Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia i podejście kliniczne do dynamicznej oceny tolerancji płynów na oddziale intensywnej terapii (FLUID-REACT)

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ultrasonograficzne i kliniczne podejście do dynamicznej oceny tolerancji płynów na oddziale intensywnej terapii: badanie FLUID-REACT

Główną przyczyną przyjęcia na intensywną terapię jest ostra niewydolność krążenia wynikająca z hipoperfuzji narządów, spowodowanej takimi czynnikami, jak niedociśnienie i dysfunkcja mięśnia sercowego. Standardowe leczenie, obejmujące zwiększenie objętości krwi i stosowanie leków wazopresyjnych/inotropowych, często prowadzi do przeciążenia wodą i sodem, zwiększając ryzyko zachorowalności i śmiertelności na OIT. Połączenie tego przeciążenia i dysfunkcji mięśnia sercowego prowadzi do zastoju żylnego, szczególnie wpływającego na płuca, nerki i układ żołądkowo-jelitowy. Skuteczna gospodarka płynami ma zatem kluczowe znaczenie dla utrzymania równowagi pomiędzy odpowiednią perfuzją tkanek a zapobieganiem przeciążeniu płynami. Tolerancję płynów, definiowaną jako zdolność pacjenta do tolerowania dodatkowych objętości substancji rozpuszczonych bez skutków ubocznych, ocenia się retrospektywnie na podstawie objawów klinicznych (czas napełniania naczyń włosowatych, obrzęk, refluks wątrobowo-szyjny itp.) i wyników badania ultrasonograficznego (wynik VExUS, wynik LUS itp.). . Wskaźniki te nie odzwierciedlają jednak w pełni złożoności zastoju żylnego u pacjentów z różnymi schorzeniami.

Ocena tolerancji płynów pozostaje wyzwaniem w praktyce klinicznej. Wymaga spersonalizowanego podejścia i stosowania testów dynamicznych, takich jak bierne unoszenie nóg, aby przewidzieć reakcję na wypełnienie naczyń. Pomimo ich powszechnego stosowania, nie ma badań oceniających zdolność zmian markerów przekrwienia podczas biernego unoszenia nóg w przewidywaniu tolerancji płynów.

Podsumowując, główna hipoteza jest taka, że ​​zmiany parametrów przekrwienia ultrasonograficznego (wynik VExUS, wynik LUS i inne) podczas biernego podnoszenia nogi mogą przewidywać późniejszą tolerancję pacjenta na ekspander objętościowy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani przez badacza w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent
  • Pacjent, który nie wyraził sprzeciwu (lub pełnomocnik ds. zdrowia lub bliski krewny, jeśli nie może otrzymać informacji)
  • Pacjent przyjęty na intensywną terapię i wymagający ekspandera objętościowego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kura, kuratela)
  • Osoba objęta środkiem ochrony prawnej
  • Kobiety w ciąży, porodowe lub karmiące piersią
  • Słaba echogeniczność oceniona przez operatora
  • Chroniczne AC/FA
  • Mechaniczne wspomaganie serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent
Pacjenci przyjmowani na intensywną terapię, którzy wymagają ekspandera objętościowego
Wykonywane 5 razy w czasie od 0 do 120 minut
Wykonywane 5 razy w czasie od 0 do 120 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica w wyniku VExUs podczas pasywnego unoszenia nóg
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
Wynik VExUS oblicza się na podstawie pomiarów ultradźwiękowo-dopplerowskich żyły głównej dolnej (IVC), nadwątrobowego przepływu żylnego (załamek S, załamek D), przepływu wrotnego (ciągły, pulsacyjny >30%, pulsacyjny >50%), nerkowego przepływu żylnego ( ciągły, pulsacyjny dwufazowy, pulsacyjny jednofazowy). Ocenia się go w skali od 0 do 3
Do ukończenia studiów, średnio 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GUINOT 2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG serca

3
Subskrybuj