Nabywanie umiejętności życia codziennego u dzieci autystycznych: porównanie kodu QR i operatora ludzkiego
Nabywanie umiejętności życia codziennego u dzieci autystycznych: porównanie pomiędzy modelowaniem wideo za pośrednictwem iPada (kod QR) a modelowaniem za pomocą operatora
Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to stan charakteryzujący się deficytami w komunikacji społecznej i wzajemnych interakcjach, a także powtarzalnymi i ograniczonymi zachowaniami i zainteresowaniami. Stan ten objawia się inaczej u każdej osoby i może znacznie różnić się stopniem nasilenia oraz wpływem na codzienne życie.
Dzieci autystyczne mogą przedstawiać różne wyzwania i trudności w rozwijaniu umiejętności życia codziennego (DLS). Trudności te mogą dotyczyć różnych obszarów, takich jak autonomia osobista i autonomia domowa. Na przykład mogą mieć trudności z nabyciem umiejętności higieny osobistej, takich jak samodzielne ubieranie się i wiązanie butów. Mogą mieć trudności z wykonywaniem zadań domowych, takich jak nakrywanie do stołu, przygotowywanie prostego posiłku czy składanie koszulki. Trudności te mogą wymagać specjalnego wsparcia i szkolenia, aby pomóc dzieciom autystycznym rozwinąć umiejętności osobistej autonomii i osiągnąć większą niezależność w różnych obszarach ich codziennego życia. Poprawa i rozwój DLS jest ważnym celem poprawy jakości życia i niezależności dzieci autystycznych.
Protokół ten ma na celu zdobycie nowych, przydatnych DLS w różnych sytuacjach życia codziennego. Hipoteza niniejszego badania jest następująca: modelowanie wideo za pomocą iPada (skanowanie kodu Qr) może być bardziej skuteczne w promowaniu autonomii u dzieci z ASD w porównaniu z grupą kontrolną, która przechodzi tradycyjne szkolenie, bez wykorzystanie oprzyrządowania technologicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
Obie grupy zostaną poddane procedurom stosowanej analizy zachowania (ABA): procedura behawioralna, zwana modelowaniem, to technika, w której uczestnik obserwuje i naśladuje docelowe zachowanie operatora będącego „modelem”. Takie modelowanie może odbywać się in vivo lub zdalnie (za pośrednictwem wideo).
Uwzględniono także wykorzystanie analizy zadań w celu zidentyfikowania wszystkich mniejszych, możliwych do nauczenia jednostek złożonego zachowania, czyli celów cząstkowych, które tworzą łańcuch behawioralny. Uczestnik po obserwacji całego docelowego zadania realizowanego przez modela, z kolei realizuje łańcuch behawioralny.
Na podstawie danych zebranych na początku operator poda jednoczesną monit o odpowiedź, aby promować bezbłędną naukę tylko w przypadku poszczególnych podzadań, których nie ma w repertuarze uczestnika. Podpowiedzi będą dostarczane w trybie „od najmniejszego do najbardziej uciążliwego”, czyli od pomocy najmniej do najbardziej inwazyjnej, zgodnie z następującą hierarchią:
P1. monit gestowy P2. podpowiedź słowno-wokalna P3. całkowity monit fizyczny Operator rozpocznie od dostarczenia najmniej inwazyjnego monitu, P1 (gest). Jeśli uczestnik nie zachowa się prawidłowo w ciągu 5 minut, operator przejdzie do kolejnego najbardziej natrętnego monitu, P2 (werbalno-wokalnego); jeśli uczestnik nie zapewni prawidłowego zachowania w ciągu 5 cali, operator przejdzie do następnego najbardziej inwazyjnego monitu, P3 (całkowita fizyczna).
Obie grupy zostaną poddane piątej autonomii osobistej podczas każdej sesji eksperymentalnej.
Grupa eksperymentalna w HomeLab zeskanuje kod Qr za pomocą iPada i obejrzy modelowanie wideo docelowej czynności, która ma zostać wykonana; grupa kontrolna przeprowadzi docelową czynność w HomeLabie, w sposób tradycyjny, bez oprzyrządowania technologicznego i będzie na żywo obserwować operatora pełniącego rolę modela.
To badanie eksperymentalne będzie realizowane przez łącznie 6 miesięcy z częstotliwością co dwa tygodnie i trwającą 45 minut na sesję. Na koniec każdej sesji zostanie obliczony procent niezależnych poprawnych odpowiedzi. Kryterium nabycia dla określenia „nabytej” autonomii celu jest osiągnięcie 90% niezależnych odpowiedzi w ciągu 3 kolejnych sesji.
Rodziny dzieci z ASD będą rekrutowane w Instytucie Badań Biomedycznych i Innowacji Włoskiej Krajowej Rady ds. Badań Naukowych (IRIB-CNR) w Mesynie we Włoszech.
Kwalifikujący się uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia, otrzymają pisemną informację na temat procedury i zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody, wskazując chęć udziału w badaniu. Tylko te osoby, które wyraziły świadomą zgodę, zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: maria valeria Maiorana
- Numer telefonu: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Flavia Marino
- Numer telefonu: 393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98164
- Rekrutacyjny
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Flavia Marino
- Numer telefonu: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Główny śledczy:
- Flavia Marino
-
Pod-śledczy:
- Giovanni Pioggia
-
Pod-śledczy:
- Paola Chilà
-
Pod-śledczy:
- Roberta Minutoli
-
Pod-śledczy:
- Noemi Vetrano
-
Pod-śledczy:
- Chiara Failla
-
Pod-śledczy:
- Germana Doria
-
Pod-śledczy:
- Ileana Scarcella
-
Kontakt:
- maria valeria Maiorana
- Numer telefonu: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu;
- IQ poniżej 80 oceniane za pomocą WISC IV lub Leiter-3;
- Przejście testów „imitacji” i „wydajności wizualnej” ABLLS-R
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych zaburzeń medycznych;
- Brak umiejętności naśladowczych i wzrokowo-percepcyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa doświadczalna: leczenie narzędziem technologicznym
Struktura interwencji będzie zgodna ze Stosowaną Analizą Behawioralną.
Docelowe czynności do wykonania są wyświetlane na iPadzie poprzez modelowanie wideo.
Dziecko za pomocą iPada skanuje kody QR umieszczone na różnych stanowiskach HomeLabu, w pobliżu miejsca, w którym będzie realizowana docelowa autonomia.
HomeLab to pokój, który symuluje prawdziwe mieszkanie z różnymi obszarami domowymi i pozwala dziecku poczuć się tak komfortowo, jak w domu.
|
Protokołowa czynność wykonywana przez grupę eksperymentalną będzie polegała na wykorzystaniu kodu QR: w obecności operatora dziecko skanuje kod za pomocą urządzenia technologicznego i ogląda film z czynnością, który będzie później odtwarzany w HomeLabie.
|
|
Inny: Grupa kontrolna: leczenie tradycyjne bez narzędzia technologicznego
Struktura interwencji będzie zgodna ze Stosowaną Analizą Behawioralną.
Docelowe czynności do wykonania w HomeLabie pokazywane są na żywo przez operatora pełniącego rolę modela.
|
Grupa kontrolna będzie realizować czynności protokolarne w sposób tradycyjny, bez użycia narzędzi technologicznych.
Dziecko obserwuje operatora, który pokazuje na żywo aktywność wewnątrz HomeLabu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WISC-IV (Skala Inteligencji Wechslera dla Dzieci - wydanie 4°)
Ramy czasowe: Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed interwencją (T0). Na wykonanie testu potrzeba około 65–80 minut.
|
Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie czwarte (WISC-IV) to narzędzie kliniczne służące do oceny zdolności poznawczych dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat do 16 lat i 11 miesięcy. Skale WISC-IV są następujące: wskaźnik zrozumienia werbalnego (ICV), wyniki ważone zakresem (min. 46 – maks. 154); wskaźnik wnioskowania wzrokowo-percepcyjnego (IRP), wyniki ważone zakresem (min. 41– maks. 159); wyniki ważone indeksem pamięci roboczej (IML) (min. 46 – maks. 154); wskaźnik szybkości przetwarzania (IVE) ważony zakresem wyników (min. 47 – maks. 153); iloraz inteligencji IQ (min. 40 - maks. 160). W każdej podskali wyższy wynik odpowiada lepszym wynikom. |
Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed interwencją (T0). Na wykonanie testu potrzeba około 65–80 minut.
|
|
Skale Rozwoju Umysłowego Griffithsa (GMDS-3rd)
Ramy czasowe: Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed interwencją (T0). Przeprowadzenie testu jest indywidualne i trwa około 90 minut.
|
Griffiths III to narzędzie służące do oceny rozwoju dziecka od urodzenia do 6. roku życia. Griffithowie III opierają się na zintegrowanym modelu rozwoju, rozumianym jako składający się z różnych dziedzin, które oddziałują na siebie i wpływają na siebie oraz determinują rozwój dziecka. Skala A. Podstawy uczenia się, skala ocen (min. 0 – max. 20) Skala B. Język i komunikacja, skala ocen (min. 0 – max. 20). Skala C. Koordynacja wzrokowo-manualna, wyniki w zakresie (min. 0 - maks. 20) Skala D. Osobisto-społeczno-emocjonalne, wyniki w zakresie (min. 0 - maks. 20) Skala E. Motoryka duża, wyniki w zakresie (min. 0 - maks. 20 ) Dla każdej podskali wyższy wynik odpowiada lepszym wynikom. Skala Griffiths III umożliwia uzyskanie informacji na temat każdego rozpatrywanego obszaru rozwoju (każdą skalę można również stosować indywidualnie), narysowanie profilu rozwojowego pod kątem mocnych i słabych stron, ale także określenie ogólnego poziomu rozwoju dziecka. |
Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed interwencją (T0). Przeprowadzenie testu jest indywidualne i trwa około 90 minut.
|
|
Skala Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda-II (Vineland-II)
Ramy czasowe: Testy zostaną zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, po 6 miesiącach (T1). Oceny T0 i T1 przeprowadzono w celu ustalenia, czy przeprowadzony protokół spowodował zmianę. Test trwa około 60 minut.
|
Vineland-II, wersja Skali Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda, ocenia zachowanie adaptacyjne (AB), tj. czynności, które jednostka zwykle wykonuje, aby spełnić oczekiwania dotyczące osobistej autonomii i odpowiedzialności społecznej, charakterystyczne dla osób w tym samym wieku i pochodzeniu kulturowym . W szczególności mają na celu pomiar AB w domenach Komunikacja, wyniki zakresu (min. 0–maks. 160), umiejętności życia codziennego, wyniki zakresu (min. 0–maks. 160) Socjalizacja, wyniki zakresu (min. 0–maks. 160) (w przypadku osób od 0 do 90 lat) i Umiejętności Motoryczne, zakres wyników (min. 0 - max 160) (u osób w wieku od 0 do 7 lat i od 56 do 90 lat). W każdej podskali wyższy wynik odpowiada lepszym wynikom. Ocena AB jest konieczna do rozpoznania zaburzenia z niepełnosprawnością intelektualną oraz, zgodnie z DSM-5, do oceny stopnia nasilenia zaburzenia. Skala Vineland-II składa się z 4 skal podzielonych na 11 podskal. Zapewniają również ogólny indeks AB. |
Testy zostaną zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, po 6 miesiącach (T1). Oceny T0 i T1 przeprowadzono w celu ustalenia, czy przeprowadzony protokół spowodował zmianę. Test trwa około 60 minut.
|
|
Powtórna ocena podstawowego języka i umiejętności uczenia się (ABLLS-R)
Ramy czasowe: Badania zostaną zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, po 6 miesiącach (T1). Czas podawania wynosi około 60 minut.
|
Ocena podstawowych umiejętności językowych i uczenia się (ABLLS-R) to system śledzenia oparty na podstawowych umiejętnościach językowych i funkcjonalnych osoby z autyzmem i innymi opóźnieniami rozwojowymi.
Służy jako narzędzie pomagające w opracowywaniu zindywidualizowanych programów nauczania języka i innych kluczowych umiejętności dzieci z autyzmem lub innymi zaburzeniami rozwojowymi.
ABLLS-R koncentruje się na 25 umiejętnościach z zakresu języka, interakcji społecznych, samopomocy, umiejętności akademickich i motorycznych.
Ocena tego narzędzia pomaga zidentyfikować umiejętności niezbędne dziecku do skutecznego porozumiewania się oraz zidentyfikować przeszkody uniemożliwiające dziecku nabywanie nowych umiejętności.
Do celów badawczych ocena skupi się na umiejętnościach samopomocy, w szczególności: Umiejętności ubierania się (min. 0–maks. 30), Autonomii związanej z karmieniem (min. 0–maks. 20) Umiejętności higieny osobistej (min. 0–maks. 14), Umiejętności korzystania z toalety (min. 0 maks. 20).
W każdej podskali wyższy wynik odpowiada lepszym wynikom.
|
Badania zostaną zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, po 6 miesiącach (T1). Czas podawania wynosi około 60 minut.
|
|
Profil psychoedukacyjny-3 (Pep-3)
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie zaplanowany przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, po 6 miesiącach (T1). Czas wypełnienia ankiety dla rodziców wynosi 45 minut.
|
PEP-3 ocenia niejednorodność uczenia się, mocne i słabe strony oraz powiązane zaburzenia rozwojowe u dzieci z autyzmem i całościowymi zaburzeniami rozwoju oraz dzieci z trudnymi do zbadania trudnościami rozwojowymi (przedział wiekowy od 2 do 12 lat). Jest częścią materiałów TEACCH do zindywidualizowanej oceny psychoedukacyjnej i interwencji dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Test składa się z dwóch głównych elementów:
W każdej podskali wyższy wynik odpowiada lepszym wynikom. |
Kwestionariusz zostanie zaplanowany przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, po 6 miesiącach (T1). Czas wypełnienia ankiety dla rodziców wynosi 45 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mclay, Laurie & Carnett, Amarie & van der Meer, Larah & Lang, Russell. (2015). Using a Video Modeling-Based Intervention Package to Toilet Train Two Children with Autism. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 27. 10.1007/s10882-015-9426-4.
- Drysdale, Bradley & Lee, Clara & Anderson, Angelika & Moore, Dennis. (2014). Using Video Modeling Incorporating Animation to Teach Toileting to Two Children with Autism Spectrum Disorder. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 27. 10.1007/s10882-014-9405-1.
- Popple B, Wall C, Flink L, Powell K, Discepolo K, Keck D, Mademtzi M, Volkmar F, Shic F. Brief Report: Remotely Delivered Video Modeling for Improving Oral Hygiene in Children with ASD: A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2016 Aug;46(8):2791-2796. doi: 10.1007/s10803-016-2795-4.
- Lee, Clara & Anderson, Angelika & Moore, Dennis. (2014). Using Video Modeling to Toilet Train a Child with Autism. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 26. 10.1007/s10882-013-9348-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNR-IRIB-PRO-2024-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .