Smyslové změny spojené s hrudní chirurgií
Dyzestezie spojená s hrudní chirurgií
Mnoho pacientů pociťuje po hrudní operaci chronickou bolest, která je způsobena poškozením nervů během operace. Změny v pocitu kůže (dysestezie) jsou typicky spojeny s chronickou bolestí nervů.
Předpokládáme, že hrudní chirurgie způsobuje senzorické změny. Další hypotézou je, že minimálně invazivní hrudní chirurgie pomocí videokamer vede k menšímu poškození nervů a tím k menší oblasti změněného kožního vjemu ve srovnání s tradiční metodou hrudní chirurgie pomocí velkého chirurgického řezu. Poslední hypotézou je, že rozsah poškození nervů během operace je spojen se závažností bolesti brzy po operaci.
Tato studie je navržena tak, aby porovnala celkové oblasti senzorických změn po hrudní operaci na operované straně hrudníku s oblastí na neoperované straně hrudníku. Zaměřujeme se také na identifikaci typu, vzoru, lokalizace a oblasti smyslových změn souvisejících s hrudní chirurgií, porovnáním operované s neoperovanou stranou hrudníku. Kromě toho se zaměřujeme na srovnání celkové oblasti senzorických změn mezi tradiční metodou hrudní chirurgie a minimálně invazivní metodou hrudní chirurgie. Rádi bychom také zjistili, zda závažnost bolesti brzy po operaci souvisí s oblastí senzorických změn.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší byli přijati k elektivní hrudní operaci
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní hrudní chirurgie
- Hrudní chirurgie zahrnující sternotomii
- Poškození míchy a/nebo mezižeberních nervů před operací
- Neurologická onemocnění, která mohou změnit vjem kůže na hrudní stěně, jako je roztroušená skleróza a neuropatie, předchozí operace hrudní stěny, anamnéza chronické bolesti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast dysestézie na hrudní stěně pacienta
Časové okno: Dny po operaci hrudníku (nejméně 3 hodiny po odstranění hrudního drénu)
|
Oblasti dysestézie budou detekovány aplikací von freyových vlasů a sterilní, ručně tupé 20g hypodermické jehly na pacientovu hruď a záda, přičemž pacient požádá, aby nahlásil jakékoli senzorické změny. Oblasti dysestezie budou označeny na hrudi pomocí různých barevných per pro různé typy dysestezie. Neobsluhovaná strana hrudníku bude fungovat jako ovládací prvek. Pauzovací papír o známé hmotnosti na jednotku plochy bude nařezán na stejnou velikost a tvar jako oblasti dysestézie. Oblasti dysestézie budou odhadnuty po umístění pauzovacího papíru na citlivou váhu. |
Dny po operaci hrudníku (nejméně 3 hodiny po odstranění hrudního drénu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní pooperační bolest, kterou pacient pociťuje
Časové okno: Dny po operaci hrudníku (nejméně 3 hodiny po odstranění hrudního drénu)
|
To bude měřeno pomocí slovní hodnotící stupnice: žádná bolest, 0; mírná bolest, 1; střední bolest, 2; silná bolest, 3.
|
Dny po operaci hrudníku (nejméně 3 hodiny po odstranění hrudního drénu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náladu pacienta
Časové okno: Dny po operaci hrudníku (nejméně 3 hodiny po odstranění hrudního drénu)
|
To bude posouzeno tak, že pacient požádá o vyplnění nemocničního dotazníku úzkosti a deprese.
|
Dny po operaci hrudníku (nejméně 3 hodiny po odstranění hrudního drénu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: R Peter Alston, University of Edinburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC21136
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .