- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06415916
Ультразвуковой и клинический подход к динамической оценке толерантности к жидкости в отделении интенсивной терапии (FLUID-REACT)
Ультразвуковой и клинический подход к динамической оценке толерантности к жидкости в отделении интенсивной терапии: исследование FLUID-REACT
Основной причиной поступления в отделение интенсивной терапии является острая недостаточность кровообращения, возникающая в результате гипоперфузии органов вследствие таких факторов, как гипотония и дисфункция миокарда. Стандартное лечение, включающее увеличение объема и применение вазопрессорных/инотропных препаратов, часто приводит к перегрузке водой и натрием, увеличивая риск заболеваемости и смертности в отделениях интенсивной терапии. Сочетание этой перегрузки и дисфункции миокарда приводит к венозному застою, особенно поражающему легкие, почки и желудочно-кишечную систему. Поэтому эффективное управление жидкостью имеет решающее значение для поддержания баланса между адекватной перфузией тканей и предотвращением перегрузки жидкостью. Толерантность к жидкости, определяемая как способность пациента переносить дополнительные объемы растворенных веществ без побочных эффектов, оценивается ретроспективно по клиническим признакам (время наполнения капилляров, отек, печеночно-югулярный рефлюкс и т. д.) и результатам ультразвукового исследования (оценка VexUS, оценка LUS и т. д.). . Однако эти показатели не в полной мере отражают сложность венозного застоя у больных с различными состояниями.
Оценка толерантности к жидкости остается сложной задачей в клинической практике. Это требует индивидуального подхода и использования динамических тестов, таких как пассивное поднятие ног, для прогнозирования реакции на наполнение сосудов. Несмотря на их широкое использование, нет исследований, оценивающих способность изменений маркеров застоя во время пассивного поднятия ног прогнозировать толерантность к жидкости.
В заключение основная гипотеза заключается в том, что изменения параметров ультразвуковой перегрузки (оценка VExUS, оценка LUS и другие) во время пассивного подъема ноги могут предсказать последующую толерантность пациента к расширителю объема.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pierre-Grégoire GUINOT
- Номер телефона: +33 0380281554
- Электронная почта: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Pierre-Grégoire GUINOT
- Номер телефона: +33 0380281554
- Электронная почта: pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Пациент, предоставивший отказ от возражений (или доверенность на здоровье, или близкий родственник, если он не может получить информацию)
- Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии и нуждается в расширителе объема.
Критерий исключения:
- Лицо, к которому применяется мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
- Лицо, к которому применяется мера правовой защиты
- Беременные, роженицы или кормящие женщины
- Плохая эхогенность по оценке оператора
- Хронический AC/FA
- Механическая кардиологическая помощь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, которым требуется расширитель объема
|
Выполняется 5 раз от 0 до 120 минут.
Выполняется 5 раз от 0 до 120 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение показателя VExUs при пассивном подъеме ноги
Временное ограничение: По завершению обучения, в среднем 2 часа
|
Оценка VExUS рассчитывается на основе ультразвуковой допплерографии нижней полой вены (НПВ), надпеченочного венозного кровотока (зубец S, зубец D), портального кровотока (непрерывного, пульсирующего >30%, пульсирующего >50%), почечного венозного кровотока ( непрерывный, пульсирующий двухфазный, пульсирующий монофазный).
Он оценивается от 0 до 3.
|
По завершению обучения, в среднем 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GUINOT 2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .