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Ultrasonido y enfoque clínico para la evaluación dinámica de la tolerancia a líquidos en la unidad de cuidados intensivos (FLUID-REACT)

13 de mayo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Enfoque clínico y ecográfico para la evaluación dinámica de la tolerancia a líquidos en la unidad de cuidados intensivos: estudio FLUID-REACT

Una causa importante de ingreso a cuidados intensivos es la insuficiencia circulatoria aguda resultante de la hipoperfusión de órganos debido a factores como la hipotensión y la disfunción miocárdica. El tratamiento estándar, que incluye expansión de volumen y agentes vasopresores/inotrópicos, a menudo conduce a una sobrecarga de agua y sodio, lo que aumenta el riesgo de morbilidad y mortalidad en la UCI. La combinación de esta sobrecarga y la disfunción miocárdica provocan congestión venosa, que afecta especialmente a los pulmones, los riñones y el sistema gastrointestinal. Por lo tanto, el manejo eficaz de líquidos es crucial para mantener un equilibrio entre la perfusión tisular adecuada y la prevención de la sobrecarga de líquidos. La tolerancia a los líquidos, definida como la capacidad del paciente para tolerar volúmenes adicionales de solutos sin efectos adversos, se evalúa retrospectivamente mediante signos clínicos (tiempo de llenado capilar, edema, reflujo hepatoyugular, etc.) y puntuaciones ecográficas (puntuación VExUS, puntuación LUS, etc.) . Sin embargo, estos indicadores no reflejan completamente la complejidad de la congestión venosa en pacientes con diversas afecciones.

La evaluación de la tolerancia a los líquidos sigue siendo un desafío en la práctica clínica. Requiere un abordaje personalizado y el uso de pruebas dinámicas como la elevación pasiva de la pierna para predecir la respuesta al llenado vascular. A pesar de su uso común, no existen estudios que evalúen la capacidad de los cambios en los marcadores de congestión durante la elevación pasiva de las piernas para predecir la tolerancia a los líquidos.

En conclusión, la hipótesis principal es que los cambios en los parámetros de congestión ecográficos (puntuación VExUS, puntuación LUS y otros) durante la elevación pasiva de la pierna podrían predecir la tolerancia posterior del paciente al expansor de volumen.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El investigador identificará a los pacientes elegibles al ingresar a la unidad de cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto
  • Paciente que ha aportado no oposición (o apoderado sanitario o familiar cercano si no puede recibir la información)
  • Paciente ingresado en cuidados intensivos y requiriendo expansor de volumen.

Criterio de exclusión:

  • Persona sujeta a una medida legal de protección (curaduría, tutela)
  • Persona sujeta a una medida de protección legal
  • Mujeres embarazadas, parturientas o en período de lactancia.
  • Mala ecogenicidad evaluada por el operador.
  • CA/FA crónica
  • Asistencia cardíaca mecánica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente
Pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos que requieren expansor de volumen
Realizado 5 veces entre 0 y 120 minutos.
Realizado 5 veces entre 0 y 120 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la variación en la puntuación VExUs durante la elevación pasiva de la pierna
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas.
La puntuación VExUS se calcula a partir de mediciones ecográficas-Doppler de la vena cava inferior (VCI), el flujo venoso suprahepático (onda S, onda D), el flujo portal (continuo, pulsátil >30 %, pulsátil >50 %), el flujo venoso renal ( continuo, pulsátil bifásico, pulsátil monofásico). Se califica de 0 a 3.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GUINOT 2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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