Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwerving van dagelijkse levensvaardigheden bij autistische kinderen: vergelijking tussen QR-code en een menselijke operator

13 mei 2024 bijgewerkt door: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Verwerving van dagelijkse levensvaardigheden bij autistische kinderen: vergelijking tussen videomodellering via iPad (QR-code) en modellering met een menselijke operator

Autismespectrumstoornis (ASS) is een aandoening die wordt gekenmerkt door tekorten in de sociale communicatie en onderlinge interactie, evenals door repetitief en beperkt gedrag en interesses. Deze aandoening manifesteert zich bij ieder individu anders en kan sterk variëren in ernst en impact op het dagelijks leven.

Autistische kinderen kunnen verschillende uitdagingen en moeilijkheden vertonen bij het ontwikkelen van dagelijkse levensvaardigheden (DLS). Deze moeilijkheden kunnen betrekking hebben op verschillende gebieden, zoals persoonlijke autonomie en binnenlandse autonomie. Ze kunnen bijvoorbeeld moeite hebben met het verwerven van vaardigheden op het gebied van persoonlijke hygiëne, zoals het zelfstandig aankleden en strikken van hun schoenen. Ze kunnen moeite hebben met het uitvoeren van huishoudelijke taken, zoals het dekken van de tafel, het bereiden van een eenvoudige maaltijd of het vouwen van een T-shirt. Deze problemen vereisen mogelijk specifieke ondersteuning en training om autistische kinderen te helpen persoonlijke autonomievaardigheden te ontwikkelen en een grotere onafhankelijkheid te bereiken op verschillende gebieden van hun dagelijks leven. Het verbeteren en ontwikkelen van DLS is een belangrijk doel om de kwaliteit van leven en onafhankelijkheid van kinderen met autistische aandoeningen te verbeteren.

Dit protocol heeft tot doel nieuwe bruikbare DLS te verwerven binnen de verschillende omgevingen van het dagelijks leven. De hypothese van de huidige studie is de volgende: videomodellering kan, door het gebruik van de iPad (Qr-code scannen), effectiever zijn in het bevorderen van de autonomie bij kinderen met ASS, vergeleken met een controlegroep die een traditionele training krijgt, zonder de gebruik van technologische instrumenten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een experimentele of controlegroep.

Beide groepen zullen worden onderworpen aan procedures voor toegepaste gedragsanalyse (ABA): de gedragsprocedure, modellering genoemd, is een techniek waarbij de deelnemer een doelgedrag van een operator die als 'model' dient, observeert en imiteert. Dergelijke modellering kan in vivo of op afstand (via video) plaatsvinden.

Ook inbegrepen is het gebruik van taakanalyse met als doel alle kleinere leereenheden van een complex gedrag, de subdoelen, te identificeren die een gedragsketen vormen. De deelnemer voert, na het observeren van de gehele doeltaak die door het model wordt uitgevoerd, op zijn beurt de gedragsketen uit.

Op basis van de gegevens die bij de basislijn zijn verzameld, zal de operator een gelijktijdige responsprompt afgeven om foutloos leren alleen te bevorderen in de individuele subtaken die afwezig zijn in het repertoire van de deelnemer. De modus waarin aanwijzingen worden gegeven, is van het type 'minst naar meest', dat wil zeggen van minst naar meest ingrijpende hulp, volgens de volgende hiërarchie:

P1. gebaarprompt P2. verbaal-vocale prompt P3. totale fysieke prompt De operator begint met het geven van de minst indringende prompt, P1 (gebaren). Als de deelnemer niet binnen 5'' het juiste gedrag vertoont, gaat de operator naar de volgende meest opdringerige prompt, P2 (verbaal-vocaal); als de deelnemer niet binnen 5'' het juiste gedrag vertoont, gaat de operator naar de volgende meest indringende prompt, P3 (totaal fysiek).

Beide groepen zullen tijdens elke experimentele sessie onderworpen worden aan persoonlijke autonomie nr. 5.

De experimentele groep zal in het HomeLab de QR-code scannen met behulp van de iPad en de videomodellering bekijken van de uit te voeren doelactiviteit; de controlegroep zal binnen het HomeLab op traditionele wijze, zonder technologische instrumenten, de doelactiviteit uitvoeren en de operator die als model fungeert live observeren.

Dit experimentele onderzoek zal in totaal 6 maanden worden uitgevoerd met een tweewekelijkse frequentie van 45 minuten per sessie. Aan het einde van elke sessie wordt het percentage onafhankelijke juiste antwoorden berekend. Het acquisitiecriterium voor het definiëren van de "verworven" doelautonomie is het behalen van 90% onafhankelijke reacties gedurende 3 opeenvolgende sessies.

Families van kinderen met ASS zullen worden gerekruteerd bij het Instituut voor Biomedisch Onderzoek en Innovatie van de Italiaanse Nationale Onderzoeksraad (IRIB-CNR) in Messina, Italië.

In aanmerking komende deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, ontvangen schriftelijke informatie over de procedure en worden gevraagd het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen, waarin zij aangeven bereid te zijn deel te nemen aan het onderzoek. Alleen de personen die geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98164
        • Werving
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Flavia Marino
        • Onderonderzoeker:
          • Giovanni Pioggia
        • Onderonderzoeker:
          • Paola Chilà
        • Onderonderzoeker:
          • Roberta Minutoli
        • Onderonderzoeker:
          • Noemi Vetrano
        • Onderonderzoeker:
          • Chiara Failla
        • Onderonderzoeker:
          • Germana Doria
        • Onderonderzoeker:
          • Ileana Scarcella
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een autismespectrumstoornis;
  • IQ lager dan 80 beoordeeld via WISC IV of Leiter-3;
  • Het behalen van de ABLLS-R "imitatie" en "visuele prestatie" tests

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van andere medische aandoeningen;
  • Gebrek aan imitatieve en visueel-perceptuele vaardigheden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep: behandeling met technologisch hulpmiddel
De interventie zal worden gestructureerd volgens Toegepaste Gedragsanalyse. Via videomodellering worden de uit te voeren doelactiviteiten op de iPad getoond. Het kind scant met behulp van de iPad QR-codes die in verschillende stations van het HomeLab zijn geplaatst, vlakbij de plaats waar de doelautonomie zal worden uitgevoerd. HomeLab is een kamer die een echt appartement met verschillende woonruimtes simuleert en het kind zich net zo comfortabel laat voelen als thuis.
Gedragsmatig: Videomodellering door QR-code te scannen
De protocolactiviteit die door de experimentele groep wordt uitgevoerd, omvat het gebruik van de QR-code: in aanwezigheid van de operator scant het kind de code via een technologisch apparaat en bekijkt de video van de activiteit die later in het HomeLab wordt afgespeeld.
Ander: Controlegroep: traditionele behandeling zonder technologisch hulpmiddel
De interventie zal worden gestructureerd volgens Toegepaste Gedragsanalyse. De doelactiviteiten die binnen HomeLab moeten worden uitgevoerd, worden live getoond door een operator die als model fungeert.
Gedragsmatig: Traditionele methode modelleren
De controlegroep zal de protocolactiviteiten op traditionele wijze uitvoeren, zonder technologische hulpmiddelen. Het kind observeert de operator die de live activiteit in het HomeLab laat zien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children-4° editie)
Tijdsspanne: De evaluatiesessie wordt vóór de interventie gepland (T0). Het duurt ongeveer 65-80 minuten om de test te voltooien.

Wechsler Intelligence Scale for Children Vierde editie (WISC-IV) is een klinisch hulpmiddel voor het beoordelen van de cognitieve vaardigheden van kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 jaar tot 16 jaar en 11 maanden.

De WISC-IV-schalen zijn als volgt:

index van verbaal begrip (ICV), bereikgewogen scores (min 46 - max154); index visuoperceptueel redeneren (IRP), bereikgewogen scores (min. 41-max. 159); index werkgeheugen (IML) bereik gewogen scores (min 46 - max 154); verwerkingssnelheidsindex (IVE) bereik gewogen scores (min 47 - max 153); intelligentiequotiënt IQ (min 40 - max 160). Voor elke subschaal komt een hogere score overeen met betere prestaties.
De evaluatiesessie wordt vóór de interventie gepland (T0). Het duurt ongeveer 65-80 minuten om de test te voltooien.
Griffiths geestelijke ontwikkelingsschalen (GMDS-3e)
Tijdsspanne: De evaluatiesessie wordt vóór de interventie gepland (T0). De testafname is individueel en duurt ongeveer 90 minuten.

De Griffiths III zijn een instrument voor het beoordelen van de ontwikkeling van kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 6 jaar. De Griffiths III zijn gebaseerd op een geïntegreerd ontwikkelingsmodel, opgevat als bestaande uit verschillende domeinen die op elkaar inwerken en elkaar beïnvloeden en de ontwikkeling van het kind bepalen.

Schaal A. Basisprincipes van leren, bereikscores (min 0 - max 20) Schaal B. Taal en communicatie, bereikscores (min 0 - max 20). Schaal C. Oculo-manuele coördinatie, bereikscores (min 0 - max 20) Schaal D. Persoonlijk-sociaal-emotioneel, bereikscores (min 0 - max 20) Schaal E. Grofmotorisch, bereikscores (min 0 - max 20) ) Voor elke subschaal komt een hogere score overeen met betere prestaties. Met de Griffiths III kan informatie worden verkregen over elk beschouwd ontwikkelingsgebied (elke schaal kan ook afzonderlijk worden gebruikt), om een ​​ontwikkelingsprofiel op te stellen in termen van sterke en zwakke punten, maar ook om een ​​indicatie te krijgen van het algemene ontwikkelingsniveau van het kind.
De evaluatiesessie wordt vóór de interventie gepland (T0). De testafname is individueel en duurt ongeveer 90 minuten.
Vineland Adaptieve Gedragsschalen-II (Vineland-II)
Tijdsspanne: De tests worden gepland vóór de interventie (T0) en aan het einde van het onderzoek, na 6 maanden (T1). De T0- en T1-evaluaties werden uitgevoerd om te bepalen of het uitgevoerde protocol een verandering teweegbracht. De test duurt ongeveer 60 minuten.

De Vineland-II, een herziening van de Vineland Adaptive Behavior Scales, beoordeelt adaptief gedrag (AB), dat wil zeggen de activiteiten die het individu gewoonlijk uitvoert om te voldoen aan de verwachtingen van persoonlijke autonomie en sociale verantwoordelijkheid die kenmerkend zijn voor mensen van dezelfde leeftijd en culturele achtergrond .

Concreet willen ze AB meten in de domeinen Communicatie, bereikscores (min. 0 - max. 160), vaardigheden van het dagelijks leven, bereikscores (min. 0 - max. 160) Socialisatie, bereikscores (min. 0 - max. 160) (bij individuen van 0 tot 90 jaar) en motorische vaardigheden, bereikscores (min 0 -max 160) (bij personen van 0 tot 7 jaar en 56 tot 90 jaar). Voor elke subschaal komt een hogere score overeen met betere prestaties.

Beoordeling van AB is noodzakelijk voor de diagnose van een verstandelijke beperking en, in overeenstemming met DSM-5, voor beoordeling van de ernst van de stoornis.

De Vineland-II's bestaan ​​uit 4 schalen verdeeld in 11 subschalen. Ze bieden ook een algemene AB-index.
De tests worden gepland vóór de interventie (T0) en aan het einde van het onderzoek, na 6 maanden (T1). De T0- en T1-evaluaties werden uitgevoerd om te bepalen of het uitgevoerde protocol een verandering teweegbracht. De test duurt ongeveer 60 minuten.
De beoordeling van basistaal- en leervaardigheden – herzien (ABLLS-R)
Tijdsspanne: De tests worden gepland vóór de interventie (T0) en aan het einde van het onderzoek, na 6 maanden (T1). De toedieningstijd bedraagt ​​ongeveer 60 minuten.
De Assessment of Basic Language and Learning Skills-Revised (ABLLS-R) is een volgsysteem dat is gebaseerd op de basistaal- en functionele vaardigheden van een individu met autisme en andere ontwikkelingsachterstanden. Het wordt gebruikt als hulpmiddel bij het ontwikkelen van geïndividualiseerde curricula om taal en andere cruciale vaardigheden aan te leren aan kinderen met autisme of andere ontwikkelingsstoornissen. De ABLLS-R richt zich op 25 vaardigheden op het gebied van taal, sociale interactie, zelfhulp, academische en motorische vaardigheden. De evaluatie van dit instrument helpt bij het identificeren van de vaardigheden die het kind nodig heeft om effectief te communiceren en bij het identificeren van obstakels die het kind ervan weerhouden nieuwe vaardigheden te verwerven. Voor onderzoeksdoeleinden zal de evaluatie zich richten op zelfhulpvaardigheden, met name: aankleedvaardigheden (min. 0 - max. 30), voedingsgerelateerde autonomie (min. 0 - max. 20) vaardigheden op het gebied van persoonlijke verzorging (min. 0 - max. 14), toiletgangvaardigheden. (min 0 max 20). Voor elke subschaal komt een hogere score overeen met betere prestaties.
De tests worden gepland vóór de interventie (T0) en aan het einde van het onderzoek, na 6 maanden (T1). De toedieningstijd bedraagt ​​ongeveer 60 minuten.
Psycho-educatief profiel-3 (Pep-3)
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt gepland vóór de interventie (T0) en aan het einde van het onderzoek, na 6 maanden (T1). De afnametijd van de vragenlijst voor ouders bedraagt ​​45 minuten.

PEP-3 beoordeelt de inhomogeniteit van het leerproces, de sterke en zwakke punten en de daarmee samenhangende ontwikkelingsstoornissen bij kinderen met autisme en diepgaande ontwikkelingsstoornissen en kinderen met moeilijk te testen ontwikkelingsproblemen (leeftijdscategorie 2 tot 12 jaar).

Het maakt deel uit van het TEACCH-materiaal voor geïndividualiseerde psycho-educatieve beoordeling en interventie voor kinderen met een autismespectrumstoornis.

De test bestaat uit twee hoofdcomponenten:

  1. Het gedeelte Prestaties (10 subtests)
  2. De vragenlijst voor ouders (3 subtests). Voor het onderzoek zal uitsluitend gebruik worden gemaakt van de oudervragenlijst. Het onderzoekt: bereikscores voor probleemgedrag (min. 1 - max. 20.), scores voor persoonlijk autonomiebereik (min. 1 - max. 20.), bereikscores voor adaptief gedrag (min. 1 - max. 20.).

Voor elke subschaal komt een hogere score overeen met betere prestaties.
De vragenlijst wordt gepland vóór de interventie (T0) en aan het einde van het onderzoek, na 6 maanden (T1). De afnametijd van de vragenlijst voor ouders bedraagt ​​45 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Medewerkers

Messina, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNR-IRIB-PRO-2024-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren