Cambios sensoriales asociados con la cirugía torácica
Disestesia asociada a cirugía torácica
Muchos pacientes experimentan dolor crónico después de la cirugía torácica y esto es causado por daño a los nervios durante la cirugía. Los cambios en la sensación de la piel (disestesia) generalmente se asocian con dolor nervioso crónico.
Nuestra hipótesis es que la cirugía torácica provoca cambios sensoriales. Otra hipótesis es que la cirugía torácica mínimamente invasiva que utiliza cámaras de video produce menos daño a los nervios y, por lo tanto, un área más pequeña de sensación de piel alterada, en comparación con el método tradicional de cirugía de tórax que utiliza una gran incisión quirúrgica. Una hipótesis final es que la extensión del daño a los nervios durante la cirugía se asocia con la gravedad del dolor poco después de la cirugía.
Este estudio está diseñado para comparar las áreas totales de cambios sensoriales después de la cirugía torácica en el lado operado del tórax con el del lado no operado del tórax. También pretendemos identificar el tipo, patrón, ubicación y área de los cambios sensoriales asociados con la cirugía torácica, comparando el lado operado con el no operado del tórax. Además, nuestro objetivo es comparar el área total de cambios sensoriales entre el método tradicional de cirugía torácica y el método mínimamente invasivo de cirugía torácica. También nos gustaría determinar si la gravedad del dolor poco después de la cirugía está asociada con el área de cambios sensoriales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más ingresados para cirugía torácica electiva
Criterio de exclusión:
- Cirugía torácica de emergencia
- Cirugía torácica con esternotomía
- Daño a la médula espinal y/o a los nervios intercostales antes de la cirugía
- Enfermedades neurológicas que pueden alterar la sensación de la piel en la pared torácica, como esclerosis múltiple y neuropatías, cirugía previa de la pared torácica, antecedentes de dolor crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de disestesia en la pared torácica de un paciente.
Periodo de tiempo: Días después de la cirugía torácica (al menos 3 horas después de la extracción del drenaje torácico)
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Las áreas de disestesia se detectarán aplicando cabello de von frey y una aguja hipodérmica de 20 g estéril y roma manualmente en el pecho y la espalda del paciente mientras se le pide que informe cualquier cambio sensorial. Las áreas de disestesia se marcarán en el pecho utilizando bolígrafos de diferentes colores para los diferentes tipos de disestesia. El lado no operado del tórax actuará como control. Se cortará papel de calco de peso conocido por unidad de área del mismo tamaño y forma que las áreas de disestesia. Las áreas de disestesia se estimarán después de colocar el papel de calco en una báscula sensible. |
Días después de la cirugía torácica (al menos 3 horas después de la extracción del drenaje torácico)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio agudo experimentado por el paciente.
Periodo de tiempo: Días después de la cirugía torácica (al menos 3 horas después de la extracción del drenaje torácico)
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Esto se medirá mediante una escala de calificación verbal: sin dolor, 0; dolor leve, 1; dolor moderado, 2; dolor intenso, 3.
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Días después de la cirugía torácica (al menos 3 horas después de la extracción del drenaje torácico)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El estado de ánimo del paciente.
Periodo de tiempo: Días después de la cirugía torácica (al menos 3 horas después de la extracción del drenaje torácico)
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Esto se evaluará pidiendo al paciente que complete un cuestionario hospitalario de ansiedad y depresión.
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Días después de la cirugía torácica (al menos 3 horas después de la extracción del drenaje torácico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: R Peter Alston, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC21136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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