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Ultrasuoni e approccio clinico per la valutazione dinamica della tolleranza ai liquidi nell'unità di terapia intensiva (FLUID-REACT)

13 maggio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ultrasuoni e approccio clinico per la valutazione dinamica della tolleranza ai liquidi nell'unità di terapia intensiva: studio FLUID-REACT

Una delle principali cause di ricovero in terapia intensiva è l'insufficienza circolatoria acuta derivante dall'ipoperfusione d'organo dovuta a fattori quali ipotensione e disfunzione miocardica. Il trattamento standard, comprendente l’espansione del volume e gli agenti vasopressori/inotropi, spesso porta a un sovraccarico di acqua e sodio, aumentando il rischio di morbilità e mortalità in terapia intensiva. La combinazione di questo sovraccarico e della disfunzione miocardica porta alla congestione venosa, che colpisce in particolare i polmoni, i reni e il sistema gastrointestinale. Una gestione efficace dei fluidi è quindi fondamentale per mantenere un equilibrio tra un’adeguata perfusione tissutale e la prevenzione del sovraccarico di liquidi. La tolleranza ai liquidi, definita come la capacità del paziente di tollerare volumi aggiuntivi di soluti senza effetti avversi, viene valutata retrospettivamente mediante segni clinici (tempo di riempimento capillare, edema, reflusso epatogiugulare, ecc.) e punteggi ecografici (punteggio VExUS, punteggio LUS, ecc.) . Tuttavia, questi indicatori non riflettono pienamente la complessità della congestione venosa in pazienti affetti da varie condizioni.

Valutare la tolleranza ai liquidi rimane una sfida nella pratica clinica. Richiede un approccio personalizzato e l'uso di test dinamici come il sollevamento passivo della gamba per prevedere la risposta al riempimento vascolare. Nonostante il loro uso comune, non esistono studi che valutino la capacità dei cambiamenti nei marcatori di congestione durante il sollevamento passivo delle gambe di predire la tolleranza ai liquidi.

In conclusione, l'ipotesi principale è che i cambiamenti nei parametri di congestione ecografica (punteggio VExUS, punteggio LUS e altri) durante il sollevamento passivo della gamba potrebbero predire la successiva tolleranza del paziente all'espansore di volume.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei saranno identificati dallo sperimentatore al momento del ricovero nell'unità di terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Paziente che ha fornito mancata opposizione (o delega sanitaria o parente stretto se impossibilitato a ricevere le informazioni)
  • Paziente ricoverato in terapia intensiva e necessitante di un espansore di volume

Criteri di esclusione:

  • Persona sottoposta a misura di tutela giuridica (curatela, tutela)
  • Persona sottoposta a misura di tutela giuridica
  • Donne incinte, partorienti o che allattano
  • Scarsa ecogenicità valutata dall'operatore
  • AC/FA cronica
  • Assistenza cardiaca meccanica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente
Pazienti ricoverati in terapia intensiva che necessitano di espansore di volume
Eseguito 5 volte tra 0 e 120 minuti
Eseguito 5 volte tra 0 e 120 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la variazione nel punteggio VExUs durante il sollevamento passivo della gamba
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media di 2 ore
Il punteggio VExUS è calcolato dalle misurazioni eco-doppler della vena cava inferiore (IVC), flusso venoso sovraepatico (onda S, onda D), flusso portale (continuo, pulsatile >30%, pulsatile >50%), flusso venoso renale ( continua, pulsatile bifasica, pulsatile monofasica). È valutato da 0 a 3
Attraverso il completamento dello studio, in media di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GUINOT 2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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