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集中治療室における体液耐性の動的評価のための超音波と臨床アプローチ (FLUID-REACT)

2026年2月11日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

集中治療室における輸液耐性の動的評価のための超音波と臨床アプローチ : FLUID-REACT 研究

集中治療室への入院の主な原因は、低血圧や心筋機能不全などの要因による臓器の低灌流に起因する急性循環不全です。 容量拡張や昇圧剤/変力剤などの標準治療は、多くの場合、水分とナトリウムの過剰摂取につながり、ICU での罹患率と死亡率のリスクを高めます。 この過負荷と心筋機能不全の組み合わせは静脈うっ血を引き起こし、特に肺、腎臓、胃腸系に影響を与えます。 したがって、適切な組織灌流と体液過負荷の防止との間のバランスを維持するには、効果的な体液管理が極めて重要です。 体液耐性は、副作用なしに追加量の溶質を許容する患者の能力として定義され、臨床症状(毛細血管再充満時間、浮腫、肝頸静脈逆流など)および超音波スコア(VExUSスコア、LUSスコアなど)によって遡及的に評価されます。 。 ただし、これらの指標は、さまざまな症状を持つ患者の静脈うっ血の複雑さを完全に反映しているわけではありません。

臨床現場では、体液耐性の評価が依然として課題となっています。 これには、血管充填に対する反応を予測するために、個別化されたアプローチと、受動的な脚上げなどの動的テストの使用が必要です。 一般的に使用されているにもかかわらず、受動的な脚上げ中のうっ血マーカーの変化が体液耐性を予測する能力を評価した研究はありません。

結論として、主な仮説は、受動的な脚上げ中の超音波うっ血パラメータ(VExUS スコア、LUS スコアなど)の変化により、その後の容積拡張剤に対する患者の耐性を予測できる可能性があるということです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となる患者は、集中治療室への入院時に研究者によって特定されます。

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 反対意見を提出していない患者(情報を受け取ることができない場合は、医療代理人または近親者)
  • 集中治療室に入院し、容積拡張剤が必要な患者

除外基準:

  • 法的保護措置(保佐・後見)の対象者
  • 法的保護措置の対象者
  • 妊娠中、産婦、授乳中の女性
  • オペレータによってエコー源性が低いと評価された
  • 慢性AC/FA
  • 機械的心臓補助装置

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐強い
容積拡張剤を必要とする集中治療に入院している患者
0分~120分の間で5回実施
0分~120分の間で5回実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受動的な脚上げ中の VExUs スコアの変動
時間枠:学習完了までに平均 2 時間
VExUS スコアは、下大静脈 (IVC)、肝上静脈流 (S 波、D 波)、門脈流 (連続、拍動 >30%、拍動 >50%)、腎静脈流 (連続、拍動性二相、拍動性単相)。 0から3まで等級分けされています
学習完了までに平均 2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月15日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月13日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GUINOT 2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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