- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06415916
Ultrazvuk a klinický přístup k dynamickému hodnocení tolerance tekutin na jednotce intenzivní péče (FLUID-REACT)
Ultrazvuk a klinický přístup k dynamickému hodnocení tolerance tekutin na jednotce intenzivní péče: studie FLUID-REACT
Hlavní příčinou přijetí na intenzivní péči je akutní oběhové selhání v důsledku orgánové hypoperfuze v důsledku faktorů, jako je hypotenze a dysfunkce myokardu. Standardní léčba, včetně objemové expanze a vazopresorických/inotropních látek, často vede k přetížení vodou a sodíkem, což zvyšuje riziko morbidity a mortality na JIP. Kombinace tohoto přetížení a dysfunkce myokardu vede k žilní kongesci, která postihuje zejména plíce, ledviny a gastrointestinální systém. Efektivní hospodaření s tekutinami je proto zásadní pro udržení rovnováhy mezi adekvátní perfuzí tkání a prevencí přetížení tekutinami. Tolerance tekutin, definovaná jako schopnost pacienta tolerovat další objemy rozpuštěných látek bez nežádoucích účinků, je hodnocena retrospektivně podle klinických příznaků (doba plnění kapilár, edém, hepatojugulární reflux atd.) a ultrazvukového skóre (VExUS skóre, LUS skóre atd.) . Tyto ukazatele však plně neodrážejí složitost žilní kongesce u pacientů s různými stavy.
Posouzení tolerance tekutin zůstává v klinické praxi výzvou. Vyžaduje personalizovaný přístup a použití dynamických testů, jako je pasivní zvedání nohou k předpovědi reakce na vaskulární plnění. Navzdory jejich běžnému použití neexistují žádné studie hodnotící schopnost změn markerů přetížení během pasivního zvedání nohou předpovídat toleranci tekutin.
Závěrem lze říci, že hlavní hypotézou je, že změny v ultrazvukových parametrech kongesce (VExUS skóre, LUS skóre a další) během pasivního zvedání nohou by mohly predikovat následnou toleranci pacienta k objemovému expandéru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre-Grégoire GUINOT
- Telefonní číslo: +33 0380281554
- E-mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Pierre-Grégoire GUINOT
- Telefonní číslo: +33 0380281554
- E-mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- Pacient, který nepodal námitky (nebo zdravotní zástupce nebo blízký příbuzný, pokud nemůže získat informace)
- Pacient přijat na intenzivní péči a vyžadující objemový expandér
Kritéria vyloučení:
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
- Těhotné, rodící nebo kojící ženy
- Špatná echogenita hodnocená operátorem
- Chronická AC/FA
- Mechanická srdeční asistence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
trpěliví
Pacienti přijatí na intenzivní péči, kteří potřebují objemový expandér
|
Provedeno 5krát mezi 0 a 120 minutami
Provedeno 5krát mezi 0 a 120 minutami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
variace ve skóre VExUs během pasivního zvedání nohou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
Skóre VExUS se vypočítá z ultrazvukových dopplerovských měření dolní duté žíly (IVC), suprahepatického venózního průtoku (S vlna, D vlna), portálního průtoku (kontinuální, pulzační >30 %, pulzatilní >50 %), renálního žilního průtoku ( spojitý, pulsující dvoufázový, pulsatilní monofázický).
Hodnotí se od 0 do 3
|
Po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GUINOT 2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk srdce
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy