Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd og klinisk tilnærming for dynamisk vurdering av væsketoleranse i intensivavdelingen (FLUID-REACT)

13. mai 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ultralyd og klinisk tilnærming for dynamisk vurdering av væsketoleranse i intensivavdelingen: FLUID-REACT-studie

En hovedårsak til innleggelse til intensivbehandling er akutt sirkulasjonssvikt som følge av organhyperfusjon på grunn av faktorer som hypotensjon og myokarddysfunksjon. Standardbehandlingen, inkludert volumutvidelse og vasopressor/inotrope midler, fører ofte til vann- og natriumoverbelastning, noe som øker risikoen for sykelighet og dødelighet på intensivavdelingen. Kombinasjonen av denne overbelastningen og myokarddysfunksjon fører til venøs overbelastning, spesielt påvirker lungene, nyrene og mage-tarmsystemet. Effektiv væskebehandling er derfor avgjørende for å opprettholde en balanse mellom tilstrekkelig vevsperfusjon og forebygging av væskeoverbelastning. Væsketoleranse, definert som en pasients evne til å tolerere ytterligere volumer av oppløste stoffer uten bivirkninger, vurderes retrospektivt av kliniske tegn (kapillær påfyllingstid, ødem, hepatojugulær refluks, etc.) og ultralydskår (VExUS-skåre, LUS-skåre, etc.) . Disse indikatorene gjenspeiler imidlertid ikke fullt ut kompleksiteten til venøs overbelastning hos pasienter med ulike tilstander.

Å vurdere væsketoleranse er fortsatt en utfordring i klinisk praksis. Det krever en personlig tilnærming og bruk av dynamiske tester som passiv benheving for å forutsi respons på vaskulær fylling. Til tross for vanlig bruk, er det ingen studier som evaluerer evnen til endringer i overbelastningsmarkører under passiv benheving for å forutsi væsketoleranse.

Avslutningsvis er hovedhypotesen at endringer i overbelastningsparametere for ultralyd (VExUS-skåre, LUS-skåre og andre) under passiv benheving kan forutsi en pasients påfølgende toleranse for volumutvider.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert av utrederen ved innleggelse på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient
  • Pasient som har gitt ikke-motstand (eller helsefullmektig eller en nær slektning hvis ikke kan motta informasjonen)
  • Pasient innlagt på intensiv og krever volumutvider

Ekskluderingskriterier:

  • Person underlagt et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål)
  • Person underlagt et rettsverntiltak
  • Gravide, fødende eller ammende kvinner
  • Dårlig ekkogenitet vurdert av operatøren
  • Kronisk AC/FA
  • Mekanisk hjerteassistanse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient
Pasienter innlagt på intensiv som trenger volumutvider
Utført 5 ganger mellom 0 og 120 minutter
Utført 5 ganger mellom 0 og 120 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variasjonen i VExUs-score under passiv benheving
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 2 timer
VExUS-skåren beregnes fra ultralyd-doppler-målinger av den nedre vena cava (IVC), suprahepatisk venøs strømning (S-bølge, D-bølge), portalstrøm (kontinuerlig, pulserende >30 %, pulserende >50 %), renal venøs strømning ( kontinuerlig, pulserende bifasisk, pulserende monofasisk). Det er gradert fra 0 til 3
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GUINOT 2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Volumutvider

Kliniske studier på Hjerte ultralyd

3
Abonnere