- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06415916
Ultrasuoni e approccio clinico per la valutazione dinamica della tolleranza ai liquidi nell'unità di terapia intensiva (FLUID-REACT)
Ultrasuoni e approccio clinico per la valutazione dinamica della tolleranza ai liquidi nell'unità di terapia intensiva: studio FLUID-REACT
Una delle principali cause di ricovero in terapia intensiva è l'insufficienza circolatoria acuta derivante dall'ipoperfusione d'organo dovuta a fattori quali ipotensione e disfunzione miocardica. Il trattamento standard, comprendente l’espansione del volume e gli agenti vasopressori/inotropi, spesso porta a un sovraccarico di acqua e sodio, aumentando il rischio di morbilità e mortalità in terapia intensiva. La combinazione di questo sovraccarico e della disfunzione miocardica porta alla congestione venosa, che colpisce in particolare i polmoni, i reni e il sistema gastrointestinale. Una gestione efficace dei fluidi è quindi fondamentale per mantenere un equilibrio tra un’adeguata perfusione tissutale e la prevenzione del sovraccarico di liquidi. La tolleranza ai liquidi, definita come la capacità del paziente di tollerare volumi aggiuntivi di soluti senza effetti avversi, viene valutata retrospettivamente mediante segni clinici (tempo di riempimento capillare, edema, reflusso epatogiugulare, ecc.) e punteggi ecografici (punteggio VExUS, punteggio LUS, ecc.) . Tuttavia, questi indicatori non riflettono pienamente la complessità della congestione venosa in pazienti affetti da varie condizioni.
Valutare la tolleranza ai liquidi rimane una sfida nella pratica clinica. Richiede un approccio personalizzato e l'uso di test dinamici come il sollevamento passivo della gamba per prevedere la risposta al riempimento vascolare. Nonostante il loro uso comune, non esistono studi che valutino la capacità dei cambiamenti nei marcatori di congestione durante il sollevamento passivo delle gambe di predire la tolleranza ai liquidi.
In conclusione, l'ipotesi principale è che i cambiamenti nei parametri di congestione ecografica (punteggio VExUS, punteggio LUS e altri) durante il sollevamento passivo della gamba potrebbero predire la successiva tolleranza del paziente all'espansore di volume.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pierre-Grégoire GUINOT
- Numero di telefono: +33 0380281554
- Email: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contatto:
- Pierre-Grégoire GUINOT
- Numero di telefono: +33 0380281554
- Email: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto
- Paziente che ha fornito mancata opposizione (o delega sanitaria o parente stretto se impossibilitato a ricevere le informazioni)
- Paziente ricoverato in terapia intensiva e necessitante di un espansore di volume
Criteri di esclusione:
- Persona sottoposta a misura di tutela giuridica (curatela, tutela)
- Persona sottoposta a misura di tutela giuridica
- Donne incinte, partorienti o che allattano
- Scarsa ecogenicità valutata dall'operatore
- AC/FA cronica
- Assistenza cardiaca meccanica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
paziente
Pazienti ricoverati in terapia intensiva che necessitano di espansore di volume
|
Eseguito 5 volte tra 0 e 120 minuti
Eseguito 5 volte tra 0 e 120 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
la variazione nel punteggio VExUs durante il sollevamento passivo della gamba
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media di 2 ore
|
Il punteggio VExUS è calcolato dalle misurazioni eco-doppler della vena cava inferiore (IVC), flusso venoso sovraepatico (onda S, onda D), flusso portale (continuo, pulsatile >30%, pulsatile >50%), flusso venoso renale ( continua, pulsatile bifasica, pulsatile monofasica).
È valutato da 0 a 3
|
Attraverso il completamento dello studio, in media di 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUINOT 2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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