- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06415916
Échographie et approche clinique pour l'évaluation dynamique de la tolérance aux liquides en unité de soins intensifs (FLUID-REACT)
Échographie et approche clinique pour l'évaluation dynamique de la tolérance aux liquides en unité de soins intensifs : étude FLUID-REACT
Une cause majeure d’admission en soins intensifs est une insuffisance circulatoire aiguë résultant d’une hypoperfusion d’organes due à des facteurs tels que l’hypotension et un dysfonctionnement du myocarde. Le traitement standard, comprenant une expansion volémique et des agents vasopresseurs/inotropes, entraîne souvent une surcharge en eau et en sodium, augmentant le risque de morbidité et de mortalité en soins intensifs. La combinaison de cette surcharge et d’un dysfonctionnement myocardique entraîne une congestion veineuse, affectant particulièrement les poumons, les reins et le système gastro-intestinal. Une gestion efficace des fluides est donc cruciale pour maintenir un équilibre entre une perfusion tissulaire adéquate et la prévention d’une surcharge liquidienne. La tolérance liquidienne, définie comme la capacité d'un patient à tolérer des volumes supplémentaires de solutés sans effets indésirables, est évaluée rétrospectivement par des signes cliniques (temps de remplissage capillaire, œdème, reflux hépatojugulaire, etc.) et des scores échographiques (score VExUS, score LUS, etc.). . Cependant, ces indicateurs ne reflètent pas pleinement la complexité de la congestion veineuse chez les patients atteints de diverses pathologies.
L'évaluation de la tolérance aux liquides reste un défi dans la pratique clinique. Cela nécessite une approche personnalisée et l’utilisation de tests dynamiques tels que l’élévation passive des jambes pour prédire la réponse au remplissage vasculaire. Malgré leur utilisation courante, il n'existe aucune étude évaluant la capacité des modifications des marqueurs de congestion lors du soulèvement passif des jambes à prédire la tolérance aux liquides.
En conclusion, l'hypothèse principale est que les changements dans les paramètres de congestion échographique (score VExUS, score LUS et autres) lors de l'élévation passive des jambes pourraient prédire la tolérance ultérieure d'un patient à l'expanseur de volume.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre-Grégoire GUINOT
- Numéro de téléphone: +33 0380281554
- E-mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Pierre-Grégoire GUINOT
- Numéro de téléphone: +33 0380281554
- E-mail: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Patient ayant manifesté sa non-opposition (ou mandataire de santé ou un proche s'il ne peut recevoir l'information)
- Patient admis aux soins intensifs et nécessitant un expanseur de volume
Critère d'exclusion:
- Personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection (curatelle, tutelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Mauvaise échogénicité évaluée par l'opérateur
- AC/FA chronique
- Assistance cardiaque mécanique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patient
Patients admis en soins intensifs nécessitant un expanseur de volume
|
Effectué 5 fois entre 0 et 120 minutes
Effectué 5 fois entre 0 et 120 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la variation du score VExUs lors de la levée passive de jambe
Délai: À la fin des études, en moyenne 2 heures
|
Le score VExUS est calculé à partir des mesures échographiques-doppler de la veine cave inférieure (VCI), du flux veineux sus-hépatique (onde S, onde D), du flux portal (continu, pulsatile >30 %, pulsatile >50 %), du débit veineux rénal ( continu, biphasique pulsatile, monophasique pulsatile).
Il est noté de 0 à 3
|
À la fin des études, en moyenne 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GUINOT 2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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