- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06415916
Ultrasonografia i podejście kliniczne do dynamicznej oceny tolerancji płynów na oddziale intensywnej terapii (FLUID-REACT)
Ultrasonograficzne i kliniczne podejście do dynamicznej oceny tolerancji płynów na oddziale intensywnej terapii: badanie FLUID-REACT
Główną przyczyną przyjęcia na intensywną terapię jest ostra niewydolność krążenia wynikająca z hipoperfuzji narządów, spowodowanej takimi czynnikami, jak niedociśnienie i dysfunkcja mięśnia sercowego. Standardowe leczenie, obejmujące zwiększenie objętości krwi i stosowanie leków wazopresyjnych/inotropowych, często prowadzi do przeciążenia wodą i sodem, zwiększając ryzyko zachorowalności i śmiertelności na OIT. Połączenie tego przeciążenia i dysfunkcji mięśnia sercowego prowadzi do zastoju żylnego, szczególnie wpływającego na płuca, nerki i układ żołądkowo-jelitowy. Skuteczna gospodarka płynami ma zatem kluczowe znaczenie dla utrzymania równowagi pomiędzy odpowiednią perfuzją tkanek a zapobieganiem przeciążeniu płynami. Tolerancję płynów, definiowaną jako zdolność pacjenta do tolerowania dodatkowych objętości substancji rozpuszczonych bez skutków ubocznych, ocenia się retrospektywnie na podstawie objawów klinicznych (czas napełniania naczyń włosowatych, obrzęk, refluks wątrobowo-szyjny itp.) i wyników badania ultrasonograficznego (wynik VExUS, wynik LUS itp.). . Wskaźniki te nie odzwierciedlają jednak w pełni złożoności zastoju żylnego u pacjentów z różnymi schorzeniami.
Ocena tolerancji płynów pozostaje wyzwaniem w praktyce klinicznej. Wymaga spersonalizowanego podejścia i stosowania testów dynamicznych, takich jak bierne unoszenie nóg, aby przewidzieć reakcję na wypełnienie naczyń. Pomimo ich powszechnego stosowania, nie ma badań oceniających zdolność zmian markerów przekrwienia podczas biernego unoszenia nóg w przewidywaniu tolerancji płynów.
Podsumowując, główna hipoteza jest taka, że zmiany parametrów przekrwienia ultrasonograficznego (wynik VExUS, wynik LUS i inne) podczas biernego podnoszenia nogi mogą przewidywać późniejszą tolerancję pacjenta na ekspander objętościowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre-Grégoire GUINOT
- Numer telefonu: +33 0380281554
- E-mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Pierre-Grégoire GUINOT
- Numer telefonu: +33 0380281554
- E-mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- Pacjent, który nie wyraził sprzeciwu (lub pełnomocnik ds. zdrowia lub bliski krewny, jeśli nie może otrzymać informacji)
- Pacjent przyjęty na intensywną terapię i wymagający ekspandera objętościowego
Kryteria wyłączenia:
- Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kura, kuratela)
- Osoba objęta środkiem ochrony prawnej
- Kobiety w ciąży, porodowe lub karmiące piersią
- Słaba echogeniczność oceniona przez operatora
- Chroniczne AC/FA
- Mechaniczne wspomaganie serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjent
Pacjenci przyjmowani na intensywną terapię, którzy wymagają ekspandera objętościowego
|
Wykonywane 5 razy w czasie od 0 do 120 minut
Wykonywane 5 razy w czasie od 0 do 120 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
różnica w wyniku VExUs podczas pasywnego unoszenia nóg
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
Wynik VExUS oblicza się na podstawie pomiarów ultradźwiękowo-dopplerowskich żyły głównej dolnej (IVC), nadwątrobowego przepływu żylnego (załamek S, załamek D), przepływu wrotnego (ciągły, pulsacyjny >30%, pulsacyjny >50%), nerkowego przepływu żylnego ( ciągły, pulsacyjny dwufazowy, pulsacyjny jednofazowy).
Ocenia się go w skali od 0 do 3
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUINOT 2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG serca
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Medtronic Bakken Research CenterZakończonyNiewydolność sercaHolandia
-
Respicardia, Inc.ZakończonyBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu | Okresowe oddychanie | Centralny bezdech senny | Oddech Cheyne'a StokesaStany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Włochy
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone