Alterações sensoriais associadas à cirurgia torácica
Disestesia associada à cirurgia torácica
Muitos pacientes apresentam dor crônica após cirurgia torácica e isso é causado por danos nos nervos durante a cirurgia. Alterações na sensação da pele (disestesia) estão normalmente associadas à dor crônica nos nervos.
Nossa hipótese é que a cirurgia torácica causa alterações sensoriais. Outra hipótese é que a cirurgia torácica minimamente invasiva com uso de câmeras de vídeo resulte em menos danos aos nervos e, portanto, em menor área de sensibilidade cutânea alterada, quando comparada ao método tradicional de cirurgia torácica com grande incisão cirúrgica. Uma hipótese final é que a extensão do dano nervoso durante a cirurgia está associada à intensidade da dor logo após a cirurgia.
Este estudo foi projetado para comparar as áreas totais de alterações sensoriais após cirurgia torácica no lado operado do tórax com o lado não operado do tórax. Pretendemos também identificar o tipo, padrão, localização e área de alterações sensoriais associadas à cirurgia torácica, comparando o lado do tórax operado com o não operado. Além disso, pretendemos comparar a área total de alterações sensoriais entre o método tradicional de cirurgia torácica e o método minimamente invasivo de cirurgia torácica. Gostaríamos também de determinar se a intensidade da dor logo após a cirurgia está associada à área de alterações sensoriais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais internados para cirurgia torácica eletiva
Critério de exclusão:
- Cirurgia torácica de emergência
- Cirurgia torácica envolvendo esternotomia
- Danos à medula espinhal e/ou nervos intercostais antes da cirurgia
- Doenças neurológicas que podem alterar a sensação da pele na parede torácica, como esclerose múltipla e neuropatias, cirurgia prévia da parede torácica, história de dor crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de disestesia na parede torácica de um paciente
Prazo: Dias após a cirurgia torácica (pelo menos 3 horas após a remoção do dreno torácico)
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Áreas de disestesia serão detectadas aplicando cabelo de von frey e uma agulha hipodérmica estéril e romba manualmente de 20g no peito e nas costas do paciente, enquanto solicita ao paciente que relate quaisquer alterações sensoriais. As áreas de disestesia serão marcadas no tórax com canetas de cores diferentes para diferentes tipos de disestesia. O lado não operado do tórax atuará como controle. Papel vegetal de peso conhecido por unidade de área será cortado no mesmo tamanho e formato das áreas de disestesia. As áreas de disestesia serão estimadas após a colocação do papel vegetal em uma balança sensível. |
Dias após a cirurgia torácica (pelo menos 3 horas após a remoção do dreno torácico)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória aguda sentida pelo paciente
Prazo: Dias após a cirurgia torácica (pelo menos 3 horas após a remoção do dreno torácico)
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Isso será medido por meio de uma escala de avaliação verbal: sem dor, 0; dor leve, 1; dor moderada, 2; dor intensa, 3.
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Dias após a cirurgia torácica (pelo menos 3 horas após a remoção do dreno torácico)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O humor do paciente
Prazo: Dias após a cirurgia torácica (pelo menos 3 horas após a remoção do dreno torácico)
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Isso será avaliado pedindo ao paciente que preencha um questionário hospitalar de ansiedade e depressão.
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Dias após a cirurgia torácica (pelo menos 3 horas após a remoção do dreno torácico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: R Peter Alston, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC21136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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