- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06415916
Ultralyd og klinisk tilnærming for dynamisk vurdering av væsketoleranse i intensivavdelingen (FLUID-REACT)
Ultralyd og klinisk tilnærming for dynamisk vurdering av væsketoleranse i intensivavdelingen: FLUID-REACT-studie
En hovedårsak til innleggelse til intensivbehandling er akutt sirkulasjonssvikt som følge av organhyperfusjon på grunn av faktorer som hypotensjon og myokarddysfunksjon. Standardbehandlingen, inkludert volumutvidelse og vasopressor/inotrope midler, fører ofte til vann- og natriumoverbelastning, noe som øker risikoen for sykelighet og dødelighet på intensivavdelingen. Kombinasjonen av denne overbelastningen og myokarddysfunksjon fører til venøs overbelastning, spesielt påvirker lungene, nyrene og mage-tarmsystemet. Effektiv væskebehandling er derfor avgjørende for å opprettholde en balanse mellom tilstrekkelig vevsperfusjon og forebygging av væskeoverbelastning. Væsketoleranse, definert som en pasients evne til å tolerere ytterligere volumer av oppløste stoffer uten bivirkninger, vurderes retrospektivt av kliniske tegn (kapillær påfyllingstid, ødem, hepatojugulær refluks, etc.) og ultralydskår (VExUS-skåre, LUS-skåre, etc.) . Disse indikatorene gjenspeiler imidlertid ikke fullt ut kompleksiteten til venøs overbelastning hos pasienter med ulike tilstander.
Å vurdere væsketoleranse er fortsatt en utfordring i klinisk praksis. Det krever en personlig tilnærming og bruk av dynamiske tester som passiv benheving for å forutsi respons på vaskulær fylling. Til tross for vanlig bruk, er det ingen studier som evaluerer evnen til endringer i overbelastningsmarkører under passiv benheving for å forutsi væsketoleranse.
Avslutningsvis er hovedhypotesen at endringer i overbelastningsparametere for ultralyd (VExUS-skåre, LUS-skåre og andre) under passiv benheving kan forutsi en pasients påfølgende toleranse for volumutvider.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pierre-Grégoire GUINOT
- Telefonnummer: +33 0380281554
- E-post: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Pierre-Grégoire GUINOT
- Telefonnummer: +33 0380281554
- E-post: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient
- Pasient som har gitt ikke-motstand (eller helsefullmektig eller en nær slektning hvis ikke kan motta informasjonen)
- Pasient innlagt på intensiv og krever volumutvider
Ekskluderingskriterier:
- Person underlagt et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål)
- Person underlagt et rettsverntiltak
- Gravide, fødende eller ammende kvinner
- Dårlig ekkogenitet vurdert av operatøren
- Kronisk AC/FA
- Mekanisk hjerteassistanse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasient
Pasienter innlagt på intensiv som trenger volumutvider
|
Utført 5 ganger mellom 0 og 120 minutter
Utført 5 ganger mellom 0 og 120 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
variasjonen i VExUs-score under passiv benheving
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 2 timer
|
VExUS-skåren beregnes fra ultralyd-doppler-målinger av den nedre vena cava (IVC), suprahepatisk venøs strømning (S-bølge, D-bølge), portalstrøm (kontinuerlig, pulserende >30 %, pulserende >50 %), renal venøs strømning ( kontinuerlig, pulserende bifasisk, pulserende monofasisk).
Det er gradert fra 0 til 3
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GUINOT 2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Volumutvider
-
Tepecik Training and Research HospitalFullførtIntravaskulært volumTyrkia
-
Galderma R&DFullførtMidface Volum DeficitKina
-
Royal College of Surgeons, IrelandpatientMpower Ltd.Fullført
-
Galderma R&DFullførtMidface Volum DeficitKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtIntravaskulært volum | LuftveisendringerTyskland
-
Medical University of ViennaFullført
-
Mansoura UniversityFullført
-
Galderma R&DAktiv, ikke rekrutterendeMidface Volum DeficitKina
-
Marmara UniversityFullførtIntravaskulært volum | FasteperiodeTyrkia
Kliniske studier på Hjerte ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Washington University School of MedicineAvsluttet