Erhvervelse af daglige færdigheder hos autistiske børn: Sammenligning mellem QR-kode og en menneskelig operatør
Tilegnelse af daglige færdigheder hos autistiske børn: Sammenligning mellem videomodellering medieret af iPad (QR-kode) og modellering med en menneskelig operatør
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en tilstand karakteriseret ved underskud i social kommunikation og gensidig interaktion, såvel som gentagne og begrænsede adfærd og interesser. Denne tilstand manifesterer sig forskelligt hos den enkelte og kan variere meget i sværhedsgrad og indvirkning på dagligdagen.
Autistiske børn kan give forskellige udfordringer og vanskeligheder med at udvikle daglige færdigheder (DLS). Disse vanskeligheder kan relatere sig til forskellige områder, såsom personlig autonomi og huslig autonomi. For eksempel kan de have svært ved at tilegne sig personlige hygiejnefærdigheder, såsom at klæde sig på og binde deres sko selvstændigt. De kan have svært ved at udføre husholdningsopgaver, såsom at dække bord, tilberede et enkelt måltid eller folde en t-shirt. Disse vanskeligheder kan kræve specifik støtte og træning for at hjælpe autistiske børn med at udvikle personlige autonomi færdigheder og opnå større uafhængighed på forskellige områder af deres daglige liv. Forbedring og udvikling af DLS er et vigtigt mål for at forbedre livskvaliteten og uafhængigheden for børn med autistiske tilstande.
Denne protokol har til formål at erhverve nye nyttige DLS inden for de forskellige indstillinger i dagligdagen. Hypotesen for nærværende undersøgelse er følgende: videomodellering, gennem brug af iPad (Qr-kodescanning), kan være mere effektiv til at fremme autonomi hos børn med ASD sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager en traditionel træning, uden at brug af teknologisk instrumentering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en forsøgs- eller kontrolgruppe.
Begge grupper vil blive udsat for procedurer for anvendt adfærdsanalyse (ABA): adfærdsproceduren, kaldet modellering, er en teknik, hvor deltageren observerer og imiterer en måladfærd hos en operatør, der fungerer som en "model". Sådan modellering kan være in vivo eller eksternt (via video).
Også inkluderet er brugen af opgaveanalyse med det formål at identificere alle de mindre lærebare enheder af en kompleks adfærd, delmålene, der udgør en adfærdskæde. Deltageren, efter at have observeret hele målopgaven udført af modellen, udfører til gengæld adfærdskæden.
Baseret på de data, der er indsamlet ved baseline, vil operatøren levere en samtidig responsprompt for at fremme fejlfri læring kun i de individuelle delopgaver, der mangler i deltagerens repertoire. Den tilstand, hvorpå prompter vil blive leveret, vil være af typen "mindst til mest", det vil sige fra mindst til mest påtrængende hjælp, ifølge følgende hierarki:
P1. gestusprompt P2. verbal-vokal prompt P3. total fysisk prompt Operatøren vil begynde med at levere den mindst påtrængende prompt, P1 (gestur). Hvis deltageren ikke leverer den korrekte adfærd inden for 5'', vil operatøren gå til den næstmest påtrængende prompt, P2 (verbal-vokal); hvis deltageren ikke leverer den korrekte adfærd inden for 5'', vil operatøren gå til den næstmest påtrængende prompt, P3 (total fysisk).
Begge grupper vil blive udsat for nr. 5 personlige autonomier under hver eksperimentelle session.
Den eksperimentelle gruppe, inde i HomeLab, vil scanne Qr-koden ved hjælp af iPad og se videomodelleringen af målaktiviteten, der skal udføres; kontrolgruppen vil udføre målaktiviteten inde i HomeLab på traditionel vis uden teknologisk instrumentering og vil observere operatøren, der fungerer som model live.
Denne eksperimentelle undersøgelse vil blive implementeret i i alt 6 måneder med en frekvens på 45 minutter hver anden uge. Ved afslutningen af hver session vil procentdelen af uafhængige rigtige svar blive beregnet. Opkøbskriteriet for at definere "erhvervet" målautonomi er opnåelsen af 90 % uafhængige svar i 3 på hinanden følgende sessioner.
Familier til børn med ASD vil blive rekrutteret fra Institut for Biomedicinsk Forskning og Innovation under det italienske nationale forskningsråd (IRIB-CNR) i Messina, Italien.
Kvalificerede deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil modtage skriftlig information om proceduren og vil blive bedt om at underskrive den informerede samtykkeformular, der angiver deres vilje til at deltage i undersøgelsen. Kun de personer, der har givet informeret samtykke, vil blive tilfældigt tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: maria valeria Maiorana
- Telefonnummer: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Flavia Marino
- Telefonnummer: 393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italien, 98164
- Rekruttering
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Ledende efterforsker:
- Flavia Marino
-
Underforsker:
- Giovanni Pioggia
-
Underforsker:
- Paola Chilà
-
Underforsker:
- Roberta Minutoli
-
Underforsker:
- Noemi Vetrano
-
Underforsker:
- Chiara Failla
-
Underforsker:
- Germana Doria
-
Underforsker:
- Ileana Scarcella
-
Kontakt:
- maria valeria Maiorana
- Telefonnummer: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af autismespektrumforstyrrelse;
- IQ under 80 vurderet ved hjælp af WISC IV eller Leiter-3;
- Bestå ABLLS-R "imitation" og "visuel ydeevne" testene
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre medicinske lidelser;
- Fravær af imitative og visuel-perceptuelle færdigheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: behandling med teknologisk værktøj
Interventionen vil blive struktureret i henhold til Anvendt adfærdsanalyse.
Målaktiviteterne, der skal udføres, vises på iPad'en gennem videomodellering.
Barnet, ved hjælp af iPad, scanner QR-koder placeret på forskellige stationer i HomeLab, nær det sted, hvor målautonomi vil blive udført.
HomeLab er et rum, der simulerer en rigtig lejlighed med forskellige boligområder og giver barnet mulighed for at føle sig lige så godt som hjemme.
|
Protokolaktiviteten udført af forsøgsgruppen vil involvere brugen af QR-koden: i operatørens tilstedeværelse scanner barnet koden gennem en teknologisk enhed og ser videoen af aktiviteten, der skal afspilles senere i HomeLab.
|
|
Andet: Kontrolgruppe: traditionel behandling uden teknologisk værktøj
Interventionen vil blive struktureret i henhold til Anvendt adfærdsanalyse.
Målaktiviteterne, der skal udføres i HomeLab, vises live af en operatør, der fungerer som model.
|
Kontrolgruppen vil udføre protokolaktiviteterne på traditionel vis uden teknologiske værktøjer.
Barnet observerer operatøren, der viser den levende aktivitet inde i HomeLab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children-4° udgave)
Tidsramme: Evalueringssessionen vil være planlagt før-intervention (T0). Testen tager cirka 65-80 minutter at gennemføre.
|
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition (WISC-IV) er et klinisk værktøj til vurdering af kognitive evner hos børn og unge mellem 6 år og 16 år og 11 måneder. WISC-IV skalaerne er som følger: indeks for verbal forståelse (ICV), områdevægtede scores (min 46 - max154); indeks visuoperceptuel ræsonnement (IRP), intervalvægtet score (min 41- max 159); indeks arbejdshukommelse (IML) område vægtede scores (min. 46 - maks. 154); behandlingshastighedsindeks (IVE) områdevægtede scores (min. 47 - maks. 153); intelligenskvotient IQ (min 40 - max 160). For hver underskala svarer højere score til bedre præstation. |
Evalueringssessionen vil være planlagt før-intervention (T0). Testen tager cirka 65-80 minutter at gennemføre.
|
|
Griffiths Mental Development Scales (GMDS-3rd)
Tidsramme: Evalueringssessionen vil være planlagt før-intervention (T0). Testadministration er individuel og varer cirka 90 minutter.
|
Griffiths III er et instrument til at vurdere børns udvikling fra fødslen til 6 års alderen. Griffiths III er baseret på en integreret udviklingsmodel, opfattet som bestående af forskellige domæner, der interagerer og påvirker hinanden og bestemmer barnets udvikling. Skala A. Grundlæggende om læring, rækkevidde score (min 0 - max 20) Skala B. Sprog og kommunikation, rækkevidde score (min 0 - max 20). Skala C. Oculo-manuel koordination, rækkevidde score (min 0 - max 20) Skala D. Personlig-social-emotionel, rækkevidde score (min 0 - max 20) Skala E. Grovmotorisk, rækkevidde score (min 0 - max 20) ) For hver underskala svarer højere score til bedre præstation. Griffiths III gør det muligt at indhente information om hvert overvejet udviklingsområde (hver skala kan også bruges individuelt), at tegne en udviklingsprofil i form af styrker og svagheder, men også have en indikation af barnets overordnede udviklingsniveau. |
Evalueringssessionen vil være planlagt før-intervention (T0). Testadministration er individuel og varer cirka 90 minutter.
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales-II (Vineland-II)
Tidsramme: Testene vil blive planlagt før intervention (T0) og ved undersøgelsens konklusion efter 6 måneder (T1). T0- og T1-evalueringerne blev udført for at bestemme, om den udførte protokol ændrede. Testen tager cirka 60 minutter.
|
Vineland-II, en revision af Vineland Adaptive Behavior Scales, vurderer adaptiv adfærd (AB), dvs. de aktiviteter, som individet sædvanligvis udfører for at imødekomme forventningerne om personlig autonomi og socialt ansvar, der er karakteristisk for mennesker med samme alder og kulturelle baggrund . Specifikt sigter de mod at måle AB i domænerne Kommunikation, rækkevidde score (min 0 - max 160), Skills of Daily Living, rækkevidde score (min 0 - max 160) Socialisering, rækkevidde score (min 0 - maks 160) (i individer) fra 0 til 90 år) og motoriske færdigheder, rangescore (min 0 -max 160) (hos personer fra 0 til 7 år og 56 til 90 år). For hver underskala svarer højere score til bedre præstation. Vurdering af AB er nødvendig for diagnosticering af intellektuel handicap og, i overensstemmelse med DSM-5, for vurdering af sværhedsgraden af lidelsen. Vineland-II'erne består af 4 skalaer opdelt i 11 underskalaer. De giver også et samlet AB-indeks. |
Testene vil blive planlagt før intervention (T0) og ved undersøgelsens konklusion efter 6 måneder (T1). T0- og T1-evalueringerne blev udført for at bestemme, om den udførte protokol ændrede. Testen tager cirka 60 minutter.
|
|
Vurderingen af grundlæggende sprog- og indlæringsevner-revideret (ABLLS-R)
Tidsramme: Testene vil blive planlagt før intervention (T0) og ved undersøgelsens konklusion efter 6 måneder (T1). Administrationstiden er cirka 60 minutter.
|
Assessment of Basic Language and Learning Skills-Revised (ABLLS-R) er et sporingssystem baseret på de grundlæggende sproglige og funktionelle færdigheder hos en person med autisme og andre udviklingsforsinkelser.
Det bruges som et værktøj til at hjælpe med at udvikle individualiserede læseplaner til at lære sprog og andre kritiske færdigheder til børn med autisme eller andre udviklingshæmninger.
ABLLS-R fokuserer på 25 færdigheder inden for områderne sprog, social interaktion, selvhjælp, akademiske og motoriske færdigheder.
Evalueringen af dette værktøj hjælper med at identificere de færdigheder, der er nødvendige for, at barnet kan kommunikere effektivt, og til at identificere forhindringer, der forhindrer barnet i at tilegne sig nye færdigheder.
I forskningsøjemed vil evalueringen fokusere på selvhjælpsfærdigheder, specifikt: Påklædningsfærdigheder (min 0 - max 30), fodringsrelaterede autonomier (min 0 - max 20) Personlige plejefærdigheder (min 0 - max 14), toiletfærdigheder (min 0 max 20).
For hver underskala svarer højere score til bedre præstation.
|
Testene vil blive planlagt før intervention (T0) og ved undersøgelsens konklusion efter 6 måneder (T1). Administrationstiden er cirka 60 minutter.
|
|
Psykopædagogisk profil-3 (Pep-3)
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive planlagt før intervention (T0) og ved undersøgelsens konklusion efter 6 måneder (T1). Administrationstiden for spørgeskemaet til forældre er 45 minutter.
|
PEP-3 vurderer læringsinhomogenitet, styrker og svagheder og relaterede udviklingshæmninger hos børn med autisme og gennemgribende udviklingsforstyrrelser og børn med udviklingsvanskeligheder, der er svære at teste (aldersinterval 2 til 12 år). Det er en del af TEACCH-materialerne til individualiseret psykoedukativ vurdering og intervention til børn med autismespektrumforstyrrelse. Testen består af to hovedkomponenter:
For hver underskala svarer højere score til bedre præstation. |
Spørgeskemaet vil blive planlagt før intervention (T0) og ved undersøgelsens konklusion efter 6 måneder (T1). Administrationstiden for spørgeskemaet til forældre er 45 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mclay, Laurie & Carnett, Amarie & van der Meer, Larah & Lang, Russell. (2015). Using a Video Modeling-Based Intervention Package to Toilet Train Two Children with Autism. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 27. 10.1007/s10882-015-9426-4.
- Drysdale, Bradley & Lee, Clara & Anderson, Angelika & Moore, Dennis. (2014). Using Video Modeling Incorporating Animation to Teach Toileting to Two Children with Autism Spectrum Disorder. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 27. 10.1007/s10882-014-9405-1.
- Popple B, Wall C, Flink L, Powell K, Discepolo K, Keck D, Mademtzi M, Volkmar F, Shic F. Brief Report: Remotely Delivered Video Modeling for Improving Oral Hygiene in Children with ASD: A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2016 Aug;46(8):2791-2796. doi: 10.1007/s10803-016-2795-4.
- Lee, Clara & Anderson, Angelika & Moore, Dennis. (2014). Using Video Modeling to Toilet Train a Child with Autism. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 26. 10.1007/s10882-013-9348-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNR-IRIB-PRO-2024-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .