endpunkt war die Gesamtgewichtszunahme während der Schwangerschaft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Liangkun Ma
- Telefonnummer: +86 13021961166
- E-Mail: maliangkun@pumch.cn
Studienorte
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Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
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Kontakt:
- Liangkun Ma
- Telefonnummer: +86 13021961166
- E-Mail: maliangkun@pumch.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 20.
- Einlingsschwangerschaft.
- Das erste Trimester.
- Seien Sie in der Lage, sich regelmäßigen pränatalen Nachuntersuchungen und Entbindungen im PUMCH zu unterziehen.
- Seien Sie in der Lage, pünktlich an jedem Erlebnisklassenzimmer teilzunehmen.
- In der Lage, selbständig Fragebögen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Mit schwerer psychischer Erkrankung.
- Schwere Beeinträchtigung der Leber- und Nierenfunktion.
- Bei bösartigen Tumoren.
- Mit Kontraindikationen für Sport während der Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erlebnispädagogische Klassenzimmergruppe
Die Teilnehmer nehmen an Erlebniskursen teil, um gesunde Verhaltensweisen zu etablieren.
Sie werden auch während der pränatalen klinischen Phase kontinuierlich über den WeChat-Gruppenchat verwaltet.
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Beim Erlebnisunterricht wird der Schwerpunkt darauf gelegt, schwangere Frauen auf der Grundlage ihrer subjektiven Bereitschaft sowie ihres Vorwissens und ihrer Erfahrung in den Mittelpunkt zu stellen, ein Umfeld für freie Diskussion, Austausch und Reflexion zu schaffen und durch Peer-Education die subjektive Initiative schwangerer Frauen voll zu mobilisieren.
Dieser Ansatz ermöglicht es ihnen, selbständig zu forschen, zu diskutieren, zu reflektieren und zu lernen, mit dem Ziel, theoretisches Wissen wirklich aufzunehmen, zu beherrschen und anzuwenden.
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Kein Eingriff: Standard Clinic Prenatal Care Group
Die Teilnehmer akzeptieren eine regelmäßige routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge nach chinesischem Standard.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entbindung.
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Gewicht vor der Entbindung minus Gewicht vor der Schwangerschaft.
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Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entbindung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- K3955
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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