Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd og klinisk tilgang til den dynamiske vurdering af væsketolerance på intensivafdelingen (FLUID-REACT)

13. maj 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ultralyd og klinisk tilgang til den dynamiske vurdering af væsketolerance på intensivafdelingen: FLUID-REACT-undersøgelse

En væsentlig årsag til indlæggelse på intensiv er akut kredsløbssvigt som følge af organhyperfusion på grund af faktorer som hypotension og myokardiedysfunktion. Standardbehandlingen, herunder volumenudvidelse og vasopressor/inotrope midler, fører ofte til vand- og natriumoverbelastning, hvilket øger risikoen for morbiditet og dødelighed på intensivafdelingen. Kombinationen af ​​denne overbelastning og myokardiedysfunktion fører til venøs overbelastning, hvilket især påvirker lungerne, nyrerne og mave-tarmsystemet. Effektiv væskestyring er derfor afgørende for at opretholde en balance mellem tilstrækkelig vævsperfusion og forebyggelse af væskeoverbelastning. Væsketolerance, defineret som en patients evne til at tolerere yderligere mængder af opløste stoffer uden bivirkninger, vurderes retrospektivt af kliniske tegn (kapillær genopfyldningstid, ødem, hepatojugulær refluks osv.) og ultralydsscore (VExUS-score, LUS-score osv.) . Disse indikatorer afspejler dog ikke fuldt ud kompleksiteten af ​​venøs overbelastning hos patienter med forskellige tilstande.

Vurdering af væsketolerance er fortsat en udfordring i klinisk praksis. Det kræver en personlig tilgang og brugen af ​​dynamiske tests såsom passiv benløftning for at forudsige respons på vaskulær fyldning. På trods af deres almindelige brug er der ingen undersøgelser, der evaluerer evnen af ​​ændringer i overbelastningsmarkører under passiv benløftning til at forudsige væsketolerance.

Som konklusion er hovedhypotesen, at ændringer i ultralydsbelastningsparametre (VExUS-score, LUS-score og andre) under passiv benrejsning kunne forudsige en patients efterfølgende tolerance over for volumenudvidelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigede patienter vil blive identificeret af investigator ved indlæggelse på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Patient, der har givet ikke-modstand (eller helbredsfuldmægtig eller en nær slægtning, hvis ikke er i stand til at modtage informationen)
  • Patient indlagt på intensiv og kræver volumenudvidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder
  • Dårlig ekkogenicitet vurderet af operatøren
  • Kronisk AC/FA
  • Mekanisk hjerteassistance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient
Patienter indlagt på intensiv, som har behov for volumenudvidelse
Udført 5 gange mellem 0 og 120 minutter
Udført 5 gange mellem 0 og 120 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variationen i VExUs-score under passivt benløft
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 timer
VExUS-scoren beregnes ud fra ultralyd-doppler-målinger af vena cava inferior (IVC), suprahepatisk venøs flow (S-bølge, D-bølge), portalflow (kontinuerlig, pulserende >30 %, pulserende >50 %), renal venøs flow ( kontinuerlig, pulserende bifasisk, pulserende monofasisk). Det er graderet fra 0 til 3
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUINOT 2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte ultralyd

3
Abonner