- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06415916
Ultraljud och klinisk metod för dynamisk bedömning av vätsketolerans på intensivvårdsavdelningen (FLUID-REACT)
Ultraljud och klinisk metod för dynamisk bedömning av vätsketolerans på intensivvårdsavdelningen: FLUID-REACT-studie
En viktig orsak till inläggning på intensivvård är akut cirkulationssvikt till följd av organhyperfusion på grund av faktorer som hypotoni och myokarddysfunktion. Standardbehandlingen, inklusive volymexpansion och vasopressor/inotropa medel, leder ofta till vatten- och natriumöverbelastning, vilket ökar risken för sjuklighet och mortalitet på intensivvårdsavdelningen. Kombinationen av denna överbelastning och myokarddysfunktion leder till venös trängsel, vilket särskilt påverkar lungor, njurar och mag-tarmsystemet. Effektiv vätskehantering är därför avgörande för att upprätthålla en balans mellan adekvat vävnadsperfusion och förhindrande av vätskeöverbelastning. Vätsketolerans, definierad som en patients förmåga att tolerera ytterligare volymer av lösta ämnen utan negativa effekter, bedöms retrospektivt av kliniska tecken (kapillärpåfyllningstid, ödem, hepatojugulär reflux, etc.) och ultraljudspoäng (VExUS-poäng, LUS-poäng, etc.) . Dessa indikatorer återspeglar dock inte helt komplexiteten av venös stockning hos patienter med olika tillstånd.
Att bedöma vätsketolerans är fortfarande en utmaning i klinisk praxis. Det kräver ett personligt tillvägagångssätt och användning av dynamiska tester såsom passiv benhöjning för att förutsäga svar på vaskulär fyllning. Trots deras vanliga användning finns det inga studier som utvärderar förmågan hos förändringar i trängselmarkörer under passiv benhöjning för att förutsäga vätsketolerans.
Sammanfattningsvis är huvudhypotesen att förändringar i parametrar för överbelastning av ultraljud (VExUS-poäng, LUS-poäng och andra) under passiv benhöjning kan förutsäga en patients efterföljande tolerans mot volymexpanderare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pierre-Grégoire GUINOT
- Telefonnummer: +33 0380281554
- E-post: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Pierre-Grégoire GUINOT
- Telefonnummer: +33 0380281554
- E-post: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient
- Patient som har lämnat icke-opposition (eller hälsoombud eller en nära släkting om inte kan ta emot informationen)
- Patient inlagd på intensivvård och kräver volymexpanderare
Exklusions kriterier:
- Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (kuratur, förmynderskap)
- Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
- Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
- Dålig ekogenicitet bedömd av operatören
- Kronisk AC/FA
- Mekanisk hjärtassistans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patient
Patienter inlagda på intensivvård som behöver volymexpanderare
|
Utförs 5 gånger mellan 0 och 120 minuter
Utförs 5 gånger mellan 0 och 120 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
variationen i VExUs-poängen under passiv benhöjning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar
|
VExUS-poängen beräknas från ultraljud-doppler-mätningar av den nedre hålvenen (IVC), suprahepatiskt venflöde (S-våg, D-våg), portalflöde (kontinuerligt, pulserande >30 %, pulserande >50 %), njurvenöst flöde ( kontinuerlig, pulserande bifasisk, pulserande monofasisk).
Det är graderat från 0 till 3
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GUINOT 2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärt ultraljud
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...IndragenMyokardfibros | Hjärtsvikt | Slutstadiet njursvikt vid dialys | Kronisk njursjukdom Stadium V | Kronisk njursjukdom, stadium IV (allvarlig)Storbritannien
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutad
-
Brendan CarvalhoAvslutadGraviditetFörenta staterna