Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приобретение навыков повседневной жизни у детей-аутистов: сравнение QR-кода и человека-оператора

13 мая 2024 г. обновлено: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Приобретение навыков повседневной жизни у детей с аутизмом: сравнение видеомоделирования с помощью iPad (QR-код) и моделирования с участием человека-оператора

Расстройство аутистического спектра (РАС) — это состояние, характеризующееся дефицитом социального общения и взаимного взаимодействия, а также повторяющимся и ограниченным поведением и интересами. Это состояние проявляется по-разному у каждого человека и может сильно различаться по степени тяжести и влиянию на повседневную жизнь.

У детей с аутизмом могут возникать различные проблемы и трудности в развитии навыков повседневной жизни (DLS). Эти трудности могут относиться к различным областям, таким как личная автономия и домашняя автономия. Например, у них могут возникнуть трудности с приобретением навыков личной гигиены, таких как самостоятельное одевание и завязывание шнурков обуви. У них могут возникнуть трудности с выполнением домашних дел, например, с накрытием на стол, приготовлением простой еды или складыванием футболки. Эти трудности могут потребовать особой поддержки и обучения, чтобы помочь детям с аутизмом развить навыки личной автономии и достичь большей независимости в различных сферах повседневной жизни. Улучшение и развитие СДО является важной целью для улучшения качества жизни и независимости детей с аутистическими расстройствами.

Этот протокол направлен на приобретение новых полезных DLS в различных условиях повседневной жизни. Гипотеза настоящего исследования заключается в следующем: видеомоделирование с использованием iPad (сканирование Qr-кода) может быть более эффективным в развитии самостоятельности у детей с РАС по сравнению с контрольной группой, которая проходит традиционное обучение без использование технологического оборудования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании участники будут случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу.

Обе группы будут подвергнуты процедурам прикладного анализа поведения (ABA): поведенческая процедура, называемая моделированием, представляет собой метод, в котором участник наблюдает и имитирует целевое поведение оператора, который служит «моделью». Такое моделирование может быть прижизненным или дистанционным (с помощью видео).

Также включено использование анализа задач с целью выявления всех более мелких обучаемых единиц сложного поведения, подцелей, составляющих поведенческую цепочку. Участник, наблюдая за всей целевой задачей, выполняемой моделью, по очереди выполняет поведенческую цепочку.

На основе данных, собранных на исходном уровне, оператор предоставит одновременный ответ, чтобы способствовать безошибочному обучению только в отдельных подзадачах, отсутствующих в репертуаре участника. Режим доставки подсказок будет типа «от наименее к большинству», то есть от наименее к наиболее навязчивой помощи, согласно следующей иерархии:

П1. жестовая подсказка P2. словесно-голосовая подсказка П3. полная физическая подсказка Оператор начнет с предоставления наименее навязчивой подсказки P1 (жест). Если участник не демонстрирует правильное поведение в течение 5 дюймов, оператор переходит к следующей наиболее навязчивой подсказке P2 (вербально-вокальная); если участник не демонстрирует правильное поведение в течение 5 дюймов, оператор переходит к следующей наиболее навязчивой подсказке, P3 (полный физический).

Обе группы будут подвергаться пяти личным автономиям во время каждой экспериментальной сессии.

Экспериментальная группа внутри HomeLab будет сканировать Qr-код с помощью iPad и просматривать видеомоделирование целевого действия, которое необходимо выполнить; контрольная группа будет осуществлять целевую деятельность внутри HomeLab традиционным способом, без технологических приборов и наблюдать вживую за оператором, выступающим в роли модели.

Это экспериментальное исследование будет проводиться в общей сложности в течение 6 месяцев с периодичностью раз в две недели по 45 минут за сеанс. В конце каждого занятия будет подсчитываться процент независимых правильных ответов. Критерием приобретения для определения «приобретенной» целевой автономии является достижение 90% независимых ответов в течение 3 последовательных сессий.

Семьи детей с РАС будут набраны из Института биомедицинских исследований и инноваций Итальянского национального исследовательского совета (IRIB-CNR) в Мессине, Италия.

Подходящие участники, соответствующие критериям включения, получат письменную информацию о процедуре, и им будет предложено подписать форму информированного согласия, подтверждающую их готовность участвовать в исследовании. Только те люди, которые предоставили информированное согласие, будут случайным образом включены в экспериментальную или контрольную группу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Flavia Marino
  • Номер телефона: 393395798263
  • Электронная почта: flavia.marino@irib.cnr.it

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия, 98164
        • Рекрутинг
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Flavia Marino
        • Младший исследователь:
          • Giovanni Pioggia
        • Младший исследователь:
          • Paola Chilà
        • Младший исследователь:
          • Roberta Minutoli
        • Младший исследователь:
          • Noemi Vetrano
        • Младший исследователь:
          • Chiara Failla
        • Младший исследователь:
          • Germana Doria
        • Младший исследователь:
          • Ileana Scarcella
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика расстройств аутистического спектра;
  • IQ ниже 80 по шкале WISC IV или Leiter-3;
  • Прохождение тестов ABLLS-R «имитация» и «визуальное исполнение».

Критерий исключения:

  • Наличие других медицинских расстройств;
  • Отсутствие подражательных и зрительно-перцептивных навыков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа: обработка технологическим средством.
Вмешательство будет структурировано в соответствии с прикладным поведенческим анализом. Целевые действия, которые необходимо выполнить, отображаются на iPad посредством видеомоделирования. Ребенок с помощью iPad сканирует QR-коды, размещенные на различных станциях HomeLab, рядом с местом, где будет проводиться целевая автономия. HomeLab – это комната, имитирующая настоящую квартиру с различными бытовыми помещениями и позволяющая ребенку чувствовать себя максимально комфортно, как дома.
Поведенческий: Видеомоделирование путем сканирования Qr-кода
Протокольная деятельность экспериментальной группы будет включать использование QR-кода: в присутствии оператора ребенок сканирует код с помощью технологического устройства и просматривает видеозапись действия, которая будет воспроизведена позже в HomeLab.
Другой: Контрольная группа: традиционное лечение без технологического инструмента.
Вмешательство будет структурировано в соответствии с прикладным поведенческим анализом. Целевые действия, которые необходимо выполнить в HomeLab, отображаются в реальном времени оператором, выступающим в качестве модели.
Поведенческий: Моделирование традиционным методом
Контрольная группа будет осуществлять протокольные мероприятия традиционным способом, без технологических средств. Ребенок наблюдает за оператором, который показывает живую активность внутри HomeLab.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
WISC-IV (Шкала интеллекта Векслера для детей, издание 4°)
Временное ограничение: Сеанс оценки будет запланирован перед вмешательством (T0). Для завершения теста требуется примерно 65-80 минут.

Шкала интеллекта Векслера для детей, четвертое издание (WISC-IV) — это клинический инструмент для оценки когнитивных способностей детей и молодых людей в возрасте от 6 лет до 16 лет и 11 месяцев.

Шкалы WISC-IV следующие:

индекс вербального понимания (ICV), диапазон взвешенных баллов (мин 46 - макс 154); индекс зрительно-перцептивного мышления (IRP), взвешенные по диапазону баллы (мин. 41-макс. 159); индекс рабочей памяти (IML), взвешенный по диапазону баллов (мин. 46 – макс. 154); Взвешенные значения индекса скорости обработки (IVE) (мин. 47 – макс. 153); коэффициент интеллекта IQ (мин 40 – макс 160). По каждой подшкале более высокий балл соответствует лучшей успеваемости.
Сеанс оценки будет запланирован перед вмешательством (T0). Для завершения теста требуется примерно 65-80 минут.
Шкалы умственного развития Гриффитса (GMDS-3rd)
Временное ограничение: Сеанс оценки будет запланирован перед вмешательством (T0). Проведение теста индивидуально и длится около 90 минут.

Griffiths III — это инструмент для оценки развития ребенка от рождения до 6 лет. Гриффитс III основан на интегрированной модели развития, задуманной как состоящей из различных областей, которые взаимодействуют и влияют друг на друга и определяют развитие ребенка.

Шкала A. Основы обучения, диапазон баллов (мин. 0–макс. 20). Шкала B. Язык и общение, диапазон баллов (мин. 0–макс. 20). Шкала C. Глазо-мануальная координация, диапазон баллов (мин. 0–макс. 20). Шкала D. Личностно-социально-эмоциональный, диапазон баллов (мин. 0–макс. 20). Шкала E. Крупная моторика, диапазон баллов (мин. 0–макс. 20). ) По каждой подшкале более высокий балл соответствует лучшей успеваемости. Griffiths III позволяет получить информацию о каждой рассматриваемой области развития (каждая шкала также может использоваться индивидуально), составить профиль развития с точки зрения сильных и слабых сторон, а также получить представление об общем уровне развития ребенка.
Сеанс оценки будет запланирован перед вмешательством (T0). Проведение теста индивидуально и длится около 90 минут.
Шкала адаптивного поведения Вайнленда-II (Вайнленд-II)
Временное ограничение: Тесты будут запланированы до вмешательства (T0) и по завершении исследования через 6 месяцев (T1). Оценки T0 и T1 были проведены, чтобы определить, внес ли выполненный протокол изменения. Тест занимает около 60 минут.

Вайнленд-II, пересмотренная версия шкалы адаптивного поведения Вайнленда, оценивает адаптивное поведение (AB), то есть действия, которые человек обычно выполняет для удовлетворения ожиданий личной автономии и социальной ответственности, характерных для людей того же возраста и культурного происхождения. .

В частности, они стремятся измерить AB в областях «Коммуникация», диапазон баллов (мин. 0–макс. 160), «Навыки повседневной жизни», диапазон баллов (мин. 0–максимум 160), «Социализация», диапазон баллов (мин. 0–макс. 160) (у отдельных лиц). от 0 до 90 лет) и двигательные навыки, диапазон баллов (мин. 0–макс. 160) (у лиц от 0 до 7 лет и от 56 до 90 лет). По каждой подшкале более высокий балл соответствует лучшей успеваемости.

Оценка АБ необходима для диагностики расстройства умственной отсталости и, в соответствии с DSM-5, для оценки уровня тяжести расстройства.

Вайнленд-II состоит из 4 шкал, разделенных на 11 подшкал. Они также предоставляют общий индекс AB.
Тесты будут запланированы до вмешательства (T0) и по завершении исследования через 6 месяцев (T1). Оценки T0 и T1 были проведены, чтобы определить, внес ли выполненный протокол изменения. Тест занимает около 60 минут.
Пересмотренная оценка базовых языковых и учебных навыков (ABLLS-R)
Временное ограничение: Тесты будут запланированы до вмешательства (T0) и по завершении исследования через 6 месяцев (T1). Время введения составляет около 60 минут.
Пересмотренная оценка базовых языковых и учебных навыков (ABLLS-R) — это система отслеживания, основанная на основных языковых и функциональных навыках человека с аутизмом и другими задержками развития. Он используется в качестве инструмента для разработки индивидуальных учебных программ для обучения языку и другим важным навыкам детей с аутизмом или другими нарушениями развития. ABLLS-R фокусируется на 25 навыках в области языка, социального взаимодействия, самопомощи, академических и двигательных навыков. Оценка этого инструмента помогает выявить навыки, необходимые ребенку для эффективного общения, и выявить препятствия, которые мешают ребенку приобрести новые навыки. В исследовательских целях оценка будет сосредоточена на навыках самопомощи, а именно: навыках одевания (мин 0–максимум 30), самостоятельности, связанной с кормлением (мин 0–максимум 20), навыках ухода за собой (мин 0–максимум 14), навыках пользования туалетом. (мин 0 макс 20). По каждой подшкале более высокий балл соответствует лучшей успеваемости.
Тесты будут запланированы до вмешательства (T0) и по завершении исследования через 6 месяцев (T1). Время введения составляет около 60 минут.
Психопедагогический профиль-3 (Пеп-3)
Временное ограничение: Анкета будет запланирована до вмешательства (Т0) и по завершении исследования через 6 месяцев (Т1). Время заполнения анкеты для родителей – 45 минут.

PEP-3 оценивает неоднородность обучения, сильные и слабые стороны, а также связанные с ними нарушения развития у детей с аутизмом и первазивными нарушениями развития, а также у детей с трудноизмеримыми трудностями развития (возрастной диапазон от 2 до 12 лет).

Это часть материалов TEACCH для индивидуальной психопедагогической оценки и вмешательства для детей с расстройствами аутистического спектра.

Тест состоит из двух основных компонентов:

  1. Раздел «Производительность» (10 субтестов)
  2. Анкета для родителей (3 субтеста). Для целей исследования будет использоваться только родительский опросник. Он исследует: баллы диапазона проблемного поведения (мин. 1–макс. 20), баллы диапазона личной автономии (мин. 1–макс. 20), баллы диапазона адаптивного поведения (мин. 1–макс. 20).

По каждой подшкале более высокий балл соответствует лучшей успеваемости.
Анкета будет запланирована до вмешательства (Т0) и по завершении исследования через 6 месяцев (Т1). Время заполнения анкеты для родителей – 45 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Соавторы

Messina, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNR-IRIB-PRO-2024-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться