Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсорные изменения, связанные с торакальной хирургией

14 мая 2024 г. обновлено: University of Edinburgh

Дизестезия, связанная с торакальной хирургией

Многие пациенты испытывают хроническую боль после торакальной операции, вызванную повреждением нервов во время операции. Изменения кожных ощущений (дизестезия) обычно связаны с хронической нервной болью.

Мы предполагаем, что торакальная хирургия вызывает сенсорные изменения. Другая гипотеза заключается в том, что минимально инвазивная торакальная хирургия с использованием видеокамер приводит к меньшему повреждению нервов и, следовательно, к меньшей площади измененной чувствительности кожи по сравнению с традиционным методом хирургии грудной клетки с использованием большого хирургического разреза. Последняя гипотеза заключается в том, что степень повреждения нервов во время операции связана с тяжестью боли в начале после операции.

Целью данного исследования было сравнение общей площади сенсорных изменений после торакальной хирургии на оперированной стороне грудной клетки с таковой на неоперированной стороне грудной клетки. Мы также стремимся определить тип, характер, расположение и область сенсорных изменений, связанных с торакальной хирургией, сравнивая оперированную и неоперированную сторону грудной клетки. Кроме того, мы стремимся сравнить общую площадь сенсорных изменений при традиционном методе хирургии грудной клетки и минимально инвазивном методе хирургии грудной клетки. Мы также хотели бы определить, связана ли выраженность боли в ранние сроки после операции с областью сенсорных изменений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут идентифицированы из списка операций торакальной хирургии в Королевской больнице Эдинбурга.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные для плановой торакальной хирургии.

Критерий исключения:

  • Неотложная торакальная хирургия
  • Торакальная хирургия, включающая стернотомию
  • Повреждение спинного мозга и/или межреберных нервов до операции
  • Неврологические заболевания, которые могут изменить чувствительность кожи на грудной стенке, такие как рассеянный склероз и невропатии, предыдущая операция на грудной стенке, хроническая боль в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зона дизестезии на грудной стенке пациента
Временное ограничение: Через несколько дней после торакальной операции (не менее 3 часов после удаления дренажа из грудной клетки)

Области дизестезии будут обнаружены путем нанесения волос фон Фрея и стерильной, затупленной вручную 20-граммовой иглы для подкожных инъекций на грудь и спину пациента, при этом пациента просят сообщать о любых сенсорных изменениях.

Области дизестезии будут отмечены на груди с помощью ручек разного цвета для разных типов дизестезии. Неоперированная сторона грудной клетки будет выполнять роль контроля. Калька известной массы на единицу площади будет разрезана до того же размера и формы, что и участки дизестезии. Области дизестезии будут оцениваться после помещения кальки на чувствительные весы.

Через несколько дней после торакальной операции (не менее 3 часов после удаления дренажа из грудной клетки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая послеоперационная боль, которую испытывает пациент
Временное ограничение: Через несколько дней после торакальной операции (не менее 3 часов после удаления дренажа из грудной клетки)
Это будет измеряться с использованием вербальной рейтинговой шкалы: боли нет – 0; легкая боль - 1; умеренная боль - 2; сильная боль, 3.
Через несколько дней после торакальной операции (не менее 3 часов после удаления дренажа из грудной клетки)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение пациента
Временное ограничение: Через несколько дней после торакальной операции (не менее 3 часов после удаления дренажа из грудной клетки)
Это будет оцениваться путем заполнения больничной анкеты по тревоге и депрессии.
Через несколько дней после торакальной операции (не менее 3 часов после удаления дренажа из грудной клетки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: R Peter Alston, University of Edinburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут переданы при обращении по электронной почте.

Сроки обмена IPD

Через год после окончания обучения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться