- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415916
Ultraääni ja kliininen lähestymistapa nestetoleranssin dynaamiseen arviointiin tehohoitoyksikössä (FLUID-REACT)
Ultraääni ja kliininen lähestymistapa nestetoleranssin dynaamiseen arviointiin tehohoitoyksikössä: FLUID-REACT -tutkimus
Tärkeä syy tehohoitoon joutumiseen on akuutti verenkierron vajaatoiminta, joka johtuu elinten hypoperfuusiosta, joka johtuu sellaisista tekijöistä kuin hypotensio ja sydänlihaksen toimintahäiriö. Vakiohoito, mukaan lukien tilavuuden lisääminen ja vasopressori/inotrooppiset aineet, johtaa usein veden ja natriumin ylikuormitukseen, mikä lisää sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä teho-osastolla. Tämän ylikuormituksen ja sydänlihaksen toimintahäiriön yhdistelmä johtaa laskimoiden tukkoisuuteen, joka vaikuttaa erityisesti keuhkoihin, munuaisiin ja ruoansulatuskanavaan. Tehokas nesteenhallinta on siksi ratkaisevan tärkeää tasapainon ylläpitämiseksi riittävän kudosperfuusion ja nesteen ylikuormituksen estämisen välillä. Nestetoleranssi, joka määritellään potilaan kyvyksi sietää ylimääräisiä määriä liuenneita aineita ilman haittavaikutuksia, arvioidaan retrospektiivisesti kliinisillä oireilla (kapillaarien täyttöaika, turvotus, hepatojugulaarinen refluksi jne.) ja ultraäänipisteillä (VExUS-pisteet, LUS-pisteet jne.). . Nämä indikaattorit eivät kuitenkaan täysin kuvasta laskimotukoksen monimutkaisuutta potilailla, joilla on erilaisia sairauksia.
Nestetoleranssin arviointi on edelleen haaste kliinisessä käytännössä. Se vaatii henkilökohtaista lähestymistapaa ja dynaamisten testien käyttöä, kuten passiivista jalkojen nostamista, jotta voidaan ennustaa vaste verisuonten täyttöön. Huolimatta niiden yleisestä käytöstä, ei ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin ruuhkamerkkien muutosten kykyä passiivisen jalkojen nostamisen aikana ennustaa nestetoleranssia.
Yhteenvetona voidaan todeta, että päähypoteesi on, että muutokset ultraäänikongestion parametreissa (VExUS-pisteet, LUS-pisteet ja muut) passiivisen jalkojen nostamisen aikana voivat ennustaa potilaan myöhemmän toleranssin tilavuuden laajentajalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre-Grégoire GUINOT
- Puhelinnumero: +33 0380281554
- Sähköposti: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Grégoire GUINOT
- Puhelinnumero: +33 0380281554
- Sähköposti: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Potilas, joka ei ole vastustanut (tai terveydenhuollon edustaja tai lähisukulainen, jos ei pysty vastaanottamaan tietoja)
- Potilas otettu tehohoitoon ja tarvitsee tilavuuden laajentajaa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, holhous)
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
- Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset
- Käyttäjän arvioima huono kaikukyky
- Krooninen AC/FA
- Mekaaninen sydänapu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kärsivällinen
Tehohoitoon otetut potilaat, jotka tarvitsevat tilavuuden laajentajaa
|
Esitetään 5 kertaa välillä 0-120 minuuttia
Esitetään 5 kertaa välillä 0-120 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VExUs-pisteiden vaihtelu passiivisen jalkojen nostamisen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 tuntia
|
VExUS-pistemäärä lasketaan ultraääni-doppler-mittauksista alemman onttolaskimon (IVC), suprahepaattisen laskimon virtauksen (S-aalto, D-aalto), portaalin virtauksen (jatkuva, sykkivä >30%, sykkivä >50%), munuaislaskimovirtauksen ( jatkuva, sykkivä kaksivaiheinen, sykkivä yksivaiheinen).
Se on arvosteltu 0-3
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUINOT 2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen ultraääni
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Emory UniversityValmisSystolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineLopetettu
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja