Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk a klinický přístup k dynamickému hodnocení tolerance tekutin na jednotce intenzivní péče (FLUID-REACT)

13. května 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ultrazvuk a klinický přístup k dynamickému hodnocení tolerance tekutin na jednotce intenzivní péče: studie FLUID-REACT

Hlavní příčinou přijetí na intenzivní péči je akutní oběhové selhání v důsledku orgánové hypoperfuze v důsledku faktorů, jako je hypotenze a dysfunkce myokardu. Standardní léčba, včetně objemové expanze a vazopresorických/inotropních látek, často vede k přetížení vodou a sodíkem, což zvyšuje riziko morbidity a mortality na JIP. Kombinace tohoto přetížení a dysfunkce myokardu vede k žilní kongesci, která postihuje zejména plíce, ledviny a gastrointestinální systém. Efektivní hospodaření s tekutinami je proto zásadní pro udržení rovnováhy mezi adekvátní perfuzí tkání a prevencí přetížení tekutinami. Tolerance tekutin, definovaná jako schopnost pacienta tolerovat další objemy rozpuštěných látek bez nežádoucích účinků, je hodnocena retrospektivně podle klinických příznaků (doba plnění kapilár, edém, hepatojugulární reflux atd.) a ultrazvukového skóre (VExUS skóre, LUS skóre atd.) . Tyto ukazatele však plně neodrážejí složitost žilní kongesce u pacientů s různými stavy.

Posouzení tolerance tekutin zůstává v klinické praxi výzvou. Vyžaduje personalizovaný přístup a použití dynamických testů, jako je pasivní zvedání nohou k předpovědi reakce na vaskulární plnění. Navzdory jejich běžnému použití neexistují žádné studie hodnotící schopnost změn markerů přetížení během pasivního zvedání nohou předpovídat toleranci tekutin.

Závěrem lze říci, že hlavní hypotézou je, že změny v ultrazvukových parametrech kongesce (VExUS skóre, LUS skóre a další) během pasivního zvedání nohou by mohly predikovat následnou toleranci pacienta k objemovému expandéru.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodní pacienti budou identifikováni zkoušejícím při přijetí na jednotku intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • Pacient, který nepodal námitky (nebo zdravotní zástupce nebo blízký příbuzný, pokud nemůže získat informace)
  • Pacient přijat na intenzivní péči a vyžadující objemový expandér

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
  • Těhotné, rodící nebo kojící ženy
  • Špatná echogenita hodnocená operátorem
  • Chronická AC/FA
  • Mechanická srdeční asistence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
trpěliví
Pacienti přijatí na intenzivní péči, kteří potřebují objemový expandér
Provedeno 5krát mezi 0 a 120 minutami
Provedeno 5krát mezi 0 a 120 minutami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace ve skóre VExUs během pasivního zvedání nohou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 2 hodiny
Skóre VExUS se vypočítá z ultrazvukových dopplerovských měření dolní duté žíly (IVC), suprahepatického venózního průtoku (S vlna, D vlna), portálního průtoku (kontinuální, pulzační >30 %, pulzatilní >50 %), renálního žilního průtoku ( spojitý, pulsující dvoufázový, pulsatilní monofázický). Hodnotí se od 0 do 3
Po dokončení studia v průměru 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GUINOT 2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk srdce

3
Předplatit