- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06415916
Ultrassonografia e abordagem clínica para avaliação dinâmica da tolerância a fluidos na unidade de terapia intensiva (FLUID-REACT)
Ultrassom e abordagem clínica para avaliação dinâmica da tolerância a fluidos na unidade de terapia intensiva: estudo FLUID-REACT
Uma das principais causas de admissão em terapia intensiva é a insuficiência circulatória aguda resultante da hipoperfusão de órgãos devido a fatores como hipotensão e disfunção miocárdica. O tratamento padrão, incluindo expansão volêmica e agentes vasopressores/inotrópicos, muitas vezes leva à sobrecarga de água e sódio, aumentando o risco de morbidade e mortalidade na UTI. A combinação desta sobrecarga com a disfunção miocárdica leva à congestão venosa, afetando principalmente os pulmões, rins e sistema gastrointestinal. O manejo eficaz de fluidos é, portanto, crucial para manter um equilíbrio entre a perfusão tecidual adequada e a prevenção da sobrecarga de fluidos. A tolerância a fluidos, definida como a capacidade do paciente de tolerar volumes adicionais de solutos sem efeitos adversos, é avaliada retrospectivamente por sinais clínicos (tempo de enchimento capilar, edema, refluxo hepatojugular, etc.) e pontuações ultrassonográficas (pontuação VExUS, pontuação LUS, etc.) . No entanto, esses indicadores não refletem totalmente a complexidade da congestão venosa em pacientes com diversas condições.
Avaliar a tolerância a líquidos continua sendo um desafio na prática clínica. Requer uma abordagem personalizada e o uso de testes dinâmicos, como a elevação passiva das pernas, para prever a resposta ao enchimento vascular. Apesar de seu uso comum, não há estudos que avaliem a capacidade das alterações nos marcadores de congestão durante a elevação passiva das pernas em prever a tolerância a líquidos.
Em conclusão, a hipótese principal é que mudanças nos parâmetros de congestão ultrassonográfica (pontuação VExUS, pontuação LUS e outros) durante a elevação passiva da perna poderiam prever a tolerância subsequente do paciente ao expansor de volume.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre-Grégoire GUINOT
- Número de telefone: +33 0380281554
- E-mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contato:
- Pierre-Grégoire GUINOT
- Número de telefone: +33 0380281554
- E-mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto
- Paciente que forneceu não oposição (ou procurador de saúde ou parente próximo, se não puder receber a informação)
- Paciente internado em terapia intensiva e necessitando de expansor de volume
Critério de exclusão:
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal
- Mulheres grávidas, parturientes ou amamentando
- Ecogenicidade deficiente avaliada pelo operador
- AC/FA crônico
- Assistência cardíaca mecânica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
paciente
Pacientes internados em terapia intensiva que necessitam de expansor de volume
|
Realizado 5 vezes entre 0 e 120 minutos
Realizado 5 vezes entre 0 e 120 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a variação na pontuação VExUs durante a elevação passiva da perna
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 horas
|
O escore VExUS é calculado a partir de medidas ultrassonográficas-doppler da veia cava inferior (VCI), fluxo venoso supra-hepático (onda S, onda D), fluxo portal (contínuo, pulsátil >30%, pulsátil >50%), fluxo venoso renal ( contínuo, pulsátil bifásico, pulsátil monofásico).
É avaliado de 0 a 3
|
Até a conclusão do estudo, em média 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GUINOT 2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ultrassonografia cardíaca
-
Seno Medical Instruments Inc.Concluído
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalInscrevendo-se por convite
-
University of California, San FranciscoConcluído
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading SarlConcluídoFibrilação Atrial ParoxísticaTcheca
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterConcluído
-
University of British ColumbiaConcluído
-
Santa Barbara Cottage HospitalConcluídoHipertensão pulmonarEstados Unidos
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyConcluídoDerrame | Ataque isquêmico transitório | Ataque Isquêmico Transitório | Acidente vascular cerebral | Apoplexia | Apoplexia CerebrovascularNoruega
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ConcluídoVariabilidade inter e intraobservador nas medições Doppler da artéria uterina no primeiro trimestre.Medição Doppler da Artéria UterinaHolanda
-
Ottawa Hospital Research InstituteConcluído