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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06418035
Acquisition de compétences de la vie quotidienne chez les enfants autistes : comparaison entre un code QR et un opérateur humain
Acquisition de compétences de vie quotidienne chez les enfants autistes : comparaison entre la modélisation vidéo médiée par iPad (QR Code) et la modélisation avec un opérateur humain
Le trouble du spectre autistique (TSA) est une condition caractérisée par des déficits de communication sociale et d'interaction mutuelle, ainsi que par des comportements et des intérêts répétitifs et restreints. Cette pathologie se manifeste différemment selon chaque individu et peut varier considérablement en termes de gravité et d’impact sur la vie quotidienne.
Les enfants autistes peuvent présenter divers défis et difficultés dans le développement de compétences de vie quotidienne (DLS). Ces difficultés peuvent concerner divers domaines, tels que l'autonomie personnelle et l'autonomie domestique. Par exemple, ils peuvent avoir des difficultés à acquérir des compétences en matière d’hygiène personnelle, comme s’habiller et attacher leurs chaussures de manière indépendante. Ils peuvent avoir des difficultés à accomplir des tâches ménagères, comme mettre la table, préparer un repas simple ou plier un t-shirt. Ces difficultés peuvent nécessiter un accompagnement et une formation spécifiques pour aider les enfants autistes à développer des compétences d’autonomie personnelle et à atteindre une plus grande indépendance dans différents domaines de leur vie quotidienne. L'amélioration et le développement du DLS sont un objectif important afin d'améliorer la qualité de vie et l'indépendance des enfants atteints de maladies autistiques.
Ce protocole vise à acquérir de nouveaux DLS utiles dans les différents contextes de la vie quotidienne. L'hypothèse de la présente étude est la suivante : la modélisation vidéo, grâce à l'utilisation de l'iPad (numérisation du code Qr), peut être plus efficace pour promouvoir l'autonomie des enfants atteints de TSA, par rapport à un groupe témoin qui reçoit une formation traditionnelle, sans le utilisation d'instruments technologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les participants seront assignés au hasard à un groupe expérimental ou témoin.
Les deux groupes seront soumis à des procédures d'analyse comportementale appliquée (ABA) : la procédure comportementale, appelée modélisation, est une technique dans laquelle le participant observe et imite un comportement cible d'un opérateur qui sert de « modèle ». Une telle modélisation peut se faire in vivo ou à distance (via vidéo).
L'utilisation de l'analyse des tâches est également incluse dans le but d'identifier toutes les petites unités enseignables d'un comportement complexe, les sous-cibles, qui constituent une chaîne comportementale. Le participant, après avoir observé l'intégralité de la tâche cible réalisée par le modèle, exécute à son tour la chaîne comportementale.
Sur la base des données collectées au départ, l'opérateur fournira une invite de réponse simultanée pour promouvoir un apprentissage sans erreur uniquement dans les sous-tâches individuelles absentes du répertoire du participant. Le mode dans lequel les invites seront délivrées sera du type « du moins au plus », c'est-à-dire de l'aide la moins intrusive à la plus intrusive, selon la hiérarchie suivante :
P1. invite gestuelle P2. invite verbale-vocale P3. invite physique totale L'opérateur commencera par émettre l'invite la moins intrusive, P1 (gestuelle). Si le participant ne présente pas le comportement correct dans un délai de 5'', l'opérateur passera à l'invite suivante la plus intrusive, P2 (verbale-vocale) ; si le participant ne délivre pas le comportement correct dans les 5'', l'opérateur passera à l'invite suivante la plus intrusive, P3 (physique total).
Les deux groupes seront soumis à 5 autonomies personnelles, lors de chaque session expérimentale.
Le groupe expérimental, à l'intérieur du HomeLab, scannera le code Qr à l'aide d'un iPad et visualisera la modélisation vidéo de l'activité cible à réaliser ; le groupe de contrôle réalisera l'activité cible, à l'intérieur du HomeLab, de manière traditionnelle, sans instrumentation technologique et observera en direct l'opérateur qui fait office de modèle.
Cette étude expérimentale sera mise en œuvre sur une durée totale de 6 mois avec une fréquence bihebdomadaire d'une durée de 45 minutes par séance. A la fin de chaque séance, le pourcentage de bonnes réponses indépendantes sera calculé. Le critère d'acquisition pour définir l'autonomie cible « acquise » est l'atteinte de 90 % de réponses indépendantes pendant 3 séances consécutives.
Les familles d'enfants atteints de TSA seront recrutées à l'Institut de recherche biomédicale et d'innovation du Conseil national italien de la recherche (IRIB-CNR) à Messine, en Italie.
Les participants éligibles qui répondent aux critères d'inclusion recevront des informations écrites sur la procédure et seront invités à signer le formulaire de consentement éclairé indiquant leur volonté de participer à l'étude. Seules les personnes ayant donné leur consentement éclairé seront assignées au hasard au groupe expérimental ou témoin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Valeria Maiorana
- Numéro de téléphone: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Flavia Marino
- Numéro de téléphone: 393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98164
- Recrutement
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Contact:
- Flavia Marino
- Numéro de téléphone: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
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Chercheur principal:
- Flavia Marino
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Sous-enquêteur:
- Giovanni Pioggia
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Sous-enquêteur:
- Paola Chilà
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Sous-enquêteur:
- Roberta Minutoli
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Sous-enquêteur:
- Noemi Vetrano
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Sous-enquêteur:
- Chiara Failla
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Sous-enquêteur:
- Germana Doria
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Sous-enquêteur:
- Ileana Scarcella
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Contact:
- Maria Valeria Maiorana
- Numéro de téléphone: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des troubles du spectre autistique ;
- QI inférieur à 80 évalué au moyen de WISC IV ou Leiter-3 ;
- Réussite des tests ABLLS-R « imitation » et « performance visuelle »
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres troubles médicaux ;
- Absence de compétences d'imitation et de perception visuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental : traitement avec outil technologique
L'intervention sera structurée selon l'analyse comportementale appliquée.
Les activités cibles à réaliser sont affichées sur l'iPad via une modélisation vidéo.
L'enfant, à l'aide d'un iPad, scanne les codes QR placés dans différentes stations du HomeLab, à proximité du lieu où sera réalisée l'autonomie cible.
HomeLab est une pièce qui simule un véritable appartement avec différents espaces domestiques et permet à l'enfant de se sentir aussi à l'aise qu'à la maison.
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L'activité protocolaire réalisée par le groupe expérimental impliquera l'utilisation du QR Code : en présence de l'opérateur, l'enfant scanne le code grâce à un dispositif technologique et regarde la vidéo de l'activité qui sera diffusée ultérieurement dans le HomeLab.
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Autre: Groupe témoin : traitement traditionnel sans outil technologique
L'intervention sera structurée selon l'analyse comportementale appliquée.
Les activités cibles à réaliser au sein de HomeLab sont montrées, en direct, par un opérateur qui fait office de modèle.
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Le groupe témoin réalisera les activités protocolaires de manière traditionnelle, sans outils technologiques.
L'enfant observe l'opérateur qui montre l'activité en direct à l'intérieur du HomeLab.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children-4° édition)
Délai: La séance d'évaluation sera programmée en pré-intervention (T0). Le test nécessite environ 65 à 80 minutes.
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Wechsler Intelligence Scale for Children Quatrième édition (WISC-IV) est un outil clinique permettant d'évaluer les capacités cognitives des enfants et des jeunes âgés de 6 ans et 16 ans et 11 mois. Les échelles WISC-IV sont les suivantes : indice de compréhension verbale (ICV), scores pondérés par plage (min 46 - max154) ; indice de raisonnement visuoperceptuel (IRP), scores pondérés par plage (min 41-max 159) ; scores pondérés par plage de mémoire de travail d'index (IML) (min 46 - max 154) ; scores pondérés par plage d'indice de vitesse de traitement (IVE) (min 47 - max 153) ; quotient intellectuel QI (min 40 - max 160). Pour chaque sous-échelle, un score plus élevé correspond à une meilleure performance. |
La séance d'évaluation sera programmée en pré-intervention (T0). Le test nécessite environ 65 à 80 minutes.
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Échelles de développement mental Griffiths (GMDS-3rd)
Délai: La séance d'évaluation sera programmée en pré-intervention (T0). L'administration du test est individuelle et dure environ 90 minutes.
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Les Griffiths III sont un instrument permettant d'évaluer le développement de l'enfant de la naissance à 6 ans. Les Griffiths III sont basés sur un modèle de développement intégré, conçu comme composé de divers domaines qui interagissent et s'influencent mutuellement et déterminent le développement de l'enfant. Échelle A. Bases de l'apprentissage, plage de scores (min 0 - max 20) Échelle B. Langue et communication, plage de scores (min 0 - max 20). Échelle C. Coordination oculo-manuelle, scores de plage (min 0 - max 20) Échelle D. Personnel-social-émotionnel, scores de plage (min 0 - max 20) Échelle E. Motricité globale, scores de plage (min 0 - max 20) ) Pour chaque sous-échelle, un score plus élevé correspond à une meilleure performance. Le Griffiths III permet d'obtenir des informations sur chaque domaine de développement considéré (chaque échelle peut également être utilisée individuellement), de dresser un profil de développement en termes de forces et de faiblesses, mais également d'avoir une indication sur le niveau global de développement de l'enfant. |
La séance d'évaluation sera programmée en pré-intervention (T0). L'administration du test est individuelle et dure environ 90 minutes.
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Échelles de comportement adaptatif Vineland-II (Vineland-II)
Délai: Les tests seront programmés avant l'intervention (T0) et à la fin de l'étude, à 6 mois (T1). Les évaluations T0 et T1 ont été réalisées pour déterminer si le protocole réalisé a apporté un changement. Le test dure environ 60 minutes.
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Le Vineland-II, une révision des échelles de comportement adaptatif de Vineland, évalue le comportement adaptatif (AB), c'est-à-dire les activités que l'individu exécute habituellement pour répondre aux attentes d'autonomie personnelle et de responsabilité sociale caractéristiques des personnes du même âge et du même milieu culturel. . Plus précisément, ils visent à mesurer l'AB dans les domaines Communication, scores de plage (min 0 - max 160), Compétences de la vie quotidienne, scores de plage (min 0 - max 160) Socialisation, scores de plage (min 0 - max 160) (chez les individus de 0 à 90 ans) et habiletés motrices, scores de plage (min 0 -max 160) (chez les individus de 0 à 7 ans et de 56 à 90 ans). Pour chaque sous-échelle, un score plus élevé correspond à une meilleure performance. L'évaluation de l'AB est nécessaire pour le diagnostic du trouble de déficience intellectuelle et, conformément au DSM-5, pour l'évaluation du niveau de gravité du trouble. Les Vineland-II se composent de 4 échelles divisées en 11 sous-échelles. Ils fournissent également un indice AB global. |
Les tests seront programmés avant l'intervention (T0) et à la fin de l'étude, à 6 mois (T1). Les évaluations T0 et T1 ont été réalisées pour déterminer si le protocole réalisé a apporté un changement. Le test dure environ 60 minutes.
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L'évaluation des compétences linguistiques et d'apprentissage de base-révisée (ABLLS-R)
Délai: Les tests seront programmés avant l'intervention (T0) et à la fin de l'étude, à 6 mois (T1). Le temps d'administration est d'environ 60 minutes.
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L'évaluation des compétences linguistiques et d'apprentissage de base - révisée (ABLLS-R) est un système de suivi basé sur les compétences linguistiques et fonctionnelles de base d'une personne atteinte d'autisme et d'autres retards de développement.
Il est utilisé comme un outil pour aider à développer des programmes d'études individualisés pour enseigner le langage et d'autres compétences essentielles aux enfants atteints d'autisme ou d'autres troubles du développement.
L'ABLLS-R se concentre sur 25 compétences dans les domaines du langage, de l'interaction sociale, de l'auto-assistance, des compétences académiques et motrices.
L'évaluation de cet outil permet d'identifier les compétences nécessaires à l'enfant pour communiquer efficacement et d'identifier les obstacles qui empêchent l'enfant d'acquérir de nouvelles compétences.
À des fins de recherche, l'évaluation se concentrera sur les compétences d'auto-assistance, en particulier : les compétences vestimentaires (min 0 - max 30), les autonomies liées à l'alimentation (min 0 - max 20) les compétences en matière de soins personnels (min 0 - max 14), les compétences en matière de toilette. (min 0 max 20).
Pour chaque sous-échelle, un score plus élevé correspond à une meilleure performance.
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Les tests seront programmés avant l'intervention (T0) et à la fin de l'étude, à 6 mois (T1). Le temps d'administration est d'environ 60 minutes.
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Profil psychoéducatif-3 (Pep-3)
Délai: Le questionnaire sera programmé avant l'intervention (T0) et à la fin de l'étude, à 6 mois (T1). Le temps d'administration du questionnaire pour les parents est de 45 minutes.
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Le PEP-3 évalue l'inhomogénéité de l'apprentissage, les forces et les faiblesses, ainsi que les troubles du développement associés chez les enfants atteints d'autisme et de troubles envahissants du développement et les enfants ayant des difficultés de développement difficiles à tester (tranche d'âge de 2 à 12 ans). Il fait partie du matériel TEACCH pour l'évaluation psychoéducative individualisée et l'intervention auprès des enfants atteints de troubles du spectre autistique. Le test se compose de deux éléments principaux :
Pour chaque sous-échelle, un score plus élevé correspond à une meilleure performance. |
Le questionnaire sera programmé avant l'intervention (T0) et à la fin de l'étude, à 6 mois (T1). Le temps d'administration du questionnaire pour les parents est de 45 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mclay, Laurie & Carnett, Amarie & van der Meer, Larah & Lang, Russell. (2015). Using a Video Modeling-Based Intervention Package to Toilet Train Two Children with Autism. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 27. 10.1007/s10882-015-9426-4.
- Drysdale, Bradley & Lee, Clara & Anderson, Angelika & Moore, Dennis. (2014). Using Video Modeling Incorporating Animation to Teach Toileting to Two Children with Autism Spectrum Disorder. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 27. 10.1007/s10882-014-9405-1.
- Popple B, Wall C, Flink L, Powell K, Discepolo K, Keck D, Mademtzi M, Volkmar F, Shic F. Brief Report: Remotely Delivered Video Modeling for Improving Oral Hygiene in Children with ASD: A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2016 Aug;46(8):2791-2796. doi: 10.1007/s10803-016-2795-4.
- Lee, Clara & Anderson, Angelika & Moore, Dennis. (2014). Using Video Modeling to Toilet Train a Child with Autism. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 26. 10.1007/s10882-013-9348-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNR-IRIB-PRO-2024-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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