- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06415916
Ultrasonido y enfoque clínico para la evaluación dinámica de la tolerancia a líquidos en la unidad de cuidados intensivos (FLUID-REACT)
Enfoque clínico y ecográfico para la evaluación dinámica de la tolerancia a líquidos en la unidad de cuidados intensivos: estudio FLUID-REACT
Una causa importante de ingreso a cuidados intensivos es la insuficiencia circulatoria aguda resultante de la hipoperfusión de órganos debido a factores como la hipotensión y la disfunción miocárdica. El tratamiento estándar, que incluye expansión de volumen y agentes vasopresores/inotrópicos, a menudo conduce a una sobrecarga de agua y sodio, lo que aumenta el riesgo de morbilidad y mortalidad en la UCI. La combinación de esta sobrecarga y la disfunción miocárdica provocan congestión venosa, que afecta especialmente a los pulmones, los riñones y el sistema gastrointestinal. Por lo tanto, el manejo eficaz de líquidos es crucial para mantener un equilibrio entre la perfusión tisular adecuada y la prevención de la sobrecarga de líquidos. La tolerancia a los líquidos, definida como la capacidad del paciente para tolerar volúmenes adicionales de solutos sin efectos adversos, se evalúa retrospectivamente mediante signos clínicos (tiempo de llenado capilar, edema, reflujo hepatoyugular, etc.) y puntuaciones ecográficas (puntuación VExUS, puntuación LUS, etc.) . Sin embargo, estos indicadores no reflejan completamente la complejidad de la congestión venosa en pacientes con diversas afecciones.
La evaluación de la tolerancia a los líquidos sigue siendo un desafío en la práctica clínica. Requiere un abordaje personalizado y el uso de pruebas dinámicas como la elevación pasiva de la pierna para predecir la respuesta al llenado vascular. A pesar de su uso común, no existen estudios que evalúen la capacidad de los cambios en los marcadores de congestión durante la elevación pasiva de las piernas para predecir la tolerancia a los líquidos.
En conclusión, la hipótesis principal es que los cambios en los parámetros de congestión ecográficos (puntuación VExUS, puntuación LUS y otros) durante la elevación pasiva de la pierna podrían predecir la tolerancia posterior del paciente al expansor de volumen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre-Grégoire GUINOT
- Número de teléfono: +33 0380281554
- Correo electrónico: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contacto:
- Pierre-Grégoire GUINOT
- Número de teléfono: +33 0380281554
- Correo electrónico: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Paciente que ha aportado no oposición (o apoderado sanitario o familiar cercano si no puede recibir la información)
- Paciente ingresado en cuidados intensivos y requiriendo expansor de volumen.
Criterio de exclusión:
- Persona sujeta a una medida legal de protección (curaduría, tutela)
- Persona sujeta a una medida de protección legal
- Mujeres embarazadas, parturientas o en período de lactancia.
- Mala ecogenicidad evaluada por el operador.
- CA/FA crónica
- Asistencia cardíaca mecánica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
paciente
Pacientes ingresados en cuidados intensivos que requieren expansor de volumen
|
Realizado 5 veces entre 0 y 120 minutos.
Realizado 5 veces entre 0 y 120 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la variación en la puntuación VExUs durante la elevación pasiva de la pierna
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas.
|
La puntuación VExUS se calcula a partir de mediciones ecográficas-Doppler de la vena cava inferior (VCI), el flujo venoso suprahepático (onda S, onda D), el flujo portal (continuo, pulsátil >30 %, pulsátil >50 %), el flujo venoso renal ( continuo, pulsátil bifásico, pulsátil monofásico).
Se califica de 0 a 3.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GUINOT 2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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