- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06415916
Ultraschall und klinischer Ansatz zur dynamischen Beurteilung der Flüssigkeitstoleranz auf der Intensivstation (FLUID-REACT)
Ultraschall und klinischer Ansatz zur dynamischen Beurteilung der Flüssigkeitstoleranz auf der Intensivstation: FLUID-REACT-Studie
Eine der Hauptursachen für die Aufnahme auf die Intensivstation ist ein akutes Kreislaufversagen infolge einer Organminderdurchblutung aufgrund von Faktoren wie Hypotonie und Myokardfunktionsstörung. Die Standardbehandlung, einschließlich Volumenexpansion und vasopressorischer/inotroper Wirkstoffe, führt häufig zu einer Wasser- und Natriumüberladung, was das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko auf der Intensivstation erhöht. Die Kombination dieser Überlastung und einer Myokardfunktionsstörung führt zu einer venösen Stauung, die insbesondere die Lunge, die Nieren und das Magen-Darm-System betrifft. Ein wirksames Flüssigkeitsmanagement ist daher von entscheidender Bedeutung, um ein Gleichgewicht zwischen einer ausreichenden Gewebedurchblutung und der Verhinderung einer Flüssigkeitsüberladung aufrechtzuerhalten. Die Flüssigkeitstoleranz, definiert als die Fähigkeit eines Patienten, zusätzliche Mengen gelöster Stoffe ohne Nebenwirkungen zu tolerieren, wird retrospektiv anhand klinischer Anzeichen (Kapillarauffüllzeit, Ödeme, hepatojugulärer Reflux usw.) und Ultraschallwerten (VExUS-Wert, LUS-Wert usw.) beurteilt. . Diese Indikatoren spiegeln jedoch nicht vollständig die Komplexität der venösen Stauung bei Patienten mit verschiedenen Erkrankungen wider.
Die Beurteilung der Flüssigkeitstoleranz bleibt in der klinischen Praxis eine Herausforderung. Es erfordert einen personalisierten Ansatz und den Einsatz dynamischer Tests wie passives Anheben der Beine, um die Reaktion auf die Gefäßfüllung vorherzusagen. Trotz ihrer häufigen Verwendung gibt es keine Studien, die die Fähigkeit von Veränderungen der Stauungsmarker während des passiven Beinhebens bewerten, um die Flüssigkeitstoleranz vorherzusagen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Haupthypothese darin besteht, dass Änderungen der Ultraschall-Stauungsparameter (VExUS-Score, LUS-Score und andere) während des passiven Anhebens der Beine die spätere Toleranz eines Patienten gegenüber Volumenexpandern vorhersagen könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pierre-Grégoire GUINOT
- Telefonnummer: +33 0380281554
- E-Mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Pierre-Grégoire GUINOT
- Telefonnummer: +33 0380281554
- E-Mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient
- Patient, der keine Einwände erhoben hat (oder eine ärztliche Bevollmächtigung oder ein naher Verwandter, wenn er die Informationen nicht erhalten kann)
- Der Patient wurde auf die Intensivstation eingeliefert und benötigte einen Volumenexpander
Ausschlusskriterien:
- Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Pflegevollmacht, Vormundschaft) unterliegt
- Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt
- Schwangere, gebärende oder stillende Frauen
- Vom Bediener beurteilte schlechte Echogenität
- Chronische AC/FA
- Mechanische Herzunterstützung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
geduldig
Auf der Intensivstation aufgenommene Patienten, die einen Volumenexpander benötigen
|
5 Mal zwischen 0 und 120 Minuten durchgeführt
5 Mal zwischen 0 und 120 Minuten durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
die Variation des VExUs-Scores während des passiven Beinhebens
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Stunden
|
Der VExUS-Score wird aus Ultraschall-Doppler-Messungen der unteren Hohlvene (IVC), des suprahepatischen venösen Flusses (S-Welle, D-Welle), des Pfortaderflusses (kontinuierlich, pulsierend >30 %, pulsierend >50 %) und des renalen venösen Flusses ( kontinuierlich, pulsierend biphasisch, pulsierend monophasisch).
Es wird von 0 bis 3 bewertet
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GUINOT 2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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