- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06415916
Ultralyd og klinisk tilgang til den dynamiske vurdering af væsketolerance på intensivafdelingen (FLUID-REACT)
Ultralyd og klinisk tilgang til den dynamiske vurdering af væsketolerance på intensivafdelingen: FLUID-REACT-undersøgelse
En væsentlig årsag til indlæggelse på intensiv er akut kredsløbssvigt som følge af organhyperfusion på grund af faktorer som hypotension og myokardiedysfunktion. Standardbehandlingen, herunder volumenudvidelse og vasopressor/inotrope midler, fører ofte til vand- og natriumoverbelastning, hvilket øger risikoen for morbiditet og dødelighed på intensivafdelingen. Kombinationen af denne overbelastning og myokardiedysfunktion fører til venøs overbelastning, hvilket især påvirker lungerne, nyrerne og mave-tarmsystemet. Effektiv væskestyring er derfor afgørende for at opretholde en balance mellem tilstrækkelig vævsperfusion og forebyggelse af væskeoverbelastning. Væsketolerance, defineret som en patients evne til at tolerere yderligere mængder af opløste stoffer uden bivirkninger, vurderes retrospektivt af kliniske tegn (kapillær genopfyldningstid, ødem, hepatojugulær refluks osv.) og ultralydsscore (VExUS-score, LUS-score osv.) . Disse indikatorer afspejler dog ikke fuldt ud kompleksiteten af venøs overbelastning hos patienter med forskellige tilstande.
Vurdering af væsketolerance er fortsat en udfordring i klinisk praksis. Det kræver en personlig tilgang og brugen af dynamiske tests såsom passiv benløftning for at forudsige respons på vaskulær fyldning. På trods af deres almindelige brug er der ingen undersøgelser, der evaluerer evnen af ændringer i overbelastningsmarkører under passiv benløftning til at forudsige væsketolerance.
Som konklusion er hovedhypotesen, at ændringer i ultralydsbelastningsparametre (VExUS-score, LUS-score og andre) under passiv benrejsning kunne forudsige en patients efterfølgende tolerance over for volumenudvidelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierre-Grégoire GUINOT
- Telefonnummer: +33 0380281554
- E-mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Pierre-Grégoire GUINOT
- Telefonnummer: +33 0380281554
- E-mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- Patient, der har givet ikke-modstand (eller helbredsfuldmægtig eller en nær slægtning, hvis ikke er i stand til at modtage informationen)
- Patient indlagt på intensiv og kræver volumenudvidelse
Ekskluderingskriterier:
- Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
- Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravide, fødende eller ammende kvinder
- Dårlig ekkogenicitet vurderet af operatøren
- Kronisk AC/FA
- Mekanisk hjerteassistance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patient
Patienter indlagt på intensiv, som har behov for volumenudvidelse
|
Udført 5 gange mellem 0 og 120 minutter
Udført 5 gange mellem 0 og 120 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
variationen i VExUs-score under passivt benløft
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 timer
|
VExUS-scoren beregnes ud fra ultralyd-doppler-målinger af vena cava inferior (IVC), suprahepatisk venøs flow (S-bølge, D-bølge), portalflow (kontinuerlig, pulserende >30 %, pulserende >50 %), renal venøs flow ( kontinuerlig, pulserende bifasisk, pulserende monofasisk).
Det er graderet fra 0 til 3
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GUINOT 2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
University of ZurichAfsluttet
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende