自閉症児の日常生活スキルの獲得: QR コードと人間のオペレーターの比較
自閉症児の日常生活スキルの獲得：iPad（QRコード）を介したビデオモデリングと人間オペレーターによるモデリングの比較
自閉症スペクトラム障害（ASD）は、社会的コミュニケーションや相互作用の欠如、反復的で制限された行動や興味を特徴とする症状です。 この状態の現れ方は人によって異なり、重症度や日常生活への影響は大きく異なります。
自閉症の子供たちは、日常生活スキル（DLS）の発達においてさまざまな課題や困難を引き起こす可能性があります。 これらの困難は、個人の自治や家庭内自治などのさまざまな分野に関連している可能性があります。 たとえば、自分で着替えたり靴ひもを結んだりするなどの個人衛生スキルを習得するのが難しい場合があります。 テーブルを整える、簡単な食事の準備、T シャツをたたむなどの家事を行うのが難しい場合があります。 これらの困難には、自閉症の子供が個人的な自律スキルを開発し、日常生活のさまざまな分野でより大きな自立を達成できるようにするための特別なサポートとトレーニングが必要になる場合があります。 DLS の改善と発達は、自閉症の子供の生活の質と自立を改善するための重要な目標です。
このプロトコルは、日常生活のさまざまな設定内で新しい有用な DLS を取得することを目的としています。 本研究の仮説は次のとおりです。iPad を使用したビデオ モデリング (Qr コード スキャン) は、ASD の子供の自主性を促進するのに、従来のトレーニングを受けずに訓練を受けた対照群と比較して、より効果的である可能性があります。技術的機器の使用。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、参加者は実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。
両方のグループは、応用行動分析 (ABA) 手順の対象となります。モデリングと呼ばれる行動手順は、参加者が「モデル」として機能するオペレーターの目標行動を観察し、模倣する手法です。 このようなモデリングは、生体内または遠隔 (ビデオ経由) で行うことができます。
また、行動の連鎖を構成する、複雑な行動の小さな教育可能な単位、つまりサブターゲットをすべて特定することを目的としたタスク分析の使用も含まれています。 参加者は、モデルによって実行されるターゲット タスク全体を観察した後、行動連鎖を実行します。
ベースラインで収集されたデータに基づいて、オペレーターは参加者のレパートリーにない個々のサブタスクでのみエラーのない学習を促進するために同時応答プロンプトを提供します。 プロンプトが配信されるモードは、次の階層に従って、「最も少ないものから最も多いものまで」タイプ、つまり、最も侵入的なヘルプから最も侵入的なヘルプまでになります。
P1.ジェスチャープロンプト P2。口頭音声プロンプト P3。物理的なプロンプトの合計 オペレーターは、最も煩わしくないプロンプトである P1 (ジェスチャー) を提供することから始めます。 参加者が 5 インチ以内に正しい行動をとらなかった場合、オペレーターは次に最も煩わしいプロンプトである P2 (口頭音声) に移動します。参加者が 5 インチ以内に正しい動作を行わなかった場合、オペレーターは次に最も煩わしいプロンプトである P3 (完全な物理的) に移動します。
両方のグループは、実験セッションごとに 5 番目の個人的自治の対象となります。
ホームラボ内の実験グループは、iPad を使用して Qr コードをスキャンし、実行されるターゲット アクティビティのビデオ モデリングを表示します。対照グループは、ホームラボ内で、技術的な機器を使用せずに従来の方法で目標アクティビティを実行し、モデルとして機能するオペレーターをライブで観察します。
この実験的研究は隔週の頻度で合計 6 か月間実施され、セッションあたり 45 分間継続されます。 各セッションの終了時に、独立した正答率が計算されます。 「獲得された」目標の自律性を定義するための獲得基準は、3 回連続のセッションで 90% の独立した応答を達成することです。
ASDを持つ子どもの家族は、イタリアのメッシーナにあるイタリア国立研究評議会生物医学研究イノベーション研究所（IRIB-CNR）から募集される。
対象基準を満たす適格な参加者は、手順に関する書面による情報を受け取り、研究に参加する意思を示すインフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。 インフォームド・コンセントを提供した個人のみが、実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：maria valeria Maiorana
- 電話番号：+393285856656
- メール：mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Flavia Marino
- 電話番号：393395798263
- メール：flavia.marino@irib.cnr.it
研究場所
-
-
-
Messina、イタリア、98164
- 募集
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
コンタクト：
- Flavia Marino
- 電話番号：+393395798263
- メール：flavia.marino@irib.cnr.it
-
主任研究者：
- Flavia Marino
-
副調査官：
- Giovanni Pioggia
-
副調査官：
- Paola Chilà
-
副調査官：
- Roberta Minutoli
-
副調査官：
- Noemi Vetrano
-
副調査官：
- Chiara Failla
-
副調査官：
- Germana Doria
-
副調査官：
- Ileana Scarcella
-
コンタクト：
- maria valeria Maiorana
- 電話番号：+393285856656
- メール：mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害の診断。
- WISC IVまたはLeiter-3によって評価されたIQが80未満。
- ABLLS-R「模倣」および「視覚性能」テストに合格
除外基準:
- 他の医学的疾患の存在;
- 模倣能力と視覚知覚能力の欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ: テクノロジーツールによる治療
介入は応用行動分析に従って構成されます。
実行すべき目標アクティビティは、ビデオモデリングを通じて iPad 上に表示されます。
子供はiPadを使用して、目標とする自治が実施される場所の近くにあるホームラボのさまざまなステーションに置かれたQRコードをスキャンします。
ホームラボは、さまざまな家庭エリアを備えた実際のアパートをシミュレートし、子供が家にいるのと同じように快適に感じることができる部屋です。
|
実験グループが実施するプロトコルアクティビティには QR コードの使用が含まれます。オペレーターの立ち会いの下、子供は技術デバイスを通じてコードをスキャンし、後でホームラボで再生されるアクティビティのビデオを視聴します。
|
|
他の：対照群: 技術的ツールを使用しない従来の治療法
介入は応用行動分析に従って構成されます。
ホームラボ内で実行されるターゲットアクティビティは、モデルとして機能するオペレーターによってライブで表示されます。
|
対照グループは、技術的ツールを使用せずに従来の方法でプロトコル活動を実行します。
子どもは、ホームラボ内でのライブ活動を示すオペレーターを観察します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
WISC-IV (ウェクスラー小児知能指数-4°版)
時間枠：評価セッションは介入前 (T0) にスケジュールされます。テストが完了するまでに約 65 ～ 80 分かかります。
|
ウェクスラー小児知能スケール第 4 版 (WISC-IV) は、6 歳から 16 歳 11 か月までの小児および若者の認知能力を評価するための臨床ツールです。 WISC-IV スケールは次のとおりです。 言語理解指数 (ICV)、範囲加重スコア (最小 46 ～ 最大 154)。視覚知覚推論 (IRP) のインデックス、範囲加重スコア (最小 41 ～ 最大 159)。インデックス作業記憶 (IML) 範囲加重スコア (最小 46 - 最大 154)。処理速度指数 (IVE) 範囲加重スコア (最小 47 ～ 最大 153)。知能指数 IQ (最小 40 - 最大 160)。 各サブスケールについて、より高いスコアはより良いパフォーマンスに対応します。 |
評価セッションは介入前 (T0) にスケジュールされます。テストが完了するまでに約 65 ～ 80 分かかります。
|
|
グリフィスの精神発達スケール (GMDS-3rd)
時間枠：評価セッションは介入前 (T0) にスケジュールされます。テストの実施は個別に行われ、所要時間は約 90 分です。
|
グリフィス III は、誕生から 6 歳までの子供の発達を評価するための機器です。 グリフィス III は、相互作用し、影響を与えて子供の発達を決定するさまざまな領域から構成されると考えられる、統合された発達モデルに基づいています。 スケール A. 学習の基礎、範囲スコア (最小 0 ～ 最大 20) スケール B. 言語とコミュニケーション、範囲スコア (最小 0 ～ 最大 20)。 スケール C. 眼球と手の協調、範囲スコア (最小 0 ～ 最大 20) スケール D. 個人-社会的感情、範囲スコア (最小 0 ～ 最大 20) スケール E. 粗大運動、範囲スコア (最小 0 ～ 最大 20) ) 各サブスケールについて、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。 Griffiths III を使用すると、考慮されている発達の各領域に関する情報を取得でき (各スケールは個別に使用することもできます)、長所と短所の観点から発達プロファイルを描くだけでなく、子供の全体的な発達レベルの指標も得ることができます。 |
評価セッションは介入前 (T0) にスケジュールされます。テストの実施は個別に行われ、所要時間は約 90 分です。
|
|
Vineland 適応行動スケール II (Vineland-II)
時間枠：検査は介入前 (T0) と研究終了時、6 か月後 (T1) に計画されます。T0 および T1 の評価は、実施されたプロトコールによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。テストには約 60 分かかります。
|
Vineland-II は、Vineland Adaptive Behavior Scale の改訂版で、適応行動 (AB)、つまり、同じ年齢と文化的背景を持つ人々に特徴的な個人の自主性と社会的責任の期待に応えるために個人が習慣的に行う活動を評価します。 。 具体的には、コミュニケーション、範囲スコア（最小 0 ～最大 160）、日常生活スキル、範囲スコア（最小 0 ～ 最大 160）、社会化、範囲スコア（最小 0 ～ 最大 160）の領域で AB を測定することを目的としています（個人の場合） 0 歳から 90 歳まで）および運動能力、範囲スコア（最小 0 ～最大 160）（0 歳から 7 歳および 56 歳から 90 歳までの個人）。 各サブスケールについて、より高いスコアはより良いパフォーマンスに対応します。 AB の評価は、知的障害の診断に必要であり、DSM-5 に従って障害の重症度のレベルを評価するために必要です。 Vineland-II は、11 のサブスケールに分割された 4 つのスケールで構成されます。 また、全体的な AB 指数も提供します。 |
検査は介入前 (T0) と研究終了時、6 か月後 (T1) に計画されます。T0 および T1 の評価は、実施されたプロトコールによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。テストには約 60 分かかります。
|
|
基本言語および学習スキルの評価 - 改訂版 (ABLLS-R)
時間枠：検査は介入前 (T0) と研究終了時、6 か月後 (T1) に計画されます。投与時間は約60分です。
|
基本言語および学習スキルの評価 - 改訂版 (ABLLS-R) は、自閉症およびその他の発達遅延のある個人の基本的な言語および機能スキルに基づく追跡システムです。
これは、自閉症やその他の発達障害を持つ子供たちに言語やその他の重要なスキルを教えるための個別のカリキュラムの開発を支援するツールとして使用されます。
ABLLS-R は、言語、社会的交流、自助、学力、運動能力の分野における 25 のスキルに焦点を当てています。
このツールの評価は、子供が効果的にコミュニケーションするために必要なスキルを特定し、子供が新しいスキルを習得するのを妨げている障害を特定するのに役立ちます。
研究目的のため、評価は自助スキルに焦点を当てます。具体的には、着替えスキル (最小 0 ～ 最大 30)、食事関連の自主性 (最小 0 ～ 最大 20)、パーソナルケア スキル (最小 0 ～ 最大 14)、トイレのスキルです。 (最小 0 最大 20)。
各サブスケールについて、より高いスコアはより良いパフォーマンスに対応します。
|
検査は介入前 (T0) と研究終了時、6 か月後 (T1) に計画されます。投与時間は約60分です。
|
|
心理教育プロファイル-3 (Pep-3)
時間枠：アンケートは介入前 (T0) と研究終了時、6 か月後 (T1) に計画されます。保護者向けアンケートの実施時間は45分です。
|
PEP-3は、自閉症および広汎性発達障害のある児童、および検査が困難な発達障害のある児童（年齢範囲2～12歳）の学習の不均一性、長所と短所、および関連する発達障害を評価します。 これは、自閉症スペクトラム障害を持つ子供に対する個別の心理教育的評価と介入のための TEACCH 教材の一部です。 テストは 2 つの主要なコンポーネントで構成されます。
各サブスケールについて、より高いスコアはより良いパフォーマンスに対応します。 |
アンケートは介入前 (T0) と研究終了時、6 か月後 (T1) に計画されます。保護者向けアンケートの実施時間は45分です。
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Flavia Marino、Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mclay, Laurie & Carnett, Amarie & van der Meer, Larah & Lang, Russell. (2015). Using a Video Modeling-Based Intervention Package to Toilet Train Two Children with Autism. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 27. 10.1007/s10882-015-9426-4.
- Drysdale, Bradley & Lee, Clara & Anderson, Angelika & Moore, Dennis. (2014). Using Video Modeling Incorporating Animation to Teach Toileting to Two Children with Autism Spectrum Disorder. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 27. 10.1007/s10882-014-9405-1.
- Popple B, Wall C, Flink L, Powell K, Discepolo K, Keck D, Mademtzi M, Volkmar F, Shic F. Brief Report: Remotely Delivered Video Modeling for Improving Oral Hygiene in Children with ASD: A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2016 Aug;46(8):2791-2796. doi: 10.1007/s10803-016-2795-4.
- Lee, Clara & Anderson, Angelika & Moore, Dennis. (2014). Using Video Modeling to Toilet Train a Child with Autism. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 26. 10.1007/s10882-013-9348-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。