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重症监护室液体耐受性动态评估的超声和临床方法 (FLUID-REACT)

2024年5月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

重症监护室液体耐受性动态评估的超声和临床方法:FLUID-REACT 研究

进入重症监护室的一个主要原因是低血压和心肌功能障碍等因素导致器官灌注不足导致的急性循环衰竭。 标准治疗,包括扩容和血管加压药/正性肌力药物,通常会导致水和钠超负荷,增加 ICU 发病和死亡的风险。 这种超负荷和心肌功能障碍的结合导致静脉充血,尤其影响肺、肾和胃肠系统。 因此,有效的液体管理对于维持足够的组织灌注和防止液体超负荷之间的平衡至关重要。 液体耐受性定义为患者耐受额外体积溶质而不产生不良影响的能力,通过临床体征(毛细血管再充盈时间、水肿、肝颈静脉反流等)和超声评分(VExUS 评分、LUS 评分等)进行回顾性评估。 。 然而,这些指标并不能完全反映不同病情患者静脉充血的复杂性。

评估液体耐受性仍然是临床实践中的一个挑战。 它需要个性化的方法并使用动态测试(例如被动抬腿)来预测对血管充盈的反应。 尽管它们被广泛使用,但还没有研究评估被动抬腿过程中充血标志物变化预测液体耐受性的能力。

总之,主要假设是被动抬腿过程中超声充血参数(VExUS 评分、LUS 评分等)的变化可以预测患者随后对扩容器的耐受性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

符合条件的患者将在进入重症监护病房时由研究者确定。

描述

纳入标准:

  • 成人患者
  • 已提供不反对意见的患者(或健康代理人或近亲,如果无法收到信息)
  • 患者入住重症监护室并需要扩容器

排除标准:

  • 受法律保护措施(监护、监护)的人
  • 受法律保护措施的人
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 操作员评估回声不良
  • 慢性AC/FA
  • 机械心脏辅助

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病人
入住重症监护室并需要扩容器的患者
0 到 120 分钟之间执行 5 次
0 到 120 分钟之间执行 5 次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
被动抬腿期间 VExUs 分数的变化
大体时间:通过学习完成,平均2小时
VExUS 评分根据下腔静脉 (IVC)、肝上静脉流量(S 波、D 波)、门脉流量(连续、搏动 >30%、搏动 >50%)、肾静脉流量(连续、脉动双相、脉动单相)。 它的等级从0到3
通过学习完成,平均2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月13日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GUINOT 2024

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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