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胸部手術に伴う感覚の変化

2024年5月14日 更新者:University of Edinburgh

胸部手術に伴う感覚異常

多くの患者は胸部手術後に慢性的な痛みを経験しますが、これは手術中の神経損傷によって引き起こされます。 皮膚の感覚の変化(感覚異常)は、通常、慢性的な神経痛に関連しています。

私たちは、胸部手術が感覚変化を引き起こすと仮説を立てています。 別の仮説は、ビデオカメラを使用した低侵襲胸部手術は、大きな外科的切開を使用する従来の胸部手術の方法と比較した場合、神経損傷が少ないため、変化する皮膚感覚の領域が小さいというものです。 最後の仮説は、手術中の神経損傷の程度が手術後早期の痛みの重症度と関連しているというものです。

この研究は、胸部手術後の胸部手術側と非手術側の感覚変化の総面積を比較することを目的としています。 また、胸部の手術側と非手術側を比較して、胸部手術に関連する感覚変化の種類、パターン、位置、領域を特定することも目的としています。 さらに、従来の胸部手術方法と低侵襲胸部手術方法の間で感覚変化の総面積を比較することを目的としています。 また、術後早期の痛みの重症度が感覚変化の領域と関連しているかどうかも判断したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はエディンバラ王立診療所の胸部外科手術者リストから特定されます。

説明

包含基準:

  • 待機的胸部手術のために入院した18歳以上の患者

除外基準:

  • 胸部緊急手術
  • 胸骨切開を伴う胸部手術
  • 手術前の脊髄および/または肋間神経の損傷
  • 多発性硬化症や神経障害など、胸壁の皮膚感覚を変化させる可能性のある神経疾患、胸壁の以前の手術、慢性疼痛の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の胸壁の感覚異常領域
時間枠:胸部手術から数日後(胸腔ドレーンを抜去してから少なくとも3時間後)

感覚異常の領域は、患者に感覚の変化を報告するように依頼しながら、患者の胸と背中にフォン・フライ・ヘアーと手動で鈍くした滅菌した20gの皮下注射針を当てることによって検出されます。

感覚異常の領域は、感覚異常の種類ごとに異なる色のペンを使用して胸にマークされます。 胸部の非手術側はコントロールとして機能します。 単位面積あたりの重さが既知のトレーシングペーパーを、感覚異常の領域と同じサイズおよび形状に切断します。 トレーシングペーパーを高感度重量計に置いた後、感覚異常の領域が推定されます。

胸部手術から数日後(胸腔ドレーンを抜去してから少なくとも3時間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が経験する術後の急性の痛み
時間枠:胸部手術から数日後(胸腔ドレーンを抜去してから少なくとも3時間後)
これは口頭評価スケールを使用して測定されます。痛みなし、0。軽度の痛み、1;中等度の痛み、2;激しい痛み、3.
胸部手術から数日後(胸腔ドレーンを抜去してから少なくとも3時間後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者さんの気分
時間枠:胸部手術から数日後(胸腔ドレーンを抜去してから少なくとも3時間後)
これは、患者に病院の不安とうつ病のアンケートに記入してもらうことによって評価されます。
胸部手術から数日後(胸腔ドレーンを抜去してから少なくとも3時間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:R Peter Alston、University of Edinburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月19日

一次修了 (実際)

2022年8月19日

研究の完了 (実際)

2022年8月19日

試験登録日

最初に提出

2021年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月14日

最初の投稿 (実際)

2024年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AC21136

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研修終了から1年後。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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