Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske ændringer forbundet med thoraxkirurgi

14. maj 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Dysæstesi forbundet med thoraxkirurgi

Mange patienter oplever kroniske smerter efter thoraxoperationer, og dette er forårsaget af nerveskader under operationen. Ændringer i hudens følelse (dysæstesi) er typisk forbundet med kroniske nervesmerter.

Vi antager, at thoraxkirurgi forårsager sensoriske ændringer. En anden hypotese er, at minimalt invasiv thoraxkirurgi ved hjælp af videokameraer resulterer i mindre nerveskader og dermed et mindre område med ændret hudfornemmelse, sammenlignet med den traditionelle metode til brystkirurgi med et stort kirurgisk snit. En sidste hypotese er, at omfanget af nerveskade under operation er forbundet med sværhedsgraden af ​​smerte tidligt efter operationen.

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne de samlede områder af sensoriske ændringer efter thoraxkirurgi på den opererede side af brystet med områderne på den ikke-opererede side af brystet. Vi sigter også på at identificere typen, mønsteret, placeringen og området af sensoriske ændringer forbundet med thoraxkirurgi, ved at sammenligne den opererede med den ikke-opererede side af brystet. Derudover tilstræber vi at sammenligne det samlede areal af sensoriske ændringer mellem den traditionelle metode til brystkirurgi og den minimalt invasive metode til brystkirurgi. Vi vil også gerne afgøre, om sværhedsgraden af ​​smerte tidligt efter operationen er forbundet med området for sanseforandringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive identificeret fra den operative liste over thoraxkirurgi på Royal Infirmary of Edinburgh.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre indlagt til elektiv thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut thoraxkirurgi
  • Thoraxkirurgi, der involverer sternotomi
  • Skader på rygmarven og/eller interkostale nerver før operation
  • Neurologiske sygdomme, der kan ændre hudens følelse af brystvæggen, såsom multipel sklerose og neuropatier, tidligere operation af brystvæggen, en historie med kronisk smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område med dysæstesi på en patients brystvæg
Tidsramme: Dage efter thoraxoperation (mindst 3 timer efter fjernelse af thorax dræn)

Områder med dysæstesi vil blive opdaget ved at påføre von frey hår og en steril, manuelt sløvet 20 g injektionskanyle på patientens bryst og ryg, mens patienten bliver bedt om at rapportere eventuelle sensoriske ændringer.

Områderne med dysæstesi vil blive markeret på brystet med forskellige farvede penne til forskellige typer dysæstesi. Den ikke-opererede side af brystet vil fungere som en kontrol. Kalkerpapir med kendt vægt pr. arealenhed vil blive skåret til samme størrelse og form som områderne med dysæstesi. Områder med dysæstesi vil blive estimeret efter placering af kalkerpapiret på en følsom vægtskala.
Dage efter thoraxoperation (mindst 3 timer efter fjernelse af thorax dræn)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut postoperativ smerte oplevet af patienten
Tidsramme: Dage efter thoraxoperation (mindst 3 timer efter fjernelse af thorax dræn)
Dette vil blive målt ved hjælp af en verbal vurderingsskala: ingen smerte, 0; mild smerte, 1; moderat smerte, 2; stærke smerter, 3.
Dage efter thoraxoperation (mindst 3 timer efter fjernelse af thorax dræn)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens humør
Tidsramme: Dage efter thoraxoperation (mindst 3 timer efter fjernelse af thorax dræn)
Dette vil blive vurderet ved at bede patienten om at udfylde et hospitalsspørgeskema vedrørende angst og depression.
Dage efter thoraxoperation (mindst 3 timer efter fjernelse af thorax dræn)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R Peter Alston, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC21136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt, hvis de kontaktes via e-mail.

IPD-delingstidsramme

Et år efter afsluttet studie.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner