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Ultraschall und klinischer Ansatz zur dynamischen Beurteilung der Flüssigkeitstoleranz auf der Intensivstation (FLUID-REACT)

13. Mai 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ultraschall und klinischer Ansatz zur dynamischen Beurteilung der Flüssigkeitstoleranz auf der Intensivstation: FLUID-REACT-Studie

Eine der Hauptursachen für die Aufnahme auf die Intensivstation ist ein akutes Kreislaufversagen infolge einer Organminderdurchblutung aufgrund von Faktoren wie Hypotonie und Myokardfunktionsstörung. Die Standardbehandlung, einschließlich Volumenexpansion und vasopressorischer/inotroper Wirkstoffe, führt häufig zu einer Wasser- und Natriumüberladung, was das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko auf der Intensivstation erhöht. Die Kombination dieser Überlastung und einer Myokardfunktionsstörung führt zu einer venösen Stauung, die insbesondere die Lunge, die Nieren und das Magen-Darm-System betrifft. Ein wirksames Flüssigkeitsmanagement ist daher von entscheidender Bedeutung, um ein Gleichgewicht zwischen einer ausreichenden Gewebedurchblutung und der Verhinderung einer Flüssigkeitsüberladung aufrechtzuerhalten. Die Flüssigkeitstoleranz, definiert als die Fähigkeit eines Patienten, zusätzliche Mengen gelöster Stoffe ohne Nebenwirkungen zu tolerieren, wird retrospektiv anhand klinischer Anzeichen (Kapillarauffüllzeit, Ödeme, hepatojugulärer Reflux usw.) und Ultraschallwerten (VExUS-Wert, LUS-Wert usw.) beurteilt. . Diese Indikatoren spiegeln jedoch nicht vollständig die Komplexität der venösen Stauung bei Patienten mit verschiedenen Erkrankungen wider.

Die Beurteilung der Flüssigkeitstoleranz bleibt in der klinischen Praxis eine Herausforderung. Es erfordert einen personalisierten Ansatz und den Einsatz dynamischer Tests wie passives Anheben der Beine, um die Reaktion auf die Gefäßfüllung vorherzusagen. Trotz ihrer häufigen Verwendung gibt es keine Studien, die die Fähigkeit von Veränderungen der Stauungsmarker während des passiven Beinhebens bewerten, um die Flüssigkeitstoleranz vorherzusagen.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Haupthypothese darin besteht, dass Änderungen der Ultraschall-Stauungsparameter (VExUS-Score, LUS-Score und andere) während des passiven Anhebens der Beine die spätere Toleranz eines Patienten gegenüber Volumenexpandern vorhersagen könnten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Patienten werden vom Prüfarzt bei der Aufnahme auf die Intensivstation identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Patient, der keine Einwände erhoben hat (oder eine ärztliche Bevollmächtigung oder ein naher Verwandter, wenn er die Informationen nicht erhalten kann)
  • Der Patient wurde auf die Intensivstation eingeliefert und benötigte einen Volumenexpander

Ausschlusskriterien:

  • Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Pflegevollmacht, Vormundschaft) unterliegt
  • Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frauen
  • Vom Bediener beurteilte schlechte Echogenität
  • Chronische AC/FA
  • Mechanische Herzunterstützung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
geduldig
Auf der Intensivstation aufgenommene Patienten, die einen Volumenexpander benötigen
5 Mal zwischen 0 und 120 Minuten durchgeführt
5 Mal zwischen 0 und 120 Minuten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Variation des VExUs-Scores während des passiven Beinhebens
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Stunden
Der VExUS-Score wird aus Ultraschall-Doppler-Messungen der unteren Hohlvene (IVC), des suprahepatischen venösen Flusses (S-Welle, D-Welle), des Pfortaderflusses (kontinuierlich, pulsierend >30 %, pulsierend >50 %) und des renalen venösen Flusses ( kontinuierlich, pulsierend biphasisch, pulsierend monophasisch). Es wird von 0 bis 3 bewertet
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GUINOT 2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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