- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06413303
Kokemullisen luokkahuoneen vaikutus terveelliseen käyttäytymiseen raskauden aikana
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin tutkimaan kokemuksellisen luokkahuoneen vaikutusta terveen käyttäytymisen luomiseen raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haitalliset raskaustulokset, mukaan lukien äidin komplikaatiot (esim. raskausajan hypertensio, preeklampsia (PE), raskausdiabetes (GDM), istukan irtoaminen) ja sikiön komplikaatiot (esim. ennenaikainen synnytys, kohdunsisäinen kasvun rajoitus, suuri raskausikään nähden (LGA), pieni raskausiän (SGA) osalta makrosomia) aiheuttavat merkittävän kansanterveyden ongelman, johon on puututtava.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että äitien terveydentila ja käyttäytyminen raskauden aikana, mukaan lukien ruokailutottumukset, fyysinen aktiivisuus ja emotionaalinen hyvinvointi, eivät vaikuta pelkästään raskauden tuloksiin, kuten GDM ja PE, vaan niillä on myös pitkän aikavälin vaikutuksia lapsen terveyteen. jälkeläisiä.
Siksi raskaana olevien naisten terveellisen käyttäytymisen auttaminen raskauden aikana on erittäin tärkeää raskauden haitallisten tulosten esiintyvyyden vähentämisessä tehokkaan ennakkokäsityskoulutuksen avulla.
Perinteiset opetusmenetelmät, enimmäkseen kasvokkain luettuna, ovat kuitenkin osoittautuneet tehottomiksi.
Toisaalta kokemuksellinen luokkahuone korostaa raskaana olevien naisten asettamista keskiöön heidän subjektiivisen halukkuutensa ja aikaisemman tiedon ja kokemuksen perusteella, ympäristön luomista vapaalle keskustelulle, vaihdolle ja pohdiskelulle sekä vertaiskoulutuksen hyödyntämistä raskaana olevien subjektiivisen oma-aloitteisuuden aktivoimiseksi. naiset.
Tämä lähestymistapa antaa heille mahdollisuuden tutkia, keskustella, pohtia ja oppia itsenäisesti pyrkien todella omaksumaan, hallitsemaan ja soveltamaan teoreettista tietoa.
Siksi tutkiaksemme kokemuksellisen luokkahuoneen vaikutusta terveellisen käyttäytymisen luomiseen raskauden aikana, suoritimme monikeskuksen, prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen.
Tutkimukseen osallistui 20-vuotiaita ja sitä vanhempia raskaana olevia naisia, jotka olivat naimisissa ja joilla oli yksittäinen raskaus varhaisessa raskaudessa ja jotka jaettiin satunnaisesti joko kokemukselliseen luokkahuoneryhmään tai rutiininomaiseen synnytyshoidon ryhmään.
Molemmat ryhmät saivat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa.
Henkilökohtaisen liikuntaohjausryhmän raskaana olevat naiset oppivat perinataalista terveystietoa monialaisten opettajien ohjauksessa ja heitä ohjattiin ja johdettiin WeChat-ryhmien kautta.
Ensisijainen tulosmitta oli kokonaispainonnousu raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liangkun Ma
- Puhelinnumero: +86 13021961166
- Sähköposti: maliangkun@pumch.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liangkun Ma
- Puhelinnumero: +86 13021961166
- Sähköposti: maliangkun@pumch.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi kuin 20.
- Yksittäinen raskaus.
- Ensimmäinen kolmannes.
- Pystyy käymään säännöllisesti synnytystä edeltävässä seurannassa ja synnytyksessä PUMCHissa.
- Pystyy osallistumaan jokaiseen kokemukselliseen luokkahuoneeseen ajoissa.
- Pystyy itsenäisesti täyttämään kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan mielisairauden kanssa.
- Vaikea maksan ja munuaisten toiminnan heikkeneminen.
- Pahanlaatuisten kasvainten kanssa.
- Harjoittelun vasta-aiheet raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen luokkahuoneryhmä
Osallistujat hyväksyvät kokemuksellisen luokan terveellisen käyttäytymisen luomiseksi.
Niitä hallitaan myös jatkuvasti WeChat-ryhmäkeskustelun kautta synnytystä edeltävän kliinisen ajanjakson aikana.
|
Kokeellinen luokkahuone korostaa raskaana olevien naisten asettamista keskiöön heidän subjektiivisen halukkuutensa ja aiemman tiedon ja kokemuksen perusteella, vapaan keskustelun, vaihdon ja pohdiskelun ympäristön luomista sekä vertaiskoulutuksen hyödyntämistä raskaana olevien naisten subjektiivisen oma-aloitteisuuden aktivoimiseksi.
Tämä lähestymistapa antaa heille mahdollisuuden tutkia, keskustella, pohtia ja oppia itsenäisesti pyrkien todella omaksumaan, hallitsemaan ja soveltamaan teoreettista tietoa.
|
Ei väliintuloa: Standard Clinic Prenatal Care Group
Osallistujat hyväksyvät säännöllisen rutiinihoidon kiinalaisen standardin mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä toimituspäivään.
|
Paino ennen synnytystä miinus paino ennen raskautta.
|
Ilmoittautumispäivästä toimituspäivään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K3955
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen luokkahuone
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAmerican Academy of Pediatrics Section of Neonatal-Perinatal Medicine; Organization...ValmisLääketieteellinen koulutusYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen munuaissairausHong Kong
-
Ohio UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Texas at AustinTuntematonAhdistus | LukuhäiriöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-1-infektio | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaTodisteisiin perustuvien interventioiden kääntäminen ASD:lle: Monitasoinen toteutusstrategia (TEAMS)AutismispektrihäiriöYhdysvallat