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Échographie et approche clinique pour l'évaluation dynamique de la tolérance aux liquides en unité de soins intensifs (FLUID-REACT)

13 mai 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Échographie et approche clinique pour l'évaluation dynamique de la tolérance aux liquides en unité de soins intensifs : étude FLUID-REACT

Une cause majeure d’admission en soins intensifs est une insuffisance circulatoire aiguë résultant d’une hypoperfusion d’organes due à des facteurs tels que l’hypotension et un dysfonctionnement du myocarde. Le traitement standard, comprenant une expansion volémique et des agents vasopresseurs/inotropes, entraîne souvent une surcharge en eau et en sodium, augmentant le risque de morbidité et de mortalité en soins intensifs. La combinaison de cette surcharge et d’un dysfonctionnement myocardique entraîne une congestion veineuse, affectant particulièrement les poumons, les reins et le système gastro-intestinal. Une gestion efficace des fluides est donc cruciale pour maintenir un équilibre entre une perfusion tissulaire adéquate et la prévention d’une surcharge liquidienne. La tolérance liquidienne, définie comme la capacité d'un patient à tolérer des volumes supplémentaires de solutés sans effets indésirables, est évaluée rétrospectivement par des signes cliniques (temps de remplissage capillaire, œdème, reflux hépatojugulaire, etc.) et des scores échographiques (score VExUS, score LUS, etc.). . Cependant, ces indicateurs ne reflètent pas pleinement la complexité de la congestion veineuse chez les patients atteints de diverses pathologies.

L'évaluation de la tolérance aux liquides reste un défi dans la pratique clinique. Cela nécessite une approche personnalisée et l’utilisation de tests dynamiques tels que l’élévation passive des jambes pour prédire la réponse au remplissage vasculaire. Malgré leur utilisation courante, il n'existe aucune étude évaluant la capacité des modifications des marqueurs de congestion lors du soulèvement passif des jambes à prédire la tolérance aux liquides.

En conclusion, l'hypothèse principale est que les changements dans les paramètres de congestion échographique (score VExUS, score LUS et autres) lors de l'élévation passive des jambes pourraient prédire la tolérance ultérieure d'un patient à l'expanseur de volume.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles seront identifiés par l'investigateur lors de leur admission à l'unité de soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte
  • Patient ayant manifesté sa non-opposition (ou mandataire de santé ou un proche s'il ne peut recevoir l'information)
  • Patient admis aux soins intensifs et nécessitant un expanseur de volume

Critère d'exclusion:

  • Personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection (curatelle, tutelle)
  • Personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection
  • Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
  • Mauvaise échogénicité évaluée par l'opérateur
  • AC/FA chronique
  • Assistance cardiaque mécanique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient
Patients admis en soins intensifs nécessitant un expanseur de volume
Effectué 5 fois entre 0 et 120 minutes
Effectué 5 fois entre 0 et 120 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la variation du score VExUs lors de la levée passive de jambe
Délai: À la fin des études, en moyenne 2 heures
Le score VExUS est calculé à partir des mesures échographiques-doppler de la veine cave inférieure (VCI), du flux veineux sus-hépatique (onde S, onde D), du flux portal (continu, pulsatile >30 %, pulsatile >50 %), du débit veineux rénal ( continu, biphasique pulsatile, monophasique pulsatile). Il est noté de 0 à 3
À la fin des études, en moyenne 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GUINOT 2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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