Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensoriske endringer assosiert med thoraxkirurgi

14. mai 2024 oppdatert av: University of Edinburgh

Dysestesi assosiert med thoraxkirurgi

Mange pasienter opplever kroniske smerter etter thoraxkirurgi og dette er forårsaket av nerveskade under operasjonen. Endringer i hudfølelse (dysestesi) er vanligvis assosiert med kroniske nervesmerter.

Vi antar at thoraxkirurgi forårsaker sensoriske endringer. En annen hypotese er at minimalt invasiv thoraxkirurgi ved bruk av videokameraer resulterer i mindre nerveskader og dermed et mindre område med endret hudfølelse, sammenlignet med den tradisjonelle metoden for brystkirurgi ved bruk av et stort kirurgisk snitt. En siste hypotese er at omfanget av nerveskade under operasjonen er assosiert med alvorlighetsgraden av smerte tidlig etter operasjonen.

Denne studien er designet for å sammenligne de totale områdene av sensoriske endringer etter thoraxkirurgi på den opererte siden av brystet med det på den ikke-opererte siden av brystet. Vi tar også sikte på å identifisere type, mønster, plassering og område av sensoriske endringer forbundet med thoraxkirurgi, og sammenligne den opererte med den ikke-opererte siden av brystet. I tillegg tar vi sikte på å sammenligne det totale arealet av sensoriske endringer mellom den tradisjonelle metoden for brystkirurgi og den minimalt invasive metoden for brystkirurgi. Vi ønsker også å finne ut om alvorlighetsgraden av smerte tidlig etter operasjonen er assosiert med området med sensoriske endringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli identifisert fra operasjonslisten for thoraxkirurgi ved Royal Infirmary of Edinburgh.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre innlagt for elektiv thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt thoraxkirurgi
  • Thoraxkirurgi som involverer sternotomi
  • Skade på ryggmargen og/eller interkostale nerver før operasjon
  • Nevrologiske sykdommer som kan endre hudfølelsen til brystveggen som multippel sklerose og nevropatier, tidligere operasjon av brystveggen, en historie med kronisk smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område med dysestesi på pasientens brystvegg
Tidsramme: Dager etter thoraxoperasjon (minst 3 timer etter fjerning av thoraxdren)

Områder med dysestesi vil bli oppdaget ved å påføre von frey-hår og en steril, manuelt sløvet 20g kanyle på pasientens bryst og rygg mens pasienten ber om å rapportere eventuelle sensoriske endringer.

Områdene med dysestesi vil bli markert på brystet ved hjelp av forskjellige fargede penner for forskjellige typer dysestesi. Den ikke-opererte siden av brystet vil fungere som en kontroll. Kalkerpapir med kjent vekt per arealenhet vil kuttes til samme størrelse og form som områdene med dysestesi. Områder med dysestesi vil bli estimert etter å ha plassert kalkerpapiret på en sensitiv vektskala.

Dager etter thoraxoperasjon (minst 3 timer etter fjerning av thoraxdren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt postoperativ smerte oppleves av pasienten
Tidsramme: Dager etter thoraxoperasjon (minst 3 timer etter fjerning av thoraxdren)
Dette vil bli målt ved hjelp av en verbal vurderingsskala: ingen smerte, 0; mild smerte, 1; moderat smerte, 2; sterke smerter, 3.
Dager etter thoraxoperasjon (minst 3 timer etter fjerning av thoraxdren)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens humør
Tidsramme: Dager etter thoraxoperasjon (minst 3 timer etter fjerning av thoraxdren)
Dette vil bli vurdert ved å be pasienten fylle ut et angst- og depresjonsskjema på sykehus.
Dager etter thoraxoperasjon (minst 3 timer etter fjerning av thoraxdren)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: R Peter Alston, University of Edinburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli delt hvis de kontaktes på e-post.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter fullført studium.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere