- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06415916
Echografie en klinische aanpak voor de dynamische beoordeling van vloeistoftolerantie op de intensive care (FLUID-REACT)
Echografie en klinische aanpak voor de dynamische beoordeling van vochttolerantie op de intensive care: FLUID-REACT-onderzoek
Een belangrijke oorzaak van opname op de intensive care is acuut falen van de bloedsomloop als gevolg van orgaanhypoperfusie als gevolg van factoren zoals hypotensie en myocarddisfunctie. De standaardbehandeling, inclusief volumevergroting en vasopressor/inotrope middelen, leidt vaak tot water- en natriumoverbelasting, waardoor het risico op morbiditeit en mortaliteit op de intensive care toeneemt. De combinatie van deze overbelasting en myocarddisfunctie leidt tot veneuze congestie, met name van invloed op de longen, de nieren en het maag-darmstelsel. Effectief vochtbeheer is daarom van cruciaal belang om een evenwicht te behouden tussen adequate weefselperfusie en het voorkomen van vochtoverbelasting. Vloeistoftolerantie, gedefinieerd als het vermogen van een patiënt om extra volumes opgeloste stoffen te verdragen zonder nadelige effecten, wordt retrospectief beoordeeld aan de hand van klinische symptomen (capillaire refill-tijd, oedeem, hepatojugulaire reflux, enz.) en echografiescores (VExUS-score, LUS-score, enz.) . Deze indicatoren weerspiegelen echter niet volledig de complexiteit van veneuze congestie bij patiënten met verschillende aandoeningen.
Het beoordelen van de vloeistoftolerantie blijft een uitdaging in de klinische praktijk. Het vereist een gepersonaliseerde aanpak en het gebruik van dynamische tests, zoals het passief heffen van de benen, om de respons op vasculaire vulling te voorspellen. Ondanks dat ze vaak worden gebruikt, zijn er geen onderzoeken die het vermogen van veranderingen in congestiemarkers tijdens het passief heffen van de benen evalueren om de vloeistoftolerantie te voorspellen.
Concluderend is de hoofdhypothese dat veranderingen in congestieparameters van echografie (VExUS-score, LUS-score en andere) tijdens het passief heffen van de benen de daaropvolgende tolerantie van een patiënt voor volume-expander zouden kunnen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pierre-Grégoire GUINOT
- Telefoonnummer: +33 0380281554
- E-mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Pierre-Grégoire GUINOT
- Telefoonnummer: +33 0380281554
- E-mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt
- Patiënt die geen bezwaar heeft ingediend (of een gezondheidsvertegenwoordiger of een naast familielid als hij de informatie niet kan ontvangen)
- Patiënt opgenomen op de intensive care en volume-expander nodig
Uitsluitingscriteria:
- Persoon onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel (curatorschap, voogdij)
- Persoon op wie een wettelijke beschermingsmaatregel van toepassing is
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die borstvoeding geven
- Slechte echogeniciteit beoordeeld door de operator
- Chronische AC/FA
- Mechanische hartondersteuning
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geduldig
Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en een volume-expander nodig hebben
|
5 keer uitgevoerd tussen 0 en 120 minuten
5 keer uitgevoerd tussen 0 en 120 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de variatie in de VExUs-score tijdens het passief heffen van de benen
Tijdsspanne: Door middel van studieafronding, gemiddeld 2 uur
|
De VExUS-score wordt berekend op basis van echografie-dopplermetingen van de inferieure vena cava (IVC), suprahepatische veneuze stroom (S-golf, D-golf), portale stroom (continu, pulserend >30%, pulserend >50%), renale veneuze stroom ( continu, pulserend bifasisch, pulserend monofasisch).
Het wordt beoordeeld van 0 tot 3
|
Door middel van studieafronding, gemiddeld 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GUINOT 2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .