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Ultrassonografia e abordagem clínica para avaliação dinâmica da tolerância a fluidos na unidade de terapia intensiva (FLUID-REACT)

13 de maio de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ultrassom e abordagem clínica para avaliação dinâmica da tolerância a fluidos na unidade de terapia intensiva: estudo FLUID-REACT

Uma das principais causas de admissão em terapia intensiva é a insuficiência circulatória aguda resultante da hipoperfusão de órgãos devido a fatores como hipotensão e disfunção miocárdica. O tratamento padrão, incluindo expansão volêmica e agentes vasopressores/inotrópicos, muitas vezes leva à sobrecarga de água e sódio, aumentando o risco de morbidade e mortalidade na UTI. A combinação desta sobrecarga com a disfunção miocárdica leva à congestão venosa, afetando principalmente os pulmões, rins e sistema gastrointestinal. O manejo eficaz de fluidos é, portanto, crucial para manter um equilíbrio entre a perfusão tecidual adequada e a prevenção da sobrecarga de fluidos. A tolerância a fluidos, definida como a capacidade do paciente de tolerar volumes adicionais de solutos sem efeitos adversos, é avaliada retrospectivamente por sinais clínicos (tempo de enchimento capilar, edema, refluxo hepatojugular, etc.) e pontuações ultrassonográficas (pontuação VExUS, pontuação LUS, etc.) . No entanto, esses indicadores não refletem totalmente a complexidade da congestão venosa em pacientes com diversas condições.

Avaliar a tolerância a líquidos continua sendo um desafio na prática clínica. Requer uma abordagem personalizada e o uso de testes dinâmicos, como a elevação passiva das pernas, para prever a resposta ao enchimento vascular. Apesar de seu uso comum, não há estudos que avaliem a capacidade das alterações nos marcadores de congestão durante a elevação passiva das pernas em prever a tolerância a líquidos.

Em conclusão, a hipótese principal é que mudanças nos parâmetros de congestão ultrassonográfica (pontuação VExUS, pontuação LUS e outros) durante a elevação passiva da perna poderiam prever a tolerância subsequente do paciente ao expansor de volume.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis serão identificados pelo investigador na admissão na unidade de terapia intensiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto
  • Paciente que forneceu não oposição (ou procurador de saúde ou parente próximo, se não puder receber a informação)
  • Paciente internado em terapia intensiva e necessitando de expansor de volume

Critério de exclusão:

  • Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
  • Pessoa sujeita a medida de proteção legal
  • Mulheres grávidas, parturientes ou amamentando
  • Ecogenicidade deficiente avaliada pelo operador
  • AC/FA crônico
  • Assistência cardíaca mecânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente
Pacientes internados em terapia intensiva que necessitam de expansor de volume
Realizado 5 vezes entre 0 e 120 minutos
Realizado 5 vezes entre 0 e 120 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a variação na pontuação VExUs durante a elevação passiva da perna
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 horas
O escore VExUS é calculado a partir de medidas ultrassonográficas-doppler da veia cava inferior (VCI), fluxo venoso supra-hepático (onda S, onda D), fluxo portal (contínuo, pulsátil >30%, pulsátil >50%), fluxo venoso renal ( contínuo, pulsátil bifásico, pulsátil monofásico). É avaliado de 0 a 3
Até a conclusão do estudo, em média 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GUINOT 2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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