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Erwerb von Alltagskompetenzen bei autistischen Kindern: Vergleich zwischen QR-Code und einem menschlichen Bediener

13. Mai 2024 aktualisiert von: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Erwerb von Alltagskompetenzen bei autistischen Kindern: Vergleich zwischen Videomodellierung per iPad (QR-Code) und Modellierung mit einem menschlichen Bediener

Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine Erkrankung, die durch Defizite in der sozialen Kommunikation und gegenseitigen Interaktion sowie durch sich wiederholende und eingeschränkte Verhaltensweisen und Interessen gekennzeichnet ist. Dieser Zustand äußert sich bei jedem Menschen unterschiedlich und kann in seiner Schwere und Auswirkung auf das tägliche Leben sehr unterschiedlich sein.

Autistische Kinder können bei der Entwicklung von Alltagskompetenzen (DLS) verschiedene Herausforderungen und Schwierigkeiten mit sich bringen. Diese Schwierigkeiten können verschiedene Bereiche betreffen, beispielsweise die persönliche Autonomie und die häusliche Autonomie. Beispielsweise können sie Schwierigkeiten haben, sich persönliche Hygienekompetenzen anzueignen, wie etwa das selbstständige Anziehen und Zubinden ihrer Schuhe. Es kann sein, dass sie Schwierigkeiten haben, Aufgaben im Haushalt zu erledigen, etwa den Tisch zu decken, eine einfache Mahlzeit zuzubereiten oder ein T-Shirt zu falten. Diese Schwierigkeiten erfordern möglicherweise spezielle Unterstützung und Schulung, um autistischen Kindern dabei zu helfen, persönliche Autonomiefähigkeiten zu entwickeln und in verschiedenen Bereichen ihres täglichen Lebens größere Unabhängigkeit zu erlangen. Die Verbesserung und Weiterentwicklung von DLS ist ein wichtiges Ziel, um die Lebensqualität und Unabhängigkeit von Kindern mit autistischen Erkrankungen zu verbessern.

Dieses Protokoll zielt darauf ab, neue nützliche DLS in den verschiedenen Situationen des täglichen Lebens zu erwerben. Die Hypothese der vorliegenden Studie lautet wie folgt: Videomodellierung durch die Verwendung des iPad (Qr-Code-Scannen) kann bei der Förderung der Autonomie bei Kindern mit ASD wirksamer sein als bei einer Kontrollgruppe, die ein traditionelles Training ohne das erhält Einsatz technologischer Instrumente.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Versuchs- oder Kontrollgruppe zugeordnet.

Beide Gruppen werden Verfahren der angewandten Verhaltensanalyse (ABA) unterzogen: Das Verhaltensverfahren, Modellierung genannt, ist eine Technik, bei der der Teilnehmer ein Zielverhalten eines Bedieners beobachtet und nachahmt, der als „Modell“ dient. Eine solche Modellierung kann in vivo oder aus der Ferne (per Video) erfolgen.

Dazu gehört auch der Einsatz der Aufgabenanalyse mit dem Ziel, alle kleineren lehrbaren Einheiten eines komplexen Verhaltens, die Unterziele, zu identifizieren, die eine Verhaltenskette bilden. Nachdem der Teilnehmer die gesamte vom Modell ausgeführte Zielaufgabe beobachtet hat, führt er seinerseits die Verhaltenskette aus.

Basierend auf den zu Studienbeginn gesammelten Daten liefert der Bediener eine gleichzeitige Antwortaufforderung, um fehlerfreies Lernen nur in den einzelnen Teilaufgaben zu fördern, die im Repertoire des Teilnehmers fehlen. Der Modus, in dem Eingabeaufforderungen übermittelt werden, ist vom Typ „am wenigsten bis am meisten“, d. h. vom am wenigsten bis zum aufdringlichsten Hilfetyp, gemäß der folgenden Hierarchie:

P1. gestische Aufforderung P2. verbal-stimmliche Aufforderung P3. Gesamte physische Aufforderung Der Bediener beginnt mit der Abgabe der am wenigsten aufdringlichen Aufforderung, P1 (Gestik). Wenn der Teilnehmer nicht innerhalb von 5 Zoll das richtige Verhalten zeigt, geht der Bediener zur nächst aufdringlichsten Aufforderung über, P2 (verbal-vokal); Wenn der Teilnehmer nicht innerhalb von 5 Zoll das richtige Verhalten an den Tag legt, wechselt der Bediener zur nächstaufdringlichsten Aufforderung, P3 (total physisch).

Beide Gruppen werden während jeder experimentellen Sitzung einer persönlichen Autonomie von Nr. 5 unterzogen.

Die Versuchsgruppe scannt im HomeLab den Qr-Code mit dem iPad und sieht sich die Videomodellierung der durchzuführenden Zielaktivität an; Die Kontrollgruppe führt die Zielaktivität im HomeLab auf traditionelle Weise ohne technische Instrumente durch und beobachtet den Bediener, der als Modell fungiert, live.

Diese experimentelle Studie wird über einen Zeitraum von insgesamt 6 Monaten mit einer zweiwöchentlichen Häufigkeit von 45 Minuten pro Sitzung durchgeführt. Am Ende jeder Sitzung wird der Prozentsatz unabhängiger richtiger Antworten berechnet. Das Erwerbskriterium zur Definition der „erworbenen“ Zielautonomie ist das Erreichen von 90 % unabhängiger Antworten in 3 aufeinanderfolgenden Sitzungen.

Familien von Kindern mit ASD werden vom Institut für biomedizinische Forschung und Innovation des italienischen Nationalen Forschungsrates (IRIB-CNR) in Messina, Italien, rekrutiert.

Berechtigte Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten schriftliche Informationen über das Verfahren und werden gebeten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, in der sie ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie zum Ausdruck bringen. Nur diejenigen Personen, die eine Einverständniserklärung abgegeben haben, werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchs- oder Kontrollgruppe zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Messina, Italien, 98164
        • Rekrutierung
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Flavia Marino
        • Unterermittler:
          • Giovanni Pioggia
        • Unterermittler:
          • Paola Chilà
        • Unterermittler:
          • Roberta Minutoli
        • Unterermittler:
          • Noemi Vetrano
        • Unterermittler:
          • Chiara Failla
        • Unterermittler:
          • Germana Doria
        • Unterermittler:
          • Ileana Scarcella
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung;
  • IQ unter 80, ermittelt mittels WISC IV oder Leiter-3;
  • Bestehen der ABLLS-R-Tests „Nachahmung“ und „visuelle Leistung“.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer medizinischer Störungen;
  • Fehlen von Nachahmungs- und visuell-wahrnehmungsbezogenen Fähigkeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe: Behandlung mit technologischem Werkzeug
Die Intervention wird nach Angewandter Verhaltensanalyse strukturiert. Durch Videomodellierung werden die durchzuführenden Zielaktivitäten auf dem iPad angezeigt. Das Kind scannt mit dem iPad QR-Codes, die an verschiedenen Stationen des HomeLab in der Nähe des Ortes angebracht sind, an dem die Zielautonomie durchgeführt wird. HomeLab ist ein Raum, der eine echte Wohnung mit verschiedenen Wohnbereichen simuliert und es dem Kind ermöglicht, sich so wohl wie zu Hause zu fühlen.
Verhalten: Videomodellierung durch Scannen von QR-Code
Die von der Experimentalgruppe durchgeführte Protokollaktivität umfasst die Verwendung des QR-Codes: In Anwesenheit des Bedieners scannt das Kind den Code über ein technisches Gerät und sieht sich das Video der Aktivität an, das später im HomeLab abgespielt wird.
Sonstiges: Kontrollgruppe: traditionelle Behandlung ohne technologische Hilfsmittel
Die Intervention wird nach Angewandter Verhaltensanalyse strukturiert. Die im HomeLab durchzuführenden Zielaktivitäten werden von einem Operator als Model live vorgeführt.
Verhalten: Modellierung mit traditioneller Methode
Die Kontrollgruppe wird die Protokollaktivitäten auf traditionelle Weise und ohne technische Hilfsmittel durchführen. Das Kind beobachtet den Bediener, der die Live-Aktivitäten im HomeLab zeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WISC-IV (Wechsler-Intelligenzskala für Kinder – 4°-Ausgabe)
Zeitfenster: Die Evaluierungssitzung wird vor dem Eingriff (T0) geplant. Der Test dauert etwa 65–80 Minuten.

Die vierte Ausgabe der Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten von Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 6 Jahren und 16 Jahren und 11 Monaten.

Die WISC-IV-Skalen lauten wie folgt:

Index des verbalen Verständnisses (ICV), bereichsgewichtete Werte (min. 46 – max. 154); Index des visuellen Denkens (IRP), bereichsgewichtete Werte (min. 41–max. 159); Index-Arbeitsgedächtnis (IML) bereichsgewichtete Werte (min. 46 – max. 154); Bereichsgewichtete Werte des Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex (IVE) (min. 47 – max. 153); Intelligenzquotient IQ (min. 40 – max. 160). Für jede Unterskala entspricht eine höhere Punktzahl einer besseren Leistung.
Die Evaluierungssitzung wird vor dem Eingriff (T0) geplant. Der Test dauert etwa 65–80 Minuten.
Griffiths Skalen für die geistige Entwicklung (GMDS-3rd)
Zeitfenster: Die Evaluierungssitzung wird vor dem Eingriff (T0) geplant. Die Testdurchführung erfolgt individuell und dauert ca. 90 Minuten.

Der Griffiths III ist ein Instrument zur Beurteilung der kindlichen Entwicklung von der Geburt bis zum Alter von 6 Jahren. Die Griffiths III basieren auf einem integrierten Entwicklungsmodell, das aus verschiedenen Bereichen besteht, die interagieren und sich gegenseitig beeinflussen und die Entwicklung des Kindes bestimmen.

Skala A. Grundlagen des Lernens, Bereichswerte (min. 0 – max. 20). Skala B. Sprache und Kommunikation, Bereichswerte (min. 0 – max. 20). Skala C. Okulo-manuelle Koordination, Bereichswerte (min. 0 – max. 20) Skala D. Persönlich-sozial-emotional, Bereichswerte (min. 0 – max. 20) Skala E. Grobmotorik, Bereichswerte (min. 0 – max. 20). ) Für jede Unterskala entspricht eine höhere Punktzahl einer besseren Leistung. Mit dem Griffiths III können Informationen über jeden betrachteten Entwicklungsbereich gewonnen werden (jede Skala kann auch einzeln verwendet werden), um ein Entwicklungsprofil hinsichtlich Stärken und Schwächen zu erstellen, aber auch einen Hinweis auf den Gesamtentwicklungsstand des Kindes zu erhalten.
Die Evaluierungssitzung wird vor dem Eingriff (T0) geplant. Die Testdurchführung erfolgt individuell und dauert ca. 90 Minuten.
Vineland Adaptive Behavior Scales-II (Vineland-II)
Zeitfenster: Die Tests werden vor der Intervention (T0) und am Ende der Studie nach 6 Monaten (T1) geplant. Die T0- und T1-Bewertungen wurden durchgeführt, um festzustellen, ob das durchgeführte Protokoll eine Änderung bewirkt hat. Der Test dauert etwa 60 Minuten.

Die Vineland-II, eine Überarbeitung der Vineland Adaptive Behavior Scales, bewertet adaptives Verhalten (AB), d. h. die Aktivitäten, die der Einzelne gewöhnlich ausführt, um die Erwartungen an persönliche Autonomie und soziale Verantwortung zu erfüllen, die für Menschen gleichen Alters und gleichen kulturellen Hintergrunds charakteristisch sind .

Insbesondere zielen sie darauf ab, AB in den Bereichen Kommunikation, Bereichswerte (min. 0 – max. 160), Fähigkeiten des täglichen Lebens, Bereichswerte (min. 0 – max. 160), Sozialisation, Bereichswerte (min. 0 – max. 160) (bei Einzelpersonen) zu messen von 0 bis 90 Jahren) und motorische Fähigkeiten, Bereichswerte (min. 0 - max. 160) (bei Personen im Alter von 0 bis 7 Jahren und 56 bis 90 Jahren). Für jede Unterskala entspricht eine höhere Punktzahl einer besseren Leistung.

Die Beurteilung von AB ist für die Diagnose einer geistigen Behinderung und gemäß DSM-5 für die Beurteilung des Schweregrades der Störung erforderlich.

Die Vineland-IIs bestehen aus 4 Skalen, die in 11 Unterskalen unterteilt sind. Sie liefern auch einen Gesamt-AB-Index.
Die Tests werden vor der Intervention (T0) und am Ende der Studie nach 6 Monaten (T1) geplant. Die T0- und T1-Bewertungen wurden durchgeführt, um festzustellen, ob das durchgeführte Protokoll eine Änderung bewirkt hat. Der Test dauert etwa 60 Minuten.
Die Bewertung grundlegender Sprach- und Lernfähigkeiten – überarbeitet (ABLLS-R)
Zeitfenster: Die Tests werden vor der Intervention (T0) und am Ende der Studie nach 6 Monaten (T1) geplant. Die Verabreichungszeit beträgt ca. 60 Minuten.
Das Assessment of Basic Language and Learning Skills – Revised (ABLLS-R) ist ein Trackingsystem, das auf den grundlegenden Sprach- und Funktionsfähigkeiten einer Person mit Autismus und anderen Entwicklungsverzögerungen basiert. Es wird als Hilfsmittel zur Entwicklung individueller Lehrpläne eingesetzt, um Kindern mit Autismus oder anderen Entwicklungsstörungen Sprache und andere wichtige Fähigkeiten zu vermitteln. Der Schwerpunkt des ABLLS-R liegt auf 25 Fertigkeiten in den Bereichen Sprache, soziale Interaktion, Selbsthilfe, akademische und motorische Fertigkeiten. Die Auswertung dieses Tools hilft dabei, die Fähigkeiten zu identifizieren, die das Kind für eine effektive Kommunikation benötigt, und Hindernisse zu identifizieren, die das Kind daran hindern, neue Fähigkeiten zu erwerben. Zu Forschungszwecken konzentriert sich die Bewertung auf Selbsthilfefähigkeiten, insbesondere: Anziehfähigkeiten (min. 0 – max. 30), ernährungsbezogene Autonomien (min. 0 – max. 20), Körperpflegefähigkeiten (min. 0 – max. 14), Toilettenfähigkeiten (min. 0, max. 20). Für jede Unterskala entspricht eine höhere Punktzahl einer besseren Leistung.
Die Tests werden vor der Intervention (T0) und am Ende der Studie nach 6 Monaten (T1) geplant. Die Verabreichungszeit beträgt ca. 60 Minuten.
Psychoedukatives Profil-3 (Pep-3)
Zeitfenster: Der Fragebogen wird vor der Intervention (T0) und am Ende der Studie nach 6 Monaten (T1) geplant. Die Bearbeitungszeit des Elternfragebogens beträgt 45 Minuten.

PEP-3 bewertet Lerninhomogenität, Stärken und Schwächen sowie damit verbundene Entwicklungsstörungen bei Kindern mit Autismus und tiefgreifenden Entwicklungsstörungen sowie bei Kindern mit Entwicklungsschwierigkeiten, die schwer zu testen sind (Altersbereich 2 bis 12 Jahre).

Es ist Teil der TEACCH-Materialien zur individuellen psychoedukativen Beurteilung und Intervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung.

Der Test besteht aus zwei Hauptkomponenten:

  1. Der Abschnitt „Leistung“ (10 Untertests)
  2. Der Fragebogen für Eltern (3. Untertest). Für die Untersuchung wird ausschließlich der Elternfragebogen verwendet. Untersucht werden: Bereichswerte für Problemverhalten (min. 1 – max. 20), Bereichswerte für persönliche Autonomie (min. 1 – max. 20), Bereichswerte für adaptives Verhalten (min. 1 – max. 20).

Für jede Unterskala entspricht eine höhere Punktzahl einer besseren Leistung.
Der Fragebogen wird vor der Intervention (T0) und am Ende der Studie nach 6 Monaten (T1) geplant. Die Bearbeitungszeit des Elternfragebogens beträgt 45 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Mitarbeiter

Messina, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNR-IRIB-PRO-2024-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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